- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06511271
Osmaniye State Hospital" (OSH)
Laparoskopisen kolekystektomian jälkeen käytettyjen progressiivisten rentoutusten vaikutus kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun
Tavoite: Se suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa määritettiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun. Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostui 105 potilaasta, joille tehtiin suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia Osmaniyen osavaltion sairaalan yleiskirurgian klinikalla 25. toukokuuta ja 25. elokuuta 2023 välisenä aikana (tutkimus = 38, kontrolli = 38). Tutkimus- ja kontrolliryhmiin sijoitettiin 76 potilasta, jotka muodostivat tutkimuksen otoksen. Tiedot kerättiin käyttämällä Potilaan esittelylomake Visual Comparison Scale ja Perioperative Patient Monitoring Form -lomaketta.
Tutkimusryhmän potilaille tehtiin progressiivisia rentoutusharjoituksia 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen. Tietojen arvioimiseen käytettiin taajuutta, keskiarvoa, khi-neliötestiä, riippumatonta t-testiä ja toistuvien mittausten ANOVA-testiä. Tulokset: Kun ryhmien välistä vertailua tutkitaan; Todettiin, että tutkimusryhmän potilaiden keskimääräiset kivun voimakkuuspisteet 6., 12. ja 24. postoperatiivisen tunnin kohdalla laskivat enemmän kuin kontrolliryhmässä ja niiden välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä (p<0,05). Kun ryhmien välistä vertailua tarkastellaan; Tutkimusryhmän potilaiden keskimääräiset pahoinvoinnin vakavuuspisteet 6., 12. ja 24. postoperatiivisen tunnin kohdalla todettiin merkitsevästi vertailuryhmään verrattuna ja niiden välinen ero oli tilastollisesti merkitsevä (p<0,05). Todettiin, että tutkimusryhmän oksentelutiheys väheni kontrolliryhmään verrattuna 6. ja 12. tunnin kohdalla leikkauksen jälkeen, ja ero niiden välillä oli merkittävä. Johtopäätös ja suositukset: On todettu, että progressiivinen rentoutusharjoitus vähentää kipua, pahoinvointia ja oksentelua laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen. Tutkimuksesta saatujen tulosten mukaisesti on suositeltavaa, että sairaanhoitajat opettavat potilaille progressiivisia rentoutusharjoituksia ja rohkaisevat niiden käyttöön, koska niitä on helppo soveltaa potilaille eivätkä ne ole invasiivinen menetelmä. Avainsanat: Laparoskooppinen kolekystektomia, pahoinvointi, sairaanhoitaja, kipu, progressiiviset rentoutusharjoitukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot kerättiin Osmaniyen osavaltion sairaalan yleiskirurgian klinikalla 25.5.-25.8.2023 välisenä aikana.
Mukaan otettiin 76 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan laparoskooppisen kolekystektomian takia ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen (tutkimusryhmä = 38, kontrolliryhmä = 38). Ennen kuin aloitat hakemuksen, ;Informed Voluntary ; saatiin potilailta.
Suulliset ja kirjalliset luvat saatiin lukemalla ; (Liite-I). Työryhmä - Ennen kuin potilas joutuu leikkaukseen, potilastietolomakkeen (liite-II) tiedot hankitaan potilastiedostosta ja kysytään potilaalta.
on täytetty.
- Tutkijalle kerrottiin leikkauksesta, odotetusta pahoinvoinnista ja oksentelusta sekä kivusta.
- Turkin psykologiyhdistyksen CD-äänitallenteiden ensimmäinen 10 minuutin osa käsittelee syvää rentoutumista.
tarkoitus; Toinen 30 minuutin osa sisältää ohjeet rentoutusharjoituksiin; Viimeiset 30 minuuttia ovat vain se koostuu rentoutusmusiikista.
- Laparoskooppisen kolekystektomian tavanomaisen hoidon ja hoidon lisäksi tutkimuksen hyväksyneet vapaaehtoiset Progressiivisia rentoutusharjoituksia tutkija sovelsi 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Kun PGE:stä tehtiin kirjallisuuskatsaus, havaittiin, että näiden harjoitusten käyttöaika ja -tiheys eivät olleet vakio; 6., 12., 24. tuntia leikkauksen jälkeen; Sitä käytettiin 2. päivänä leikkauksen jälkeen, ja hoitokertojen kokonaismäärä vaihteli.
Sen nähdään näyttävän. Tutkimuksessamme PGE havaittiin 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
on otettu käyttöön. Kontrolliryhmän potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja heille hankittiin tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen (LIITE-I) suulliset ja kirjalliset luvat. - Ennen leikkausta potilaan esittelylomake (Liite-II) tarkastettiin sekä tiedostosta että saatiin suullinen vahvistus potilaalta.
täytettiin.
- Tutkijalle kerrottiin leikkauksesta, odotetusta pahoinvoinnista ja oksentelusta sekä kivusta.
- Verrokkiryhmän potilaille annettiin laparoskopisen kolekystektomian vakiomenettely vain tutkimusjakson aikana.
hoitoa ja hoitoa sovellettiin.
- Kontrolliryhmälle ei tehty postoperatiivista interventiota, eikä tutkija tehnyt leikkausta leikkauksen jälkeen.
Visual Comparison Scale (LIITE-III) lomake kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusasteelle 2., 6., 12. ja 24. tunnilla Potilasta pyydetään merkitsemään se kynällä tai ilmaisemaan suullisesti lomakkeella vakavuus 1-10 .
merkintä on tehty.
- Leikkauksen jälkeisen kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun tila on määritetty visuaalisen vertailuasteikon avulla, perioperatiivinen potilaan seurantalomake (LIITE-IV) on täytetty.
- Tutkimuksen tiedonkeruu eettisten ongelmien eliminoimiseksi, joita voi esiintyä kontrolliryhmässä. Suorituksen jälkeen nämä potilaat koulutettiin progressiivisiin rentoutusharjoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Turkki, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*Osallistu tutkimukseen halutessaan
- Estää harjoituksen aiheuttamasta kroonista ilman sairautta (COPD, sydämen vajaatoiminta jne.)
- Kuuloongelmaa ei löytynyt
- Ainakin peruskoulun ylioppilas, joka...
- Psykiatrinen diagnoosi muu kuin vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt jne.) ja ahdistuneisuus tai masennukseen tarkoitettu lääke ei-käyttäjä
- Elektiivinen laparoskooppinen, jolla on kolekystektomia
- Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan, joka...
- American Anesthesia Associationin (ASA) luokitus I, II tai III, joka...
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias ja yli 70 yli potilasta (n=2)
- Ei suostu osallistumaan tutkimukseen (n=12)
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Estää sairauksia aiheuttavan liikunnan
- Kuuloongelma löydetty
- Sinulla on psykiatrinen diagnoosi (vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt jne.) ja ahdistuneisuus tai masennus, joka ottaa lääkitystä
- Raskaana
- Kärsii matkapahoinvoinnista
- Yhteistyön puute
- Perusleikkauksen aikana elämäntoimintojen komplikaatioiden kehittyminen
- Avoin kolekystektomia (n=2)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus IV ovat (n=7)
- Aiemmat PGE-harjoitukset koulutettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Verrokkiryhmän potilaille annettiin tutkimusjakson aikana vain vakiomenettely laparoskooppiseen kolekystektomiaan. hoitoa ja hoitoa sovellettiin. |
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Turkin psykologiyhdistyksen CD-äänitallenteiden ensimmäinen 10 minuutin osa käsittelee syvää rentoutumista.
tarkoitus; Toinen 30 minuutin osa sisältää ohjeet rentoutusharjoituksiin; Viimeiset 30 minuuttia ovat vain Se koostuu rentoutusmusiikista[145].
Tutkimuksessamme käytettiin toisen osan ohjeita.
- Laparoskooppisen kolekystektomian tavanomaisen hoidon ja hoidon lisäksi tutkimuksen hyväksyneet vapaaehtoiset Progressiivisia rentoutusharjoituksia tutkija sovelsi 2., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
Kun PGE:stä tehtiin kirjallisuuskatsaus, havaittiin, että näiden harjoitusten käyttöaika ja -tiheys eivät olleet vakio; 6., 12., 24. tuntia leikkauksen jälkeen; Sitä käytettiin 2. päivänä leikkauksen jälkeen, ja hoitokertojen kokonaismäärä vaihteli.
Se nähdään näyttävän.
Tutkimuksessamme PGE havaittiin 2., 6. päivänä
|
Turkin psykologiyhdistyksen CD-äänitallenteiden ensimmäinen 10 minuutin osa käsittelee syvää rentoutumista. tarkoitus; Toinen 30 minuutin osa sisältää ohjeet rentoutusharjoituksiin; Viimeiset 30 minuuttia ovat vain rentoutumismusiikkia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu, pahoinvointi ja oksentelu 1
Aikaikkuna: 2. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden 2. tunnilla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
2. tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu, pahoinvointi ja oksentelu 2
Aikaikkuna: 6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
tutkija arvioi kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden kuudennen tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
oksentelua kuudennen tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
6. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipu, pahoinvointi ja oksentelu 3
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden 12 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kipu, pahoinvointi ja oksentelu 4
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkija arvioi kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuden 24. tunnin kohdalla visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osmaniye State Hospital"
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .