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Hospital Estadual de Osmaniye" (OSH)

15 de julho de 2024 atualizado por: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Efeito dos relaxamentos progressivos aplicados após colecistectomia laparoscópica na dor, náuseas e vômitos

Objetivo: Foi conduzido um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício de relaxamento progressivo aplicado após colecistectomia laparoscópica na dor pós-operatória, náuseas e vômitos. Método: A população do estudo consistiu de 105 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva planejada na Clínica de Cirurgia Geral do Osmaniye State Hospital entre 25 de maio e 25 de agosto de 2023 (Estudo=38, Controle=38). 76 pacientes, que constituíram a amostra do estudo, foram distribuídos nos grupos de estudo e controle. Os dados foram coletados por meio da Escala de Comparação Visual do Formulário de Apresentação do Paciente e do Formulário de Monitoramento Perioperatório do Paciente.

Os pacientes do grupo de estudo foram submetidos a exercícios de relaxamento progressivo na 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia. Frequência, média, teste Qui-Quadrado, teste t independente e teste ANOVA de Medidas Repetidas foram utilizados para avaliar os dados. Resultados: Quando examinada a comparação entre grupos; Foi determinado que os escores médios de intensidade de dor dos pacientes do grupo de estudo na 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório diminuíram mais que o grupo controle e a diferença entre eles foi estatisticamente significativa (p<0,05). Quando a comparação entre grupos é examinada; Foi determinado que os escores médios de gravidade das náuseas dos pacientes do grupo de estudo na 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório diminuíram significativamente em comparação ao grupo controle e a diferença entre eles foi estatisticamente significativa (p<0,05). Foi determinado que houve diminuição nas taxas de vômito no grupo de estudo em comparação ao grupo controle na 6ª e 12ª horas após a cirurgia e a diferença entre eles foi significativa. Conclusão e recomendações: Foi determinado que exercícios de relaxamento progressivo reduzem a dor, náuseas e vômitos após colecistectomia laparoscópica. Em consonância com os resultados obtidos na pesquisa, recomenda-se que os enfermeiros ensinem exercícios de relaxamento progressivo aos pacientes e incentivem a sua utilização, pois são de fácil aplicação nos pacientes e não constituem um método invasivo. Palavras-chave: Colecistectomia laparoscópica, náusea, enfermeiro, dor, exercícios de relaxamento progressivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados foram coletados na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Estadual Osmaniye entre 25 de maio e 25 de agosto de 2023.

Entre 76 pacientes que foram hospitalizados para colecistectomia laparoscópica e se voluntariaram para participar do estudo (grupo de estudo = 38, grupo de controle = 38). Antes de iniciar a aplicação, ;Voluntário Informado ; foi obtido dos pacientes.

As permissões verbais e escritas foram obtidas através da leitura do ; (Anexo-I). Grupo de trabalho - Antes do paciente ser submetido à cirurgia, as informações do Formulário de Informações do Paciente (Anexo-II) são obtidas do prontuário do paciente e solicitadas ao paciente.

Foi preenchido.

  • A pesquisadora foi informada sobre a intervenção cirúrgica, náuseas e vômitos esperados e dor.
  • A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo.

propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos são apenas música de relaxamento.

- Além do tratamento e cuidados padrão para colecistectomia laparoscópica, os voluntários que aceitaram o estudo Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pelo pesquisador nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.

Quando foi feita a revisão da literatura sobre o PGE, constatou-se que o tempo e a frequência de aplicação desses exercícios não eram padronizados; 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia; Foi aplicado no 2º dia de pós-operatório e o número total de sessões variou.

É visto para mostrar. Em nosso estudo, a PGE foi detectada nas 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.

foi implementado. Os pacientes do grupo controle foram informados sobre a pesquisa e receberam o Termo de Consentimento Voluntário Livre e Esclarecido (ANEXO-I) e foram obtidas permissões verbais e escritas. - Antes da cirurgia, o Formulário de Apresentação do Paciente (Anexo-II) foi conferido tanto no prontuário quanto recebeu confirmação verbal do paciente.

foi preenchido.

