Osmaniye Staatsziekenhuis" (OSH)
Effect van progressieve relaxaties toegepast na laparoscopische cholecystectomie op pijn, misselijkheid en braken
Doel: Het werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen toegepast na laparoscopische cholecystectomie op postoperatieve pijn, misselijkheid en braken te bepalen. Methode: De populatie van het onderzoek bestond uit 105 patiënten die tussen 25 mei en 25 augustus 2023 een electieve geplande laparoscopische cholecystectomie ondergingen in de algemene chirurgiekliniek van het Osmaniye State Hospital (onderzoek = 38, controle = 38). 76 patiënten, die de steekproef van het onderzoek vormden, werden toegewezen aan de onderzoeks- en controlegroepen. Gegevens werden verzameld met behulp van het patiëntintroductieformulier, de visuele vergelijkingsschaal en het perioperatieve patiëntbewakingsformulier.
Patiënten in de onderzoeksgroep ondergingen progressieve ontspanningsoefeningen op het 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie. Frequentie, gemiddelde, Chi-kwadraattest, onafhankelijke t-test en herhaalde metingen ANOVA-test werden gebruikt om de gegevens te evalueren. Resultaten: Wanneer de vergelijking tussen groepen wordt onderzocht; Er werd vastgesteld dat de gemiddelde pijnintensiteitsscores van de patiënten in de onderzoeksgroep op het 6e, 12e en 24e postoperatieve uur meer daalden dan die van de controlegroep en dat het verschil daartussen statistisch significant was (p<0,05). Wanneer de vergelijking tussen groepen wordt onderzocht; Er werd vastgesteld dat de gemiddelde ernstscores voor misselijkheid van de patiënten in de onderzoeksgroep op de 6e, 12e en 24e postoperatieve uren significant afnamen in vergelijking met de controlegroep en dat het verschil tussen hen statistisch significant was (p<0,05). Er werd vastgesteld dat er in de onderzoeksgroep een afname was in het aantal braken in vergelijking met de controlegroep op het 6e en 12e uur na de operatie, en het verschil daartussen was significant. Conclusie en aanbevelingen: Er is vastgesteld dat progressieve ontspanningsoefeningen pijn, misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie verminderen. In lijn met de resultaten van het onderzoek wordt aanbevolen dat verpleegkundigen progressieve ontspanningsoefeningen aan patiënten leren en het gebruik ervan aanmoedigen, aangezien deze gemakkelijk toe te passen zijn op patiënten en geen invasieve methode zijn. Trefwoorden: laparoscopische cholecystectomie, misselijkheid, verpleegkundige, pijn, progressieve ontspanningsoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens werden tussen 25 mei en 25 augustus 2023 verzameld in de algemene chirurgiekliniek van het Osmaniye State Hospital.
Onder de 76 patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor laparoscopische cholecystectomie en die zich vrijwillig hadden opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen (studiegroep = 38, controlegroep = 38), werd deelgenomen. Voordat u met de aanvraag begint, dient u zich vrijwillig te informeren; werd verkregen van de patiënten.
Mondelinge en schriftelijke toestemming werd verkregen door het lezen van de ; (Bijlage I). Werkgroep - Voordat de patiënt een operatie ondergaat, wordt informatie op het Patiëntinformatieformulier (Bijlage-II) uit het patiëntendossier gehaald en aan de patiënt gevraagd.
is gevuld.
- De onderzoeker werd geïnformeerd over de chirurgische ingreep, de verwachte misselijkheid en braken en de pijn.
- Het eerste deel van 10 minuten van de cd-audio-opnamen, voorbereid door de Turkse Vereniging van Psychologen, gaat over diepe ontspanning.
doel; Het tweede deel van 30 minuten bevat instructies voor ontspanningsoefeningen; De laatste 30 minuten bestaan alleen uit ontspanningsmuziek.
- Naast de standaardbehandeling en zorg voor laparoscopische cholecystectomie, werden vrijwilligers die het onderzoek accepteerden progressieve ontspanningsoefeningen toegepast door de onderzoeker op het 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
Toen het literatuuronderzoek naar PGE werd uitgevoerd, bleek dat de toepassingstijd en -frequentie van deze oefeningen niet standaard waren; 6e, 12e, 24e uur na de operatie; Het werd toegepast op de tweede dag na de operatie en het totale aantal sessies varieerde.
Het wordt gezien om te laten zien. In onze studie werd PGE gedetecteerd op het 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
is geïmplementeerd. Patiënten uit de controlegroep werden geïnformeerd over het onderzoek en ontvingen een formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming (BIJLAGE-I). Er werd mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen. - Vóór de operatie werd het patiëntintroductieformulier (bijlage II) zowel vanuit het dossier gecontroleerd als mondeling bevestigd door de patiënt.
werd ingevuld.
- De onderzoeker werd geïnformeerd over de chirurgische ingreep, de verwachte misselijkheid en braken en de pijn.
- Patiënten in de controlegroep kregen alleen tijdens de onderzoeksperiode de standaardprocedure voor laparoscopische cholecystectomie.
behandeling en verzorging werden toegepast.
- Bij de controlegroep werd geen postoperatieve interventie uitgevoerd en de onderzoeker voerde na de operatie geen operatie uit.
Formulier op de Visuele Vergelijkingsschaal (BIJLAGE-III) voor de ernst van pijn, misselijkheid en braken op het 2e, 6e, 12e en 24e uur. De patiënt wordt gevraagd dit met een pen te markeren of de ernst mondeling aan te geven tussen 1 en 10 op het formulier .
markering is gemaakt.
- Nadat de postoperatieve pijn-, misselijkheid- en brakenstatus is bepaald op de visuele vergelijkingsschaal, is het perioperatieve patiëntfollow-upformulier (BIJLAGE-IV) ingevuld.
- Gegevensverzamelingsproces van het onderzoek om ethische problemen die zich bij de controlegroep kunnen voordoen te elimineren. Na voltooiing werden deze patiënten getraind in progressieve ontspanningsoefeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkoen, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Om deel te nemen aan het onderzoek bereid
- Voorkomt dat inspanning een chronische ziekte zonder ziekte veroorzaakt (COPD, hartfalen enz.)
- Gehoorprobleem niet gevonden
- Tenminste afgestudeerd op de basisschool, degene die...
- Een psychiatrische diagnose (niet-ernstige depressie, angststoornissen enz.) en angst of een medicijn tegen depressie, niet-gebruiker
- Electieve laparoscopisch met een cholecystectomie
- Georiënteerd op persoon, plaats en tijd, degene die...
- Classificatie I, II of III van de American Anesthesia Association (ASA), degene die...
Uitsluitingscriteria:
Minder dan 18 jaar en meer dan 70 patiënten ouder dan (n=2)
- Akkoord om niet deel te nemen aan het onderzoek (n=12)
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Voorkomt oefeningen die ziektes veroorzaken
- Gehoorprobleem gevonden
- Een psychiatrische diagnose hebben (ernstige depressie, angststoornissen enz.) en angst of een depressie, waarbij u medicijnen gebruikt
- Zwanger
- Lijdt aan bewegingsziekte
- Gebrek aan samenwerking
- Fundamenteel tijdens operaties in levensfuncties die complicaties ontwikkelen
- Open cholecystectomie (n=2)
- Classificatie IV van de American Society of Anesthesiologists (ASA) is(n=7)
- Eerdere PGE-oefeningen onderwezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Patiënten in de controlegroep kregen tijdens de onderzoeksperiode alleen de standaardprocedure voor laparoscopische cholecystectomie. behandeling en verzorging werden toegepast. |
|
|
Experimenteel: Groep 2
Het eerste deel van 10 minuten van de cd-audio-opnamen, voorbereid door de Turkse Vereniging van Psychologen, gaat over diepe ontspanning.
doel; Het tweede deel van 30 minuten bevat instructies voor ontspanningsoefeningen; De laatste 30 minuten zijn gewoon. Het bestaat uit ontspanningsmuziek[145].
In ons onderzoek zijn de instructies uit het tweede deel gebruikt.
- Naast de standaardbehandeling en zorg voor laparoscopische cholecystectomie, werden vrijwilligers die het onderzoek accepteerden progressieve ontspanningsoefeningen toegepast door de onderzoeker op het 2e, 6e, 12e en 24e uur na de operatie.
Toen het literatuuronderzoek naar PGE werd uitgevoerd, bleek dat de toepassingstijd en -frequentie van deze oefeningen niet standaard waren; 6e, 12e, 24e uur na de operatie; Het werd toegepast op de tweede dag na de operatie en het totale aantal sessies varieerde.
Het wordt gezien om te laten zien.
In ons onderzoek werd PGE gedetecteerd op de 2e, 6e
|
Het eerste deel van 10 minuten van de cd-audio-opnamen, voorbereid door de Turkse Vereniging van Psychologen, gaat over diepe ontspanning. doel; Het tweede deel van 30 minuten bevat instructies voor ontspanningsoefeningen; De laatste 30 minuten bestaan uitsluitend uit ontspanningsmuziek |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn, misselijkheid en braken 1
Tijdsspanne: op het 2e uur na de operatie
|
De ernst van de pijn, misselijkheid en braken werd door de onderzoeker op het tweede uur beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
|
op het 2e uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn, misselijkheid en braken 2
Tijdsspanne: op het 6e uur na de operatie
|
De ernst van de pijn, misselijkheid en braken werd op het zesde uur door de onderzoeker beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
braken 6 uur na de operatie.
|
op het 6e uur na de operatie
|
|
pijn, misselijkheid en braken 3
Tijdsspanne: op het 12e uur na de operatie
|
De ernst van de pijn, misselijkheid en braken werd om 12 uur door de onderzoeker beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
|
op het 12e uur na de operatie
|
|
pijn, misselijkheid en braken 4
Tijdsspanne: op het 24e uur na de operatie
|
De ernst van de pijn, misselijkheid en braken werd na 24 uur door de onderzoeker beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal.
|
op het 24e uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Osmaniye State Hospital"
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .