Dystalizacja odcinka szczęki przy użyciu aparatów drukowanych cyfrowo
Ocena dystalizacji odcinka szczęki przy użyciu aparatów podjarzmowych i podniebiennych, drukowanych cyfrowo, zakotwiczonych aparatów szkieletowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgoda etyczna Wszyscy wybrani pacjenci zostaną poinformowani o celach i charakterystyce badania, potencjalnym ryzyku i korzyściach oraz możliwości wycofania się z niego w dowolnym momencie. Następnie wszyscy pacjenci podpiszą dokument świadomej zgody. O wynikach wszyscy pacjenci zostaną poinformowani po zakończeniu badania. Dane osobowe i szczegóły wszystkich wybranych pacjentów będą przechowywane i przetwarzane w sposób poufny i prywatny na oddziale ortodontycznym wydziału stomatologii uniwersytetu Mansoura.
Projekt próbny
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup w następujący sposób:
- Grupa pierwsza: policzkowy segmentowy dystalizator szczęki drukowany cyfrowo (miniimplant infrazygomatyczny IZC).
- Druga grupa: podniebienny segmentowy dystalizator szczęki drukowany cyfrowo.
Dystalizator segmentowy policzkowy będzie zakotwiczony za pomocą miniśrub infrazygomatycznych.
Dystalizator będzie się składał z metalowej osłony z nadrukiem cyfrowym, która jest połączona z powierzchnią podniebienną całego odcinka tylnego.
Ramię przezpodniebienne połączy obie strony, aby uniknąć przechylenia policzka podczas dystalizacji.
Dystalizacja zostanie przeprowadzona poprzez umieszczenie elastycznych łańcuszków z miniśrub do haczyka znajdującego się w mezjalnej części aparatu.
Dystalizator segmentowy podniebienia będzie zakotwiczony za pomocą miniśrub umieszczonych w podniebieniu przednim.
Aparat będzie przymocowany do powierzchni podniebiennej odcinka tylnego i będzie zawierał dwa haczyki przednie i dwa haczyki tylne.
Dystalizacja zostanie przeprowadzona za pomocą gumek łańcuszkowych pomiędzy haczykami przednimi i tylnymi.
Siła: 300-350 gramów na stronę, mierzona za pomocą miernika siły.
Sesja kontrolna będzie planowana co 3 tygodnie, a aparat zostanie usunięty w obu grupach po osiągnięciu przez pacjenta relacji Klasy I. U każdego pacjenta zostaną wykonane dwa cefalogramy boczne: jeden przedoperacyjny, drugi po zakończeniu dystalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Numer telefonu: 01068836018
- E-mail: asmaaelabd55@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marwa A Tawfik, professor
- E-mail: marwaali.t.g@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Dentistry
-
Kontakt:
- mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów (13-18) lat.
- Pełne uzębienie stałe z wyjątkiem trzeciego zęba trzonowego.
- Wada zgryzu klasy II z dwustronnym stosunkiem zębów trzonowych klasy II co najmniej do końca.
- normalna lub niska dolna wysokość twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać leczenie.
- Złe nawyki, które mogą zagrozić urządzeniu.
- Rozbieżność poprzeczna.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dystalizacja segmentowa szczęki przy użyciu aparatów infrazygomatycznych drukowanych cyfrowo
|
dystalizacja segmentowa szczęki przy użyciu aparatów zakotwiczonych w szkielecie i drukowanych cyfrowo
|
|
Aktywny komparator: dystalizacja segmentowa szczęki przy użyciu aparatów podniebiennych drukowanych cyfrowo
|
dystalizacja segmentowa szczęki przy użyciu aparatów zakotwiczonych w szkielecie i drukowanych cyfrowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dystalizacji odcinka szczęki przy użyciu aparatów podniebiennych i podniebiennych z cyfrowym nadrukiem zakotwiczonych aparatów szkieletowych.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
badanie obejmuje 40 pacjentów z II klasą pokrewieństwa zębów trzonowych i kłów. Celem badania jest zbadanie wpływu zakotwiczonych w szkielecie, drukowanych cyfrowo dystalizatorów na dystalny ruch tylnego odcinka szczęki w milimetrach
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- phd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .