Государственная больница Османие" (OSH)
Влияние прогрессивной релаксации, применяемой после лапароскопической холецистэктомии, на боль, тошноту и рвоту
Цель: исследование проводилось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определить влияние упражнений прогрессивной релаксации, применяемых после лапароскопической холецистэктомии, на послеоперационную боль, тошноту и рвоту. Метод. В исследование вошли 105 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в клинике общей хирургии государственной больницы Османие в период с 25 мая по 25 августа 2023 г. (исследование = 38, контроль = 38). 76 пациентов, составивших выборку исследования, были отнесены к основной и контрольной группам. Данные собирались с использованием шкалы визуального сравнения формы представления пациента и формы периоперационного наблюдения за пациентом.
Пациенты основной группы подвергались упражнениям прогрессивной релаксации на 2, 6, 12 и 24 часах после операции. Для оценки данных использовались частота, среднее значение, критерий хи-квадрат, независимый t-критерий и тест ANOVA с повторными измерениями. Результаты: При сравнении между группами; Установлено, что средние показатели интенсивности боли у пациентов основной группы на 6, 12 и 24 часах после операции снизились в большей степени, чем в контрольной группе, и разница между ними была статистически значимой (р<0,05). Когда рассматривается сравнение между группами; Установлено, что средние показатели выраженности тошноты у пациентов основной группы на 6, 12 и 24 часах после операции достоверно снизились по сравнению с контрольной группой и разница между ними была статистически значимой (р<0,05). Установлено, что на 6 и 12 часах после операции наблюдалось снижение частоты рвоты в основной группе по сравнению с контрольной группой и разница между ними была достоверной. Заключение и рекомендации: Установлено, что упражнения прогрессивной релаксации уменьшают боль, тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии. В соответствии с результатами, полученными в результате исследования, медсестрам рекомендуется обучать пациентов упражнениям прогрессивной релаксации и поощрять их использование, поскольку они легко применимы к пациентам и не являются инвазивным методом. Ключевые слова: лапароскопическая холецистэктомия, тошнота, медсестра, боль, упражнения прогрессивной релаксации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные были собраны в клинике общей хирургии государственной больницы Османие в период с 25 мая по 25 августа 2023 года.
Среди 76 пациентов, которые были госпитализированы для лапароскопической холецистэктомии и добровольно приняли участие в исследовании (Исследуемая группа = 38, Контрольная группа = 38). Перед запуском приложения ;Informed Добровольно ; было получено от пациентов.
Устные и письменные разрешения были получены путем прочтения ; (Приложение-I). Рабочая группа. Перед операцией пациента информация из формы информации о пациенте (Приложение II) извлекается из файла пациента и запрашивается у пациента.
был заполнен.
- Исследователя проинформировали о хирургическом вмешательстве, ожидаемой тошноте и рвоте, боли.
- Первая 10-минутная часть аудиозаписей на компакт-диске, подготовленная Ассоциацией психологов Турции, посвящена глубокой релаксации.
цель; Вторая 30-минутная часть включает инструкции по упражнениям на расслабление; Последние 30 минут как раз состоят из расслабляющей музыки.
- В дополнение к стандартному лечению и уходу при лапароскопической холецистэктомии добровольцам, принявшим участие в исследовании, исследователь применял упражнения прогрессивной релаксации через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
Когда был сделан обзор литературы по PGE, было замечено, что время применения и частота этих упражнений не были стандартными; 6, 12, 24 часа после операции; Его применяли на 2-й день после операции, общее количество сеансов варьировалось.
Видно, что показывает. В нашем исследовании ПГЭ выявляли на 2, 6, 12 и 24 часах после операции.
Пациенты контрольной группы были проинформированы об исследовании и получили форму информированного добровольного согласия (ПРИЛОЖЕНИЕ-I), были получены устные и письменные разрешения. - Перед операцией форма представления пациента (Приложение-II) была проверена как в файле, так и получено устное подтверждение от пациента.
был заполнен.
- Исследователя проинформировали о хирургическом вмешательстве, ожидаемой тошноте и рвоте, боли.
- Пациентам контрольной группы стандартную процедуру лапароскопической холецистэктомии выполняли только в период исследования.
применялись лечение и уход.
