- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06511271
Hospital Estadual de Osmaniye" (OSH)
Efeito dos relaxamentos progressivos aplicados após colecistectomia laparoscópica na dor, náuseas e vômitos
Objetivo: Foi conduzido um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do exercício de relaxamento progressivo aplicado após colecistectomia laparoscópica na dor pós-operatória, náuseas e vômitos. Método: A população do estudo consistiu de 105 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva planejada na Clínica de Cirurgia Geral do Osmaniye State Hospital entre 25 de maio e 25 de agosto de 2023 (Estudo=38, Controle=38). 76 pacientes, que constituíram a amostra do estudo, foram distribuídos nos grupos de estudo e controle. Os dados foram coletados por meio da Escala de Comparação Visual do Formulário de Apresentação do Paciente e do Formulário de Monitoramento Perioperatório do Paciente.
Os pacientes do grupo de estudo foram submetidos a exercícios de relaxamento progressivo na 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia. Frequência, média, teste Qui-Quadrado, teste t independente e teste ANOVA de Medidas Repetidas foram utilizados para avaliar os dados. Resultados: Quando examinada a comparação entre grupos; Foi determinado que os escores médios de intensidade de dor dos pacientes do grupo de estudo na 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório diminuíram mais que o grupo controle e a diferença entre eles foi estatisticamente significativa (p<0,05). Quando a comparação entre grupos é examinada; Foi determinado que os escores médios de gravidade das náuseas dos pacientes do grupo de estudo na 6ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório diminuíram significativamente em comparação ao grupo controle e a diferença entre eles foi estatisticamente significativa (p<0,05). Foi determinado que houve diminuição nas taxas de vômito no grupo de estudo em comparação ao grupo controle na 6ª e 12ª horas após a cirurgia e a diferença entre eles foi significativa. Conclusão e recomendações: Foi determinado que exercícios de relaxamento progressivo reduzem a dor, náuseas e vômitos após colecistectomia laparoscópica. Em consonância com os resultados obtidos na pesquisa, recomenda-se que os enfermeiros ensinem exercícios de relaxamento progressivo aos pacientes e incentivem a sua utilização, pois são de fácil aplicação nos pacientes e não constituem um método invasivo. Palavras-chave: Colecistectomia laparoscópica, náusea, enfermeiro, dor, exercícios de relaxamento progressivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados foram coletados na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital Estadual Osmaniye entre 25 de maio e 25 de agosto de 2023.
Entre 76 pacientes que foram hospitalizados para colecistectomia laparoscópica e se voluntariaram para participar do estudo (grupo de estudo = 38, grupo de controle = 38). Antes de iniciar a aplicação, ;Voluntário Informado ; foi obtido dos pacientes.
As permissões verbais e escritas foram obtidas através da leitura do ; (Anexo-I). Grupo de trabalho - Antes do paciente ser submetido à cirurgia, as informações do Formulário de Informações do Paciente (Anexo-II) são obtidas do prontuário do paciente e solicitadas ao paciente.
Foi preenchido.
- A pesquisadora foi informada sobre a intervenção cirúrgica, náuseas e vômitos esperados e dor.
- A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo.
propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos são apenas música de relaxamento.
- Além do tratamento e cuidados padrão para colecistectomia laparoscópica, os voluntários que aceitaram o estudo Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pelo pesquisador nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
Quando foi feita a revisão da literatura sobre o PGE, constatou-se que o tempo e a frequência de aplicação desses exercícios não eram padronizados; 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia; Foi aplicado no 2º dia de pós-operatório e o número total de sessões variou.
É visto para mostrar. Em nosso estudo, a PGE foi detectada nas 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
foi implementado. Os pacientes do grupo controle foram informados sobre a pesquisa e receberam o Termo de Consentimento Voluntário Livre e Esclarecido (ANEXO-I) e foram obtidas permissões verbais e escritas. - Antes da cirurgia, o Formulário de Apresentação do Paciente (Anexo-II) foi conferido tanto no prontuário quanto recebeu confirmação verbal do paciente.
foi preenchido.
- A pesquisadora foi informada sobre a intervenção cirúrgica, náuseas e vômitos esperados e dor.