  • A pesquisadora foi informada sobre a intervenção cirúrgica, náuseas e vômitos esperados e dor.
  • Os pacientes do grupo controle receberam o procedimento padrão para colecistectomia laparoscópica apenas durante o período da pesquisa.

tratamento e cuidados foram aplicados.

- Nenhuma intervenção pós-operatória foi realizada no grupo controle, e o pesquisador não realizou cirurgia após a cirurgia.

Formulário da Escala de Comparação Visual (ANEXO-III) para intensidade de dor, náuseas e vômitos na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas. Solicita-se ao paciente que marque com caneta ou indique verbalmente a gravidade entre 1 e 10 no formulário .

marcação foi feita.

  • Após a determinação do estado de dor pós-operatória, náuseas e vômitos na Escala de Comparação Visual, o Formulário de Acompanhamento do Paciente Perioperatório (ANEXO-IV) foi preenchido.
  • Processo de coleta de dados da pesquisa a fim de eliminar problemas éticos que possam ocorrer no grupo controle. Após a conclusão, esses pacientes foram treinados em exercícios de relaxamento progressivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • *Participar da pesquisa se desejar

    • Impede que o exercício crie uma doença crónica sem doença (DPOC, insuficiência cardíaca, etc.)
    • Problema auditivo não encontrado
    • Pelo menos concluir o ensino primário aquele que...
    • Um diagnóstico psiquiátrico (não depressão maior, transtornos de ansiedade etc.) e ansiedade ou um medicamento para depressão não usuário
    • Laparoscopia eletiva após colecistectomia
    • Orientado para pessoa, lugar e tempo aquele que...
    • Classificação I, II ou III da American Anesthesia Association (ASA) aquela que...

Critério de exclusão:

Menores de 18 anos e maiores de 70 pacientes (n=2)

  • Concordar em participar da pesquisa não (n=12)
  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Previne exercícios com doenças causadoras
  • Problema auditivo encontrado
  • Ter diagnóstico psiquiátrico (depressão maior, transtornos de ansiedade etc.) e ansiedade ou depressão tomando medicamentos
  • Grávida
  • Sofrendo de enjôo
  • Falta de cooperação
  • Básico durante a cirurgia em funções vitais desenvolvendo complicações
  • Colecistectomia aberta (n=2)
  • Classificação IV da American Society of Anesthesiologists (ASA) são(n=7)
  • Exercícios anteriores de PGE educados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1

Os pacientes do grupo controle receberam apenas o procedimento padrão para colecistectomia laparoscópica durante o período da pesquisa.

tratamento e cuidados foram aplicados.

Experimental: Grupo 2
A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo. propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos são apenas. Consiste em música de relaxamento[145]. Em nosso estudo, foram utilizadas as instruções da segunda parte. - Além do tratamento e cuidados padrão para colecistectomia laparoscópica, os voluntários que aceitaram o estudo Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pelo pesquisador nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia. Quando foi feita a revisão da literatura sobre o PGE, constatou-se que o tempo e a frequência de aplicação desses exercícios não eram padronizados; 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia; Foi aplicado no 2º dia de pós-operatório e o número total de sessões variou. É visto para mostrar. Em nosso estudo, a PGE foi detectada no 2º, 6t

A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo.

propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos consistem apenas em música relaxante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor, náusea e vômito 1
Prazo: na 2ª hora após a cirurgia
A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pelo pesquisador na 2ª hora por meio de escala visual analógica.
na 2ª hora após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor, náusea e vômito 2
Prazo: às 6 horas após a cirurgia
A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora na 6ª hora por meio de escala visual analógica. vômito nas 6 horas após a cirurgia.
às 6 horas após a cirurgia
dor, náusea e vômito 3
Prazo: na 12ª hora após a cirurgia
A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora às 12 horas por meio de escala visual analógica.
na 12ª hora após a cirurgia
dor, náusea e vômito 4
Prazo: na 24ª hora após a cirurgia
A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora na 24ª hora por meio de escala visual analógica.
na 24ª hora após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Osmaniye State Hospital"

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

sem ipd

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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