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오스마니예 주립병원" (OSH)

2024년 7월 15일 업데이트: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

복강경 담낭절제술 후 적용하는 점진적 이완요법이 통증, 메스꺼움 및 구토에 미치는 영향

목적: 복강경 담낭절제술 후 진행성 이완운동이 수술 ​​후 통증, 오심, 구토에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 연구로 실시하였다. 방법: 연구 모집단은 2023년 5월 25일부터 8월 25일 사이에 Osmaniye 주립병원 일반외과 클리닉에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받은 105명의 환자로 구성되었습니다(연구=38, 대조군=38). 연구 표본을 구성하는 76명의 환자를 연구군과 대조군에 배정했습니다. 환자 소개 양식 시각적 비교 척도 및 수술 전후 환자 모니터링 양식을 사용하여 데이터를 수집했습니다.

연구군의 환자들은 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 점진적인 이완 운동을 실시했습니다. 데이터를 평가하기 위해 빈도, 평균, 카이제곱 검정, 독립 t-검정 및 반복 측정 ANOVA 검정을 사용했습니다. 결과: 그룹 간 비교를 검토한 결과; 수술 후 6시간, 12시간, 24시간째에 연구군 환자의 평균 통증강도 점수는 대조군에 비해 더 많이 감소한 것으로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05). 그룹 간 비교를 검토하는 경우 수술 후 6시간, 12시간, 24시간째에 연구군 환자의 평균 오심 심각도 점수는 대조군에 비해 유의하게 감소한 것으로 확인되었으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였다(p<0.05). 수술 후 6시간과 12시간째에 대조군에 비해 연구군의 구토율이 감소한 것으로 확인되었으며, 그 차이는 유의미하였다. 결론 및 권장 사항: 복강경 담낭 절제술 후 점진적인 이완 운동이 통증, 메스꺼움 및 구토를 감소시키는 것으로 확인되었습니다. 연구 결과에 따르면, 점진적 이완 운동은 환자에게 적용하기 쉽고 침습적인 방법이 아니기 때문에 간호사가 환자에게 점진적 이완 운동을 가르치고 사용을 장려하는 것이 좋습니다. 키워드: 복강경 담낭절제술, 메스꺼움, 간호사, 통증, 점진적인 이완 운동.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

데이터는 2023년 5월 25일부터 8월 25일까지 오스마니예 주립병원 일반외과 클리닉에서 수집되었습니다.

복강경 담낭절제술을 위해 입원하여 연구에 자원한 76명의 환자 중(연구군 = 38, 대조군 = 38)을 대상으로 하였다. 응용 프로그램을 시작하기 전에 ;Informed Voluntary ; 환자들에게서 얻었습니다.

구두 및 서면 허가는 ; (부속서-I). 실무 그룹 - 환자가 수술을 받기 전에 환자 파일에서 환자 정보 양식(부속서-II) 정보를 얻어 환자에게 요청합니다.

채워졌습니다.

  • 연구자에게 수술적 개입, 예상되는 오심, 구토, 통증에 대해 설명하였다.
  • 터키 심리학자 협회가 준비한 CD 오디오 녹음의 처음 10분 부분은 깊은 휴식에 관한 것입니다.

목적; 두 번째 30분 부분에는 이완 운동에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 마지막 30분은 그냥 휴식음악으로 구성됩니다.

- 복강경 담낭절제술에 대한 표준 치료 및 관리에 추가로, 연구를 수락한 지원자들은 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 연구원이 점진적 이완 운동을 적용했습니다.

PGE에 대한 문헌 검토를 통해 이러한 운동의 적용 시간과 빈도가 표준이 아닌 것으로 나타났습니다. 수술 후 6, 12, 24시간; 수술 후 2일째에 적용하였으며 총 횟수는 다양하였습니다.

을 보여주는 것으로 보입니다. 본 연구에서는 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 PGE가 검출되었습니다.

대조군 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 자발적 동의서(ANNEX-I)를 구두 및 서면 허가를 받았습니다. - 수술 전 파일에서 환자소개서(Annex-II)를 확인하고 환자의 구두확인을 받았습니다.

채워져 있었습니다.

  • 연구자에게 수술적 개입, 예상되는 오심, 구토, 통증에 대해 설명하였다.
  • 대조군의 환자에게는 연구 기간 동안에만 복강경 담낭 절제술에 대한 표준 절차가 제공되었습니다.

치료와 관리가 적용되었습니다.

