Maxillaire segmentale distalisatie met behulp van digitaal geprinte apparaten
Evaluatie van distalisatie van het maxillaire segment met behulp van infrarood jukbeen versus palatum Digitaal geprinte, skeletverankerde apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische goedkeuring Alle geselecteerde patiënten zullen worden geïnformeerd over de doelstellingen en kenmerken van het onderzoek, de potentiële risico's en voordelen en de mogelijkheid om zich eraan terug te trekken wanneer zij dat willen. Vervolgens ondertekenen alle patiënten het geïnformeerde toestemmingsdocument. Alle patiënten worden na afloop geïnformeerd over de resultaten. Alle persoonlijke gegevens en details van geselecteerde patiënten worden vertrouwelijk en privé bewaard en behandeld op de orthodontische afdeling, faculteit tandheelkunde, Mansoura universiteit.
Proefontwerp
Patiënten worden als volgt willekeurig in twee groepen verdeeld:
- Eerste groep: Buccale segmentaal digitaal geprinte maxillaire distalizer (infrazygomatisch mini-implantaat IZC).
- Tweede groep: palatale segmentale digitaal gedrukte maxillaire distalizer.
De buccale segmentale distalizer zal de verankering van de infrazygomatische minischroeven overnemen.
De distalizer zal bestaan uit een digitaal geprinte metalen schaal die is verbonden met het palatinale oppervlak van het gehele achterste segment.
De transpalatinale arm verbindt de twee zijden om kantelen van de mond tijdens distalisatie te voorkomen.
De distalisatie wordt uitgevoerd door kettingelastieken van de minischroeven naar de haak in het mesiale aspect van het apparaat te plaatsen.
De palatale segmentale distalizer wordt verankerd aan minischroeven die in het voorste gehemelte zijn geplaatst.
Het apparaat wordt vastgemaakt aan het palatinale oppervlak van het achterste segment en bevat twee voorste en twee achterste haken.
De distalisatie wordt uitgevoerd met behulp van kettingelastieken tussen de voorste en achterste haken.
Kracht: 300-350 gram per zijde, gemeten met een krachtmeter.
Elke drie weken zal er een vervolgsessie worden gepland, en het apparaat zal in beide groepen worden verwijderd nadat de patiënt een Klasse I-relatie heeft bereikt. Van elke patiënt worden twee laterale cephalogrammen gemaakt: één preoperatief en één na voltooiing van de distalisatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Telefoonnummer: 01068836018
- E-mail: asmaaelabd55@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Marwa A Tawfik, professor
- E-mail: marwaali.t.g@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Werving
- Dentistry
-
Contact:
- mansoura university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn leeftijd (13-18) jaar.
- Volledig blijvend gebit behalve de derde kies.
- Klasse II-malocclusie met ten minste een bilaterale Klasse II-molaire relatie aan het einde.
- normale of korte lagere gezichtshoogte.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische aandoeningen die de behandeling kunnen verstoren.
- Slechte gewoonten die het apparaat in gevaar kunnen brengen.
- Transversale discrepantie.
- Eerdere orthodontische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: maxillaire segmentale distalisatie met behulp van infrazygomatische digitaal geprinte apparaten
|
maxillaire segmentale distalisatie met behulp van skeletverankerde digitaal geprinte apparaten
|
|
Actieve vergelijker: maxillaire segmentale distalisatie met behulp van palatinale digitaal geprinte apparaten
|
maxillaire segmentale distalisatie met behulp van skeletverankerde digitaal geprinte apparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van maxillaire segmentale distalisatie met behulp van infrazygomatische versus palatinale digitaal geprinte skeletverankerde apparaten.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
deze studie omvatte 40 patiënten met klasse II molaire en hoektandrelatie. de studie heeft tot doel het effect van de skeletverankerde, digitaal geprinte distalizers op de distale beweging van het maxillaire posterieure segment in millimeters te onderzoeken
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- phd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .