- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511271
Osmaniye State Hospital" (OSH)
Effekt af progressive afslapninger anvendt efter laparoskopisk kolecystektomi på smerter, kvalme og opkastning
Formål: Det blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af progressiv afspændingsøvelse anvendt efter laparoskopisk kolecystektomi på postoperativ smerte, kvalme og opkastning. Metode: Studiets population bestod af 105 patienter, som gennemgik elektiv planlagt laparoskopisk kolecystektomi på Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellem 25. maj og 25. august 2023 (Studie=38, Kontrol=38). 76 patienter, som udgjorde prøven i undersøgelsen, blev tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Data blev indsamlet ved hjælp af Patient Introduction Form Visual Comparison Scale og Perioperativ Patient Monitoring Form.
Patienterne i undersøgelsesgruppen gennemgik progressive afspændingsøvelser på den 2., 6., 12. og 24. time efter operationen. Frekvens, gennemsnit, Chi-Square test, Uafhængig t-test og Repeated Measures ANOVA test blev brugt til at evaluere dataene. Resultater: Når sammenligningen mellem grupper undersøges; Det blev fastslået, at den gennemsnitlige smerteintensitetsscore for patienterne i undersøgelsesgruppen ved den 6., 12. og 24. postoperative time faldt mere end kontrolgruppen, og forskellen mellem dem var statistisk signifikant (p<0,05). Når sammenligningen mellem grupper undersøges; Det blev fastslået, at den gennemsnitlige kvalme-sværhedsgrad for patienterne i undersøgelsesgruppen ved den 6., 12. og 24. postoperative time faldt signifikant sammenlignet med kontrolgruppen, og forskellen mellem dem var statistisk signifikant (p<0,05). Det blev fastslået, at der var et fald i opkastningsraten i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrolgruppen på 6. og 12. time efter operationen, og forskellen mellem dem var signifikant. Konklusion og anbefalinger: Det er blevet fastslået, at progressive afspændingsøvelser reducerer smerter, kvalme og opkastninger efter laparoskopisk kolecystektomi. I overensstemmelse med resultaterne fra forskningen anbefales det, at sygeplejersker underviser patienter i progressive afspændingsøvelser og opmuntrer til brugen af dem, da de er lette at påføre patienterne og ikke er en invasiv metode. Nøgleord: Laparoskopisk kolecystektomi, kvalme, sygeplejerske, smerter, progressive afspændingsøvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data blev indsamlet på Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellem 25. maj og 25. august 2023.
Blandt 76 patienter, som blev indlagt til laparoskopisk kolecystektomi og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen (undersøgelsesgruppe = 38, kontrolgruppe = 38) blev taget. Inden ansøgningen påbegyndes, ;Informeret Frivillig ; blev indhentet fra patienterne.
Mundtlige og skriftlige tilladelser blev opnået ved at læse ; (Bilag-I). Arbejdsgruppe - Inden patienten skal opereres, indhentes patientinformationsskemaet (bilag-II) oplysninger fra patientjournalen og stilles til patienten.
er blevet fyldt.
- Forskeren blev informeret om det kirurgiske indgreb, forventet kvalme og opkastning samt smerter.
- Den første 10-minutters del af CD-lydoptagelserne udarbejdet af den tyrkiske psykologforening handler om dyb afslapning.
formål; Den anden 30-minutters del indeholder instruktioner til afspændingsøvelser; De sidste 30 minutter er bare den består af afspændingsmusik.
- Ud over standardbehandling og pleje til laparoskopisk kolecystektomi, blev frivillige, der accepterede undersøgelsen. Progressive afspændingsøvelser blev anvendt af forskeren på 2., 6., 12. og 24. time efter operationen.
Da litteraturgennemgangen om PGE blev lavet, sås det, at påføringstiden og hyppigheden af disse øvelser ikke var standard; 6., 12., 24. timer efter operationen; Det blev påført på den anden dag efter operationen, og det samlede antal sessioner varierede.
Det ses at vise. I vores undersøgelse blev PGE påvist 2., 6., 12. og 24. time efter operationen.
er blevet implementeret.Kontrolgruppepatienter blev informeret om forskningen og modtog mundtlige og skriftlige tilladelser til Informed Voluntary Consent Form (ANNEX-I). - Før operationen blev patientintroduktionsskemaet (bilag-II) tjekket både fra filen og modtaget mundtlig bekræftelse fra patienten.
blev udfyldt.
- Forskeren blev informeret om det kirurgiske indgreb, forventet kvalme og opkastning samt smerter.
- Patienter i kontrolgruppen fik kun standardproceduren for laparoskopisk kolecystektomi i løbet af forskningsperioden.
behandling og pleje blev anvendt.
- Der blev ikke foretaget postoperativ intervention på kontrolgruppen, og forskeren foretog ikke en operation efter operationen.
Formular til visuel sammenligningsskala (BILAG-III) for sværhedsgraden af smerte, kvalme og opkastning i 2., 6., 12. og 24. time. Patienten bliver bedt om at markere det med en pen eller verbalt angive sværhedsgraden mellem 1 og 10 på skemaet .
mærkning er foretaget.
- Efter at de postoperative smerter, kvalme og opkastningsstatus er bestemt på Visual Comparison Scale, er perioperativ patientopfølgningsskema (BILAG-IV) blevet udfyldt.
- Dataindsamlingsproces for forskningen for at eliminere etiske problemer, der kan opstå i kontrolgruppen. Efter afslutningen blev disse patienter trænet i progressive afspændingsøvelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkun, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* At deltage i forskningen villig
- Forhindrer træning skaber en kronisk uden sygdom (KOL, hjertesvigt osv.)
- Høreproblem ikke fundet
- I det mindste uddanner folkeskolen den, der...
- En psykiatrisk diagnose ikke-større depression, angstlidelser osv.) og angst eller et stof mod depression ikke-bruger
- Elektiv laparoskopisk med en kolecystektomi
- Orienteret til den person, sted og tid, der...
- American Anesthesia Association(ASA) klassifikation I, II eller III den, der...
Ekskluderingskriterier:
Under 18 og over 70 patienter over (n=2)
- Accepter at deltage i forskningen ikke (n=12)
- Patienter under akut operation
- Forhindrer træning med sygdomsfremkaldende
- Der er fundet høreproblem
- At have en psykiatrisk diagnose (større depression, angstlidelser osv.) og angst eller en depression ved at tage medicin
- Gravid
- Lider af køresyge
- Manglende samarbejde
- Grundlæggende under operation i livsfunktioner, der udvikler komplikationer
- Åben kolecystektomi (n=2)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation IV er (n=7)
- Tidligere PGE øvelser uddannet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1
Patienter i kontrolgruppen fik kun standardproceduren for laparoskopisk kolecystektomi i forskningsperioden. behandling og pleje blev anvendt. |
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Den første 10-minutters del af CD-lydoptagelserne udarbejdet af den tyrkiske psykologforening handler om dyb afslapning.
formål; Den anden 30-minutters del indeholder instruktioner til afspændingsøvelser; De sidste 30 minutter er bare Den består af afslappende musik[145].
I vores undersøgelse blev instruktionerne i anden del brugt.
- Ud over standardbehandling og pleje til laparoskopisk kolecystektomi, blev frivillige, der accepterede undersøgelsen. Progressive afspændingsøvelser blev anvendt af forskeren på 2., 6., 12. og 24. time efter operationen.
Da litteraturgennemgangen om PGE blev lavet, sås det, at påføringstiden og hyppigheden af disse øvelser ikke var standard; 6., 12., 24. timer efter operationen; Det blev påført på den anden dag efter operationen, og det samlede antal sessioner varierede.
Det ses at vise.
I vores undersøgelse blev PGE påvist ved 2., 6t
|
Den første 10-minutters del af CD-lydoptagelserne udarbejdet af den tyrkiske psykologforening handler om dyb afslapning. formål; Den anden 30-minutters del indeholder instruktioner til afspændingsøvelser; De sidste 30 minutter består blot af afspændingsmusik |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter, kvalme og opkastning 1
Tidsramme: 2. time efter operationen
|
Sværhedsgraden af smerte, kvalme og opkastning blev vurderet af forskeren ved 2. time ved hjælp af en visuel analog skala.
|
2. time efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter, kvalme og opkastning 2
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
sværhedsgraden af smerte, kvalme og opkastning blev vurderet af forskeren ved 6. time ved hjælp af en visuel analog skala.
opkastning den 6. time efter operationen.
|
6 timer efter operationen
|
|
smerter, kvalme og opkastning 3
Tidsramme: 12. time efter operationen
|
Sværhedsgraden af smerte, kvalme og opkastning blev vurderet af forskeren ved 12-tiden ved hjælp af en visuel analog skala.
|
12. time efter operationen
|
|
smerter, kvalme og opkastning 4
Tidsramme: i 24. time efter operationen
|
Sværhedsgraden af smerte, kvalme og opkastning blev vurderet af forskeren ved 24. time ved hjælp af en visuel analog skala.
|
i 24. time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Osmaniye State Hospital"
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med afspændingsøvelser
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetResiliens, psykologiskForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAfsluttetNeurofibromatose | Neurofibromatose 2 | Schwannomatose | Neurofibromatose IForenede Stater