オスマニエ州立病院」 (OSH)
腹腔鏡下胆嚢摘出術後に適用される漸進的弛緩が痛み、吐き気、嘔吐に及ぼす影響
目的: この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に適用される漸進的なリラクゼーション運動が術後の痛み、吐き気、嘔吐に及ぼす影響を調べるためのランダム化対照実験研究として実施されました。 方法: この研究の母集団は、2023年5月25日から8月25日までにオスマニエ州立病院一般外科クリニックで待機的計画腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた105人の患者で構成されました(研究=38名、対照=38名)。 研究のサンプルを構成する 76 人の患者が研究グループと対照グループに割り当てられました。 データは、患者紹介フォーム視覚比較スケールおよび周術期患者モニタリング フォームを使用して収集されました。
研究グループの患者は、手術後2時間、6時間、12時間、24時間後に段階的なリラクゼーション訓練を受けました。 頻度、平均、カイ二乗検定、独立した t 検定、および反復測定 ANOVA 検定を使用してデータを評価しました。 結果: グループ間の比較を検討した場合。術後6時間、12時間、24時間における研究グループの患者の平均疼痛強度スコアは対照グループよりも減少しており、それらの差は統計的に有意であることが判明した(p<0.05)。 グループ間の比較を検討する場合術後6時間目、12時間目、24時間目における研究グループの患者の平均吐き気重症度スコアは、対照グループと比較して有意に減少しており、それらの差は統計的に有意であることが判明した(p<0.05)。 手術後6時間目と12時間目に対照群と比較して研究群では嘔吐率が減少しており、両者の差は有意であることが判明した。 結論と推奨事項: 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の段階的なリラクゼーション運動により、痛み、吐き気、嘔吐が軽減されることが確認されています。 研究から得られた結果に沿って、看護師が患者に段階的なリラクゼーション演習を教え、その実践を奨励することが推奨されています。これは、患者に適用するのが簡単であり、侵襲的な方法ではないためです。 キーワード: 腹腔鏡下胆嚢摘出術、吐き気、看護師、痛み、漸進的リラクゼーション演習。
調査の概要
詳細な説明
データは、2023 年 5 月 25 日から 8 月 25 日までオスマニエ州立病院一般外科クリニックで収集されました。
腹腔鏡下胆嚢摘出術のために入院し、志願して研究に参加した76人の患者(研究グループ=38人、対照グループ=38人)が対象となった。 アプリケーションを開始する前に、;通知された任意の;患者様から頂きました。
を読んで口頭および書面による許可を得ました。 (付録 I)。 作業グループ - 患者が手術を受ける前に、患者情報フォーム (付録 II) の情報が患者ファイルから取得され、患者に尋ねられます。
満たされました。
- 研究者は、外科的介入、予想される吐き気と嘔吐、および痛みについて知らされました。
- トルコ心理学者協会が用意した CD 音声録音の最初の 10 分間は、深いリラクゼーションについてのものです。
目的; 2 番目の 30 分間のパートには、リラクゼーションエクササイズの指示が含まれています。最後の30分はリラクゼーションミュージックだけで構成されています。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の標準的な治療とケアに加えて、研究を受け入れるボランティア 研究者は、手術後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に段階的なリラクゼーション演習を適用しました。
PGE に関する文献レビューが行われたとき、これらの演習の適用時間と頻度が標準的ではないことがわかりました。手術後6、12、24時間後。それは手術後2日目に適用され、合計セッション数は異なりました。
を示していることがわかります。 私たちの研究では、手術後 2、6、12、24 時間目に PGE が検出されました。
対照群の患者には研究について説明を受け、インフォームド自主同意書(ANNEX-I)を受け取り、口頭および書面による許可を得た。 - 手術前に、患者紹介書 (付録 II) がファイルからチェックされ、患者から口頭で確認を受けました。
が埋められました。
- 研究者は、外科的介入、予想される吐き気と嘔吐、および痛みについて知らされました。
- 対照群の患者には、研究期間中のみ腹腔鏡下胆嚢摘出術の標準手術が施された。
治療とケアが施されました。
- 対照群には術後の介入は行われず、研究者は術後に手術を行いませんでした。
2、6、12、24 時間目の痛み、吐き気、嘔吐の重症度を視覚的に比較するスケール (ANNEX-III) フォーム 患者はペンでマークするか、フォームに重症度を 1 ~ 10 の間で口頭で示すように求められます。 。
マーキングが施されています。
- 術後の痛み、吐き気、嘔吐の状態が視覚比較スケールで判定された後、周術期患者フォローアップ フォーム (ANNEX-IV) に記入されます。
- 対照群で発生する可能性のある倫理的問題を排除するための研究のデータ収集プロセス 完了後、これらの患者は段階的なリラクゼーション演習の訓練を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez、Osmani̇ye、七面鳥、80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
※意欲的に研究に参加していただける方
- 運動による病気のない慢性化(COPD、心不全など)を防ぎます。
- 聴力の問題は見つかりませんでした
- 少なくとも小学校卒業以上の人は...
