- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06511271
Osmaniye State Hospital" (OSH)
Effekt av progressiva avslappningar som tillämpas efter laparoskopisk kolecystektomi på smärta, illamående och kräkningar
Syfte: Den utfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av progressiv avslappningsövning som tillämpas efter laparoskopisk kolecystektomi på postoperativ smärta, illamående och kräkningar. Metod: Studiens population bestod av 105 patienter som genomgick elektiv planerad laparoskopisk kolecystektomi vid Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellan 25 maj och 25 augusti 2023 (Studie=38, Kontroll=38). 76 patienter, som utgjorde urvalet av studien, tilldelades studie- och kontrollgrupperna. Data samlades in med hjälp av Patient Introduction Form Visual Comparison Scale och Perioperativ Patient Monitoring Form.
Patienterna i studiegruppen genomgick progressiva avslappningsövningar vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen. Frekvens, medelvärde, Chi-Square-test, Oberoende t-test och Repeated Measures ANOVA-test användes för att utvärdera data. Resultat: När jämförelsen mellan grupper undersöks; Det fastställdes att den genomsnittliga smärtintensitetspoängen för patienterna i studiegruppen vid 6:e, 12:e och 24:e postoperativa timmarna minskade mer än kontrollgruppen och skillnaden mellan dem var statistiskt signifikant (p<0,05). När jämförelsen mellan grupper undersöks; Det fastställdes att de genomsnittliga poängen för illamåendet för patienterna i studiegruppen vid de 6:e, 12:e och 24:e postoperativa timmarna minskade signifikant jämfört med kontrollgruppen och skillnaden mellan dem var statistiskt signifikant (p<0,05). Det fastställdes att det fanns en minskning av kräkningsfrekvensen i studiegruppen jämfört med kontrollgruppen vid 6:e och 12:e timmarna efter operationen och skillnaden mellan dem var signifikant. Slutsats och rekommendationer: Det har fastställts att progressiva avslappningsövningar minskar smärta, illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi. I linje med resultaten från forskningen rekommenderas det att sjuksköterskor lär ut progressiva avslappningsövningar till patienter och uppmuntrar deras användning, eftersom de är lätta att applicera på patienter och inte är en invasiv metod. Nyckelord: Laparoskopisk kolecystektomi, illamående, sjuksköterska, smärta, progressiva avslappningsövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data samlades in på Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellan 25 maj och 25 augusti 2023.
Bland 76 patienter som lades in på sjukhus för laparoskopisk kolecystektomi och som frivilligt deltog i studien (studiegrupp = 38, kontrollgrupp = 38) togs. Innan du startar ansökan, ;Informerad Frivillig ; erhållits från patienterna.
Muntliga och skriftliga tillstånd erhölls genom att läsa ; (Bilaga-I). Arbetsgrupp - Innan patienten opereras inhämtas information om patientinformationsformuläret (bilaga-II) från patientjournalen och tillfrågas patienten.
har fyllts.
- Forskaren informerades om det kirurgiska ingreppet, förväntat illamående och kräkningar och smärta.
- Den första 10-minutersdelen av CD-ljudinspelningarna som utarbetats av Turkish Psychologists Association handlar om djup avslappning.
syfte; Den andra 30-minutersdelen innehåller instruktioner för avslappningsövningar; De sista 30 minuterna består bara av avslappningsmusik.
- Förutom standardbehandling och vård för laparoskopisk kolecystektomi, användes frivilliga som accepterade studien Progressiva avslappningsövningar av forskaren vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
När litteraturgenomgången om PGE gjordes sågs att ansökningstiden och frekvensen för dessa övningar inte var standard; 6:e, 12:e, 24:e timmarna efter operationen; Det applicerades på den andra dagen efter operationen och det totala antalet sessioner varierade.
Det ses att visa. I vår studie upptäcktes PGE vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
har implementerats. Kontrollgruppspatienter informerades om forskningen och fick muntliga och skriftliga tillstånd (Informed Voluntary Consent Form (BILAGA-I). - Före operationen kontrollerades patientintroduktionsformuläret (bilaga-II) både från akten och fick muntlig bekräftelse från patienten.
fylldes i.
- Forskaren informerades om det kirurgiska ingreppet, förväntat illamående och kräkningar och smärta.
- Patienterna i kontrollgruppen fick standardproceduren för laparoskopisk kolecystektomi endast under forskningsperioden.
behandling och vård tillämpades.
– Ingen postoperativ intervention gjordes på kontrollgruppen, och forskaren opererade inte efter operationen.