- 대조군에서는 수술 후 중재가 시행되지 않았으며, 연구자는 수술 후 수술을 시행하지 않았다.

2시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 통증, 메스꺼움 및 구토의 심각도에 대한 시각적 비교 척도(ANNEX-III) 양식 환자에게 펜으로 표시하거나 양식에 1~10 사이의 심각도를 구두로 표시하도록 요청합니다. .

마킹이 이루어졌습니다.

  • 수술 후 통증, 오심, 구토 상태를 육안 비교 척도(Visual Comparison Scale)로 판단한 후 수술 전후 환자 추적 조사 양식(ANNEX-IV)을 작성했습니다.
  • 대조군에서 발생할 수 있는 윤리적 문제를 제거하기 위한 연구의 데이터 수집 과정 완료 후, 이들 환자들은 점진적인 이완 훈련을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, 칠면조, 80010
        • Osmaniye State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • *연구에 참여하고 싶은 분

    • 질병이 없는 만성질환(COPD, 심부전 등)을 유발하는 운동을 예방합니다.
    • 청각 문제가 발견되지 않음
    • 적어도 초등학교를 졸업한 사람은...
    • 정신과적 진단 비주요우울증, 불안장애 등) 및 불안증 또는 우울증용 약물 비사용자
    • 담낭절제술을 받은 선택적 복강경
    • 사람, 장소, 시간에 맞춰...
    • 미국 마취 협회(ASA) 분류 I, II 또는 III은...

제외 기준:

18세 미만 및 70세 이상 환자(n=2)

  • 연구 참여에 동의하지 않음(n=12)
  • 응급수술을 받고 있는 환자
  • 질병을 유발하는 운동을 예방합니다.
  • 청력 문제 발견
  • 정신과적 진단(주요우울증, 불안장애 등)이 있고 불안장애 또는 우울증이 있는 경우 약물을 복용 중인 경우
  • 임신한
  • 멀미로 고통 받고 있음
  • 협력 부족
  • 합병증을 일으키는 생명 기능의 수술 중 기본
  • 개방형 담낭절제술(n=2)
  • 미국마취과학회(ASA) 분류 IV는(n=7)
  • 이전 PGE 훈련 교육

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1

대조군의 환자에게는 연구 기간 동안 복강경 담낭 절제술에 대한 표준 절차만 시행되었습니다.

치료와 관리가 적용되었습니다.

실험적: 그룹 2
터키 심리학자 협회가 준비한 CD 오디오 녹음의 처음 10분 부분은 깊은 휴식에 관한 것입니다. 목적; 두 번째 30분 부분에는 이완 운동에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 마지막 30분은 그냥 휴식음악[145]으로 구성되어 있습니다. 우리 연구에서는 두 번째 부분의 지침이 사용되었습니다. - 복강경 담낭절제술에 대한 표준 치료 및 관리에 추가로, 연구를 수락한 지원자들은 수술 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 연구원이 점진적 이완 운동을 적용했습니다. PGE에 대한 문헌 검토를 통해 이러한 운동의 적용 시간과 빈도가 표준이 아닌 것으로 나타났습니다. 수술 후 6, 12, 24시간; 수술 후 2일째에 적용하였으며 총 횟수는 다양하였습니다. 보여주는 것으로 보입니다. 우리 연구에서는 2, 6t에서 PGE가 검출되었습니다.

터키 심리학자 협회가 준비한 CD 오디오 녹음의 처음 10분 부분은 깊은 휴식에 관한 것입니다.

목적; 두 번째 30분 부분에는 이완 운동에 대한 지침이 포함되어 있습니다. 마지막 30분은 그냥 휴식음악으로 구성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 메스꺼움, 구토 1
기간: 수술 후 2시간째
통증, 메스꺼움, 구토의 정도는 연구자가 2시간째에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
수술 후 2시간째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 메스꺼움, 구토 2
기간: 수술 후 6시간째
연구원은 6시간째에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증, 메스꺼움 및 구토의 심각도를 평가했습니다. 수술 후 6시간째 구토.
수술 후 6시간째
통증, 메스꺼움, 구토 3
기간: 수술 후 12시간째
통증, 메스꺼움, 구토의 정도는 연구자가 12시에 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
수술 후 12시간째
통증, 메스꺼움, 구토 4
기간: 수술 후 24시간째
통증, 메스꺼움, 구토의 정도는 연구자가 24시간째 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가했습니다.
수술 후 24시간째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Osmaniye State Hospital"

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아이피드 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
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