Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osmaniye State Hospital" (OSH)

15. juli 2024 oppdatert av: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Effekt av progressive avslapninger brukt etter laparoskopisk kolecystektomi på smerter, kvalme og oppkast

Mål: Det ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av progressiv avspenningsøvelse brukt etter laparoskopisk kolecystektomi på postoperativ smerte, kvalme og oppkast. Metode: Populasjonen i studien besto av 105 pasienter som gjennomgikk elektiv planlagt laparoskopisk kolecystektomi ved Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellom 25. mai og 25. august 2023 (Studie=38, Kontroll=38). 76 pasienter, som utgjorde utvalget av studien, ble tildelt studie- og kontrollgruppene. Data ble samlet inn ved hjelp av pasientintroduksjonsskjemaet Visual Comparison Scale og perioperativt pasientovervåkingsskjema.

Pasienter i studiegruppen gjennomgikk progressive avspenningsøvelser 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen. Frekvens, gjennomsnitt, Chi-Square test, uavhengig t-test og gjentatte mål ANOVA test ble brukt for å evaluere dataene. Resultater: Når sammenligningen mellom grupper undersøkes; Det ble bestemt at den gjennomsnittlige smerteintensitetsskåren til pasientene i studiegruppen ved 6., 12. og 24. postoperative time sank mer enn kontrollgruppen, og forskjellen mellom dem var statistisk signifikant (p<0,05). Når sammenligningen mellom grupper undersøkes; Det ble fastslått at den gjennomsnittlige kvalmealvorlighetsskåren til pasientene i studiegruppen ved 6., 12. og 24. postoperative time sank signifikant sammenlignet med kontrollgruppen, og forskjellen mellom dem var statistisk signifikant (p<0,05). Det ble fastslått at det var en nedgang i brekninger i studiegruppen sammenlignet med kontrollgruppen på 6. og 12. time etter operasjonen, og forskjellen mellom dem var signifikant. Konklusjon og anbefalinger: Det er fastslått at progressive avspenningsøvelser reduserer smerte, kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi. I tråd med resultatene fra forskningen, anbefales det at sykepleiere underviser pasienter i progressive avspenningsøvelser og oppmuntrer til bruk, da de er enkle å påføre pasienter og ikke er en invasiv metode. Nøkkelord: Laparoskopisk kolecystektomi, kvalme, sykepleier, smerte, progressive avspenningsøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn ved Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellom 25. mai og 25. august 2023.

Blant 76 pasienter som ble innlagt på sykehus for laparoskopisk kolecystektomi og meldte seg frivillig til å delta i studien (studiegruppe = 38, kontrollgruppe = 38) ble tatt. Før du starter søknaden, ;Informert Frivillig ; ble hentet fra pasientene.

Muntlige og skriftlige tillatelser ble oppnådd ved å lese ; (vedlegg-I). Arbeidsgruppe - Før pasienten blir operert innhentes informasjon om pasientinformasjonsskjema (vedlegg-II) fra pasientmappe og sendes til pasienten.

har blitt fylt.

  • Forskeren ble informert om det kirurgiske inngrepet, forventet kvalme og oppkast og smerter.
  • Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning.

hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene består bare av avslappende musikk.

- I tillegg til standardbehandling og omsorg for laparoskopisk kolecystektomi, ble frivillige som godtar studien. Progressive avspenningsøvelser ble brukt av forskeren 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.

Da litteraturgjennomgangen om PGE ble foretatt, så man at påføringstid og frekvens for disse øvelsene ikke var standard; 6., 12., 24. timer etter operasjonen; Den ble påført på den andre dagen etter operasjonen og det totale antall økter varierte.

Det er sett å vise. I vår studie ble PGE påvist 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.

har blitt implementert. Kontrollgruppepasienter ble informert om forskningen og mottok Informed Voluntary Consent Form (ANNEX-I) muntlige og skriftlige tillatelser ble innhentet. - Før operasjonen ble pasientintroduksjonsskjemaet (vedlegg-II) sjekket både fra filen og mottatt muntlig bekreftelse fra pasienten.

ble fylt ut.