- Os pacientes do grupo controle receberam o procedimento padrão para colecistectomia laparoscópica apenas durante o período da pesquisa.
tratamento e cuidados foram aplicados.
- Nenhuma intervenção pós-operatória foi realizada no grupo controle, e o pesquisador não realizou cirurgia após a cirurgia.
Formulário da Escala de Comparação Visual (ANEXO-III) para intensidade de dor, náuseas e vômitos na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas. Solicita-se ao paciente que marque com caneta ou indique verbalmente a gravidade entre 1 e 10 no formulário .
marcação foi feita.
- Após a determinação do estado de dor pós-operatória, náuseas e vômitos na Escala de Comparação Visual, o Formulário de Acompanhamento do Paciente Perioperatório (ANEXO-IV) foi preenchido.
- Processo de coleta de dados da pesquisa a fim de eliminar problemas éticos que possam ocorrer no grupo controle. Após a conclusão, esses pacientes foram treinados em exercícios de relaxamento progressivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Peru, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
*Participar da pesquisa se desejar
- Impede que o exercício crie uma doença crónica sem doença (DPOC, insuficiência cardíaca, etc.)
- Problema auditivo não encontrado
- Pelo menos concluir o ensino primário aquele que...
- Um diagnóstico psiquiátrico (não depressão maior, transtornos de ansiedade etc.) e ansiedade ou um medicamento para depressão não usuário
- Laparoscopia eletiva após colecistectomia
- Orientado para pessoa, lugar e tempo aquele que...
- Classificação I, II ou III da American Anesthesia Association (ASA) aquela que...
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos e maiores de 70 pacientes (n=2)
- Concordar em participar da pesquisa não (n=12)
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Previne exercícios com doenças causadoras
- Problema auditivo encontrado
- Ter diagnóstico psiquiátrico (depressão maior, transtornos de ansiedade etc.) e ansiedade ou depressão tomando medicamentos
- Grávida
- Sofrendo de enjôo
- Falta de cooperação
- Básico durante a cirurgia em funções vitais desenvolvendo complicações
- Colecistectomia aberta (n=2)
- Classificação IV da American Society of Anesthesiologists (ASA) são(n=7)
- Exercícios anteriores de PGE educados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1
Os pacientes do grupo controle receberam apenas o procedimento padrão para colecistectomia laparoscópica durante o período da pesquisa. tratamento e cuidados foram aplicados. |
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Experimental: Grupo 2
A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo.
propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos são apenas. Consiste em música de relaxamento[145].
Em nosso estudo, foram utilizadas as instruções da segunda parte.
- Além do tratamento e cuidados padrão para colecistectomia laparoscópica, os voluntários que aceitaram o estudo Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pelo pesquisador nas 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
Quando foi feita a revisão da literatura sobre o PGE, constatou-se que o tempo e a frequência de aplicação desses exercícios não eram padronizados; 6ª, 12ª, 24ª horas após a cirurgia; Foi aplicado no 2º dia de pós-operatório e o número total de sessões variou.
É visto para mostrar.
Em nosso estudo, a PGE foi detectada no 2º, 6t
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A primeira parte de 10 minutos das gravações de áudio do CD preparada pela Associação Turca de Psicólogos é sobre relaxamento profundo. propósito; A segunda parte de 30 minutos inclui instruções para exercícios de relaxamento; Os últimos 30 minutos consistem apenas em música relaxante |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor, náusea e vômito 1
Prazo: na 2ª hora após a cirurgia
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A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pelo pesquisador na 2ª hora por meio de escala visual analógica.
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na 2ª hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor, náusea e vômito 2
Prazo: às 6 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora na 6ª hora por meio de escala visual analógica.
vômito nas 6 horas após a cirurgia.
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às 6 horas após a cirurgia
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dor, náusea e vômito 3
Prazo: na 12ª hora após a cirurgia
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A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora às 12 horas por meio de escala visual analógica.
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na 12ª hora após a cirurgia
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dor, náusea e vômito 4
Prazo: na 24ª hora após a cirurgia
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A intensidade da dor, náuseas e vômitos foi avaliada pela pesquisadora na 24ª hora por meio de escala visual analógica.
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na 24ª hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Osmaniye State Hospital"
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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