Blankett för visuell jämförelseskala (BILAGA-III) för svårighetsgraden av smärta, illamående och kräkningar vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna. Patienten uppmanas att markera det med en penna eller verbalt ange svårighetsgraden mellan 1 och 10 på formuläret .
märkning har gjorts.
- Efter att postoperativ smärta, illamående och kräkningsstatus fastställts på Visual Comparison Scale, har perioperativ patientuppföljningsformulär (BILAGA-IV) fyllts i.
- Datainsamlingsprocess för forskningen för att eliminera etiska problem som kan uppstå i kontrollgruppen. Efter avslutad utbildning tränades dessa patienter i progressiva avslappningsövningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkon, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Att delta i forskningen villig
- Förhindrar träning skapar en kronisk utan sjukdom (KOL, hjärtsvikt etc.)
- Hörselproblem hittades inte
- Åtminstone grundskolan tar examen den som...
- En psykiatrisk diagnos icke-svår depression, ångestsyndrom etc.) och ångest eller ett läkemedel mot depression icke-användare
- Elektiv laparoskopisk med en kolecystektomi
- Inriktad på person, plats och tid som...
- American Anesthesia Association(ASA) klassificering I, II eller III den som...
Exklusions kriterier:
Under 18 och över 70 patienter över (n=2)
- Gå med på att delta i forskningen inte (n=12)
- Patienter som genomgår akut operation
- Förhindrar träning med sjukdomsframkallande
- Hörselproblem hittades
- Att ha en psykiatrisk diagnos (självgående depression, ångestsyndrom etc.) och ångest eller en depression som tar medicin
- Gravid
- Lider av åksjuka
- Brist på samarbete
- Grundläggande under operation i livsfunktioner som utvecklar komplikationer
- Öppen kolecystektomi (n=2)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering IV är (n=7)
- Tidigare PGE-övningar utbildade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1
Patienterna i kontrollgruppen fick endast standardproceduren för laparoskopisk kolecystektomi under forskningsperioden. behandling och vård tillämpades. |
|
|
Experimentell: Grupp 2
Den första 10-minutersdelen av CD-ljudinspelningarna som utarbetats av Turkish Psychologists Association handlar om djup avslappning.
syfte; Den andra 30-minutersdelen innehåller instruktioner för avslappningsövningar; De sista 30 minuterna är bara Den består av avslappningsmusik[145].
I vår studie användes instruktionerna i den andra delen.
- Förutom standardbehandling och vård för laparoskopisk kolecystektomi, användes frivilliga som accepterade studien Progressiva avslappningsövningar av forskaren vid 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna efter operationen.
När litteraturgenomgången om PGE gjordes sågs att ansökningstiden och frekvensen för dessa övningar inte var standard; 6:e, 12:e, 24:e timmarna efter operationen; Det applicerades på den andra dagen efter operationen och det totala antalet sessioner varierade.
Det ses att visa.
I vår studie upptäcktes PGE vid 2:a, 6t
|
Den första 10-minutersdelen av CD-ljudinspelningarna som utarbetats av Turkish Psychologists Association handlar om djup avslappning. syfte; Den andra 30-minutersdelen innehåller instruktioner för avslappningsövningar; De sista 30 minuterna består bara av avslappningsmusik |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta, illamående och kräkningar 1
Tidsram: 2:a timmen efter operationen
|
Svårighetsgraden av smärta, illamående och kräkningar bedömdes av forskaren vid den andra timmen med hjälp av en visuell analog skala.
|
2:a timmen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta, illamående och kräkningar 2
Tidsram: den 6:e timmen efter operationen
|
Svårighetsgraden av smärta, illamående och kräkningar bedömdes av forskaren vid 6:e timmen med hjälp av en visuell analog skala.
kräkningar den 6:e timmen efter operationen.
|
den 6:e timmen efter operationen
|
|
smärta, illamående och kräkningar 3
Tidsram: den 12:e timmen efter operationen
|
Svårighetsgraden av smärta, illamående och kräkningar bedömdes av forskaren vid 12-tiden med hjälp av en visuell analog skala.
|
den 12:e timmen efter operationen
|
|
smärta, illamående och kräkningar 4
Tidsram: den 24:e timmen efter operationen
|
Svårighetsgraden av smärta, illamående och kräkningar bedömdes av forskaren vid 24:e timmen med hjälp av en visuell analog skala.
|
den 24:e timmen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Osmaniye State Hospital"
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .