Distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils imprimés numériquement
Évaluation de la distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils à ancrage squelettique infra-zygomatique et palatin imprimés numériquement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Approbation éthique Tous les patients sélectionnés seront informés des objectifs et des caractéristiques de l'étude, des risques et des avantages potentiels et de la possibilité de s'en retirer à tout moment. Ensuite, tous les patients signeront le document de consentement éclairé. Tous les patients seront informés des résultats une fois terminé. Toutes les données personnelles et détails des patients sélectionnés seront conservés et traités de manière confidentielle et privée dans le département d'orthodontie, faculté de médecine dentaire, université de Mansoura.
Conception d'essai
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes comme suit :
- Premier groupe : Distaliseur maxillaire buccal segmentaire imprimé numériquement (mini-implant infrazygomatique IZC).
- Deuxième groupe : distaliseur maxillaire palatin segmentaire imprimé numériquement.
Le distaliseur segmentaire buccal prendra l'ancrage des minivis infrazygomatiques.
Le distaliseur sera composé d'une coque métallique imprimée numériquement qui est collée à la surface palatine de tout le segment postérieur.
Le bras transpalatin reliera les deux côtés pour éviter le basculement buccal lors de la distalisation.
La distalisation se fera en plaçant des élastiques de chaîne depuis les minivis jusqu'au crochet présent dans la face mésiale de l'appareil.
Le distaliseur segmentaire palatin prendra ancrage à partir de minivis placées dans le palais antérieur.
L'appareil sera collé à la surface palatine du segment postérieur et contenant deux crochets antérieurs et deux postérieurs.
La distalisation sera réalisée à l'aide de chaînes élastiques entre les crochets antérieur et postérieur.
Force : 300-350 grammes par côté qui sera mesuré à l’aide d’un dynamomètre.
Une séance de suivi sera programmée toutes les 3 semaines et l'appareil sera retiré dans les deux groupes une fois que le patient aura atteint une relation de classe I. Pour chaque patient, deux céphalogrammes latéraux seront obtenus : un en préopératoire et un autre après achèvement de la distalisation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Numéro de téléphone: 01068836018
- E-mail: asmaaelabd55@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa A Tawfik, professor
- E-mail: marwaali.t.g@gmail.com
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35516
- Recrutement
- Dentistry
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Contact:
- mansoura university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge des patients (13-18) ans.
- Dentition permanente complète sauf troisième molaire.
- Malocclusion de classe II avec au moins une relation molaire terminale de classe II bilatéralement.
- hauteur faciale inférieure normale ou courte.
Critère d'exclusion:
- Conditions systémiques pouvant interférer avec le traitement.
- Mauvaises habitudes qui pourraient mettre en danger l'appareil.
- Écart transversal.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils infrazygomatiques imprimés numériquement
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Distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils imprimés numériquement ancrés dans le squelette
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Comparateur actif: Distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils palatins imprimés numériquement
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Distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils imprimés numériquement ancrés dans le squelette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la distalisation segmentaire maxillaire à l'aide d'appareils ancrés squelettiques infrazygomatiques ou palatins imprimés numériquement.
Délai: 10 mois
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cette étude inclut 40 patients présentant une relation molaire et canine de classe II. L'étude vise à étudier l'effet des distalisteurs imprimés numériquement ancrés dans le squelette sur le mouvement distal du segment postérieur maxillaire en millimètres.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- phd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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