- 精神科診断で非大うつ病、不安障害など)および不安症またはうつ病の治療薬を使用していない人
- 待機的腹腔鏡による胆嚢摘出術
- 人、場所、時間に合わせて...
- 米国麻酔協会(ASA)の分類 I、II、または III は、次のいずれかに該当します。
除外基準:
18 歳未満および 70 人以上の患者 (n=2)
- 研究に参加することに同意しない (n=12)
- 緊急手術を受ける患者さん
- 病気の原因となる運動を防ぐ
- 聴覚に問題が見つかりました
- 精神科の診断を受けており(大うつ病、不安障害など)、不安症またはうつ病で薬を服用している。
- 妊娠中
- 乗り物酔いに苦しんでいる
- 協力の欠如
- 手術中の基礎的な生活機能、合併症の発生
- 開腹胆嚢摘出術 (n=2)
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 IV は (n=7)
- 以前に教育を受けた PGE 演習
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:グループ1
対照群の患者には、研究期間中、標準的な腹腔鏡下胆嚢摘出術のみが施された。 治療とケアが施されました。 |
|
|
実験的:グループ2
トルコ心理学者協会が用意した CD 音声録音の最初の 10 分間は、深いリラクゼーションについてのものです。
目的; 2 番目の 30 分間のパートには、リラクゼーションエクササイズの指示が含まれています。最後の30分はまさにリラクゼーションミュージックで構成されている[145]。
私たちの研究では、第 2 部の指示が使用されました。
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術の標準的な治療とケアに加えて、研究を受け入れるボランティア 研究者は、手術後 2 時間、6 時間、12 時間、24 時間後に段階的なリラクゼーション演習を適用しました。
PGE に関する文献レビューが行われたとき、これらの演習の適用時間と頻度が標準的ではないことがわかりました。手術後6、12、24時間後。それは手術後2日目に適用され、合計セッション数は異なりました。
示していることがわかる。
私たちの研究では、PGEは2番目、6番目に検出されました
|
トルコ心理学者協会が用意した CD 音声録音の最初の 10 分間は、深いリラクゼーションについてのものです。 目的; 2 番目の 30 分間のパートには、リラクゼーションエクササイズの指示が含まれています。最後の30分はリラクゼーションミュージックだけで構成されています |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み、吐き気、嘔吐 1
時間枠:手術後2時間目に
|
痛み、吐き気、嘔吐の重症度は、2時間目に視覚的なアナログスケールを使用して研究者によって評価されました。
|
手術後2時間目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み、吐き気、嘔吐 2
時間枠:手術後6時間目
|
痛み、吐き気、嘔吐の重症度は、6時間目に視覚的なアナログスケールを使用して研究者によって評価されました。
術後6時間で嘔吐。
|
手術後6時間目
|
|
痛み、吐き気、嘔吐 3
時間枠:手術後12時間目に
|
痛み、吐き気、嘔吐の重症度は、研究者によって視覚的なアナログスケールを使用して12時間目に評価されました。
|
手術後12時間目に
|
|
痛み、吐き気、嘔吐 4
時間枠:手術後24時間目に
|
痛み、吐き気、嘔吐の重症度は、24時間目に研究者によって視覚的なアナログスケールを使用して評価されました。
|
手術後24時間目に
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Didem LAFÇI, associate professor、Mersin University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。