- В контрольной группе послеоперационное вмешательство не проводилось, и исследователь не проводил операцию после операции.
Форма шкалы визуального сравнения (ПРИЛОЖЕНИЕ-III) для определения тяжести боли, тошноты и рвоты на 2, 6, 12 и 24 часах. Пациента просят отметить это ручкой или устно указать степень тяжести от 1 до 10 в форме. .
маркировка сделана.
- После определения статуса послеоперационной боли, тошноты и рвоты по шкале визуального сравнения заполнялась форма периоперационного наблюдения за пациентом (ПРИЛОЖЕНИЕ-IV).
- Процесс сбора данных исследования с целью устранения этических проблем, которые могут возникнуть в контрольной группе. После завершения эти пациенты обучались упражнениям прогрессивной релаксации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Турция, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
*К участию в исследовании желают
- Предотвращает физические нагрузки, вызывающие хронические заболевания (ХОБЛ, сердечная недостаточность и т. д.)
- Проблемы со слухом не обнаружены
- Хотя бы начальную школу закончить ту, которая...
- Психиатрический диагноз (небольшая депрессия, тревожные расстройства и т. д.) и тревога или препарат от депрессии, не употребляющий
- Плановая лапароскопическая холецистэктомия
- Ориентированный на человека, место и время тот, который...
- Классификация I, II или III Американской ассоциации анестезиологов (ASA), которая...
Критерий исключения:
Пациенты младше 18 лет и старше 70 лет (n=2)
- Согласных участвовать в исследовании нет (n=12)
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Предотвращает физические нагрузки, вызывающие заболевания
- Обнаружена проблема со слухом
- Наличие психиатрического диагноза (большая депрессия, тревожные расстройства и т. д.) и прием лекарств при тревоге или депрессии.
- Беременная
- Страдает морской болезнью
- Отсутствие сотрудничества
- Основные функции во время операции в жизнедеятельности при развитии осложнений
- Открытая холецистэктомия (n=2)
- Классификация IV Американского общества анестезиологов (ASA) (n=7)
- Предыдущие упражнения PGE прошли обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
Пациентам контрольной группы в течение периода исследования проводилась только стандартная процедура лапароскопической холецистэктомии. применялись лечение и уход. |
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Первая 10-минутная часть аудиозаписей на компакт-диске, подготовленная Ассоциацией психологов Турции, посвящена глубокой релаксации.
цель; Вторая 30-минутная часть включает инструкции по упражнениям на расслабление; Последние 30 минут просто состоят из расслабляющей музыки[145].
В нашем исследовании использовались инструкции из второй части.
- В дополнение к стандартному лечению и уходу при лапароскопической холецистэктомии добровольцам, принявшим участие в исследовании, исследователь применял упражнения прогрессивной релаксации через 2, 6, 12 и 24 часа после операции.
Когда был сделан обзор литературы по PGE, было замечено, что время применения и частота этих упражнений не были стандартными; 6, 12, 24 часа после операции; Его применяли на 2-й день после операции, общее количество сеансов варьировалось.
Видно, видно.
В нашем исследовании PGE был обнаружен на 2-й, 6t-й позиции.
|
Первая 10-минутная часть аудиозаписей на компакт-диске, подготовленная Ассоциацией психологов Турции, посвящена глубокой релаксации. цель; Вторая 30-минутная часть включает инструкции по упражнениям на расслабление; Последние 30 минут состоят из расслабляющей музыки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, тошнота и рвота 1
Временное ограничение: на 2-м часу после операции
|
Выраженность боли, тошноты и рвоты оценивалась исследователем на 2-м часу с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
на 2-м часу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль, тошнота и рвота 2
Временное ограничение: через 6 часов после операции
|
Выраженность боли, тошноты и рвоты оценивалась исследователем на 6-м часу с помощью визуальной аналоговой шкалы.
рвота через 6 часов после операции.
|
через 6 часов после операции
|
|
боль, тошнота и рвота 3
Временное ограничение: на 12-м часу после операции
|
Тяжесть боли, тошноты и рвоты оценивалась исследователем на 12-м часу с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
на 12-м часу после операции
|
|
боль, тошнота и рвота 4
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Выраженность боли, тошноты и рвоты оценивалась исследователем через 24 часа с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Osmaniye State Hospital"
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .