使用数字印刷矫治器进行上颌节段远端化
2025年5月24日 更新者：Asmaa Elabd、Mansoura University
使用颧下与腭部数字打印骨骼锚定矫治器评估上颌节段远端化
使用颧下与腭部数字打印骨骼锚定矫治器评估上颌节段远端化。
研究概览
详细说明
伦理批准 所有选定的患者都将被告知研究的目的和特点、潜在的风险和益处以及随时退出研究的选择。 然后所有患者将签署知情同意书。 完成后将告知所有患者结果。 所有选定患者的个人数据和详细信息将在曼苏拉大学牙科学院正畸科进行保密和私下保存和处理。
试验设计
患者将被随机分为以下两组：
- 第一组：颊侧节段数字打印上颌远端支架（颧下微型种植体 IZC）。
- 第二组：腭节段数字打印上颌远端器。
颊侧节段远端器将从颧下微型螺钉中固定。
远端器将由数字印刷的金属外壳组成，该金属外壳粘合到整个后段的腭表面。
经腭臂将连接两侧，以避免远端移动期间颊侧倾斜。
远端化将通过将链松紧带从小螺钉放置到矫治器内侧的钩子上来完成。
腭节段远端器将通过放置在前腭中的微型螺钉进行锚固。
该矫治器将粘合到后段的腭表面，并包含两个前钩和两个后钩。
将通过在前钩和后钩之间使用链松紧带来进行远端化。
力：每侧 300-350 克，使用测力计测量。
每 3 周安排一次随访，在患者达到 I 级关系后，两组中的矫治器都将被移除。 对于每位患者，将获得两张侧位头颅造影照片：一张在术前，另一张在远端化完成后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Asmaa A Elabd, teatching assistant
- 电话号码：01068836018
- 邮箱：asmaaelabd55@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Marwa A Tawfik, professor
- 邮箱：marwaali.t.g@gmail.com
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- 招聘中
- Dentistry
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接触：
- mansoura university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄 (13-18) 岁。
- 除第三磨牙外，恒牙列完整。
- II 类错牙合，双侧至少有端部 II 类磨牙关系。
- 下面部高度正常或较短。
排除标准：
- 可能干扰治疗的全身性疾病。
- 可能危害设备的坏习惯。
- 横向差异。
- 以前的正畸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用颧下数字印刷矫治器进行上颌节段远端化
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使用骨骼锚定数字打印矫治器进行上颌节段远端化
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有源比较器：使用腭数字打印矫治器进行上颌节段远端化
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使用骨骼锚定数字打印矫治器进行上颌节段远端化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用颧下与腭部数字打印骨骼锚定矫治器评估上颌节段远端化。
大体时间：10个月
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这项研究包括 40 名 II 类磨牙和尖牙关系的患者。该研究旨在研究骨骼锚定数字打印远中器对上颌后段远侧运动（以毫米为单位）的影响
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月12日
初级完成 (估计的)
2026年1月12日
研究完成 (估计的)
2026年4月12日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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