  • Forskeren ble informert om det kirurgiske inngrepet, forventet kvalme og oppkast og smerter.
  • Pasienter i kontrollgruppen fikk standard prosedyre for laparoskopisk kolecystektomi kun i løpet av forskningsperioden.

behandling og omsorg ble brukt.

– Det ble ikke utført postoperativ intervensjon på kontrollgruppen, og forskeren foretok ikke operasjon etter operasjonen.

Skjema for visuell sammenligningsskala (ANNEX-III) for alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast etter 2., 6., 12. og 24. time Pasienten blir bedt om å merke det med en penn eller verbalt angi alvorlighetsgraden mellom 1 og 10 på skjemaet .

merking er gjort.

  • Etter at postoperativ smerte, kvalme og oppkaststatus er bestemt på Visual Comparison Scale, er perioperativt pasientoppfølgingsskjema (ANNEX-IV) fylt ut.
  • Datainnsamlingsprosess for forskningen for å eliminere etiske problemer som kan oppstå i kontrollgruppen. Etter fullføring ble disse pasientene trent i progressive avspenningsøvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Tyrkia, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • *For å delta i forskningen villig

    • Forhindrer trening skaper en kronisk uten sykdom (KOLS, hjertesvikt etc.)
    • Ikke funnet hørselsproblem
    • I det minste uteksaminert grunnskolen den som...
    • En psykiatrisk diagnose ikke-større depresjon, angstlidelser etc.) og angst eller et medikament mot depresjon ikke-bruker
    • Elektiv laparoskopisk å ha en kolecystektomi
    • Orientert til person, sted og tid den som...
    • American Anesthesia Association(ASA) klassifisering I, II eller III den som...

Ekskluderingskriterier:

Under 18 og over 70 pasienter over (n=2)

  • Godta å delta i forskningen ikke (n=12)
  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Forhindrer trening med sykdomsfremkallende
  • Fant hørselsproblem
  • Å ha en psykiatrisk diagnose (større depresjon, angstlidelser osv.) og angst eller depresjon ved å ta medisiner
  • Gravid
  • Lider av reisesyke
  • Mangel på samarbeid
  • Grunnleggende under kirurgi i livsfunksjoner som utvikler komplikasjoner
  • Åpen kolecystektomi (n=2)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering IV er (n=7)
  • Tidligere PGE-øvelser utdannet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1

Pasienter i kontrollgruppen fikk kun standardprosedyre for laparoskopisk kolecystektomi i løpet av forskningsperioden.

behandling og omsorg ble brukt.

Eksperimentell: Gruppe 2
Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning. hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene er bare Den består av avslappende musikk[145]. I vår studie ble instruksjonene i den andre delen brukt. - I tillegg til standardbehandling og omsorg for laparoskopisk kolecystektomi, ble frivillige som godtar studien. Progressive avspenningsøvelser ble brukt av forskeren 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen. Da litteraturgjennomgangen om PGE ble foretatt, så man at påføringstid og frekvens for disse øvelsene ikke var standard; 6., 12., 24. timer etter operasjonen; Den ble påført på den andre dagen etter operasjonen og det totale antall økter varierte. Det er sett å vise. I vår studie ble PGE påvist på 2., 6t

Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning.

hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene består kun av avslappende musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte, kvalme og oppkast 1
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 2. time ved hjelp av en visuell analog skala.
2. time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte, kvalme og oppkast 2
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 6. time ved hjelp av en visuell analog skala. oppkast den 6. timen etter operasjonen.
6 timer etter operasjonen
smerte, kvalme og oppkast 3
Tidsramme: 12. time etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 12-tiden ved hjelp av en visuell analog skala.
12. time etter operasjonen
smerte, kvalme og oppkast 4
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 24. time ved hjelp av en visuell analog skala.
24. time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Osmaniye State Hospital"

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen ipd

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere