- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06511271
Osmaniye State Hospital" (OSH)
Effekt av progressive avslapninger brukt etter laparoskopisk kolecystektomi på smerter, kvalme og oppkast
Mål: Det ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av progressiv avspenningsøvelse brukt etter laparoskopisk kolecystektomi på postoperativ smerte, kvalme og oppkast. Metode: Populasjonen i studien besto av 105 pasienter som gjennomgikk elektiv planlagt laparoskopisk kolecystektomi ved Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellom 25. mai og 25. august 2023 (Studie=38, Kontroll=38). 76 pasienter, som utgjorde utvalget av studien, ble tildelt studie- og kontrollgruppene. Data ble samlet inn ved hjelp av pasientintroduksjonsskjemaet Visual Comparison Scale og perioperativt pasientovervåkingsskjema.
Pasienter i studiegruppen gjennomgikk progressive avspenningsøvelser 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen. Frekvens, gjennomsnitt, Chi-Square test, uavhengig t-test og gjentatte mål ANOVA test ble brukt for å evaluere dataene. Resultater: Når sammenligningen mellom grupper undersøkes; Det ble bestemt at den gjennomsnittlige smerteintensitetsskåren til pasientene i studiegruppen ved 6., 12. og 24. postoperative time sank mer enn kontrollgruppen, og forskjellen mellom dem var statistisk signifikant (p<0,05). Når sammenligningen mellom grupper undersøkes; Det ble fastslått at den gjennomsnittlige kvalmealvorlighetsskåren til pasientene i studiegruppen ved 6., 12. og 24. postoperative time sank signifikant sammenlignet med kontrollgruppen, og forskjellen mellom dem var statistisk signifikant (p<0,05). Det ble fastslått at det var en nedgang i brekninger i studiegruppen sammenlignet med kontrollgruppen på 6. og 12. time etter operasjonen, og forskjellen mellom dem var signifikant. Konklusjon og anbefalinger: Det er fastslått at progressive avspenningsøvelser reduserer smerte, kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi. I tråd med resultatene fra forskningen, anbefales det at sykepleiere underviser pasienter i progressive avspenningsøvelser og oppmuntrer til bruk, da de er enkle å påføre pasienter og ikke er en invasiv metode. Nøkkelord: Laparoskopisk kolecystektomi, kvalme, sykepleier, smerte, progressive avspenningsøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data ble samlet inn ved Osmaniye State Hospital General Surgery Clinic mellom 25. mai og 25. august 2023.
Blant 76 pasienter som ble innlagt på sykehus for laparoskopisk kolecystektomi og meldte seg frivillig til å delta i studien (studiegruppe = 38, kontrollgruppe = 38) ble tatt. Før du starter søknaden, ;Informert Frivillig ; ble hentet fra pasientene.
Muntlige og skriftlige tillatelser ble oppnådd ved å lese ; (vedlegg-I). Arbeidsgruppe - Før pasienten blir operert innhentes informasjon om pasientinformasjonsskjema (vedlegg-II) fra pasientmappe og sendes til pasienten.
har blitt fylt.
- Forskeren ble informert om det kirurgiske inngrepet, forventet kvalme og oppkast og smerter.
- Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning.
hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene består bare av avslappende musikk.
- I tillegg til standardbehandling og omsorg for laparoskopisk kolecystektomi, ble frivillige som godtar studien. Progressive avspenningsøvelser ble brukt av forskeren 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.
Da litteraturgjennomgangen om PGE ble foretatt, så man at påføringstid og frekvens for disse øvelsene ikke var standard; 6., 12., 24. timer etter operasjonen; Den ble påført på den andre dagen etter operasjonen og det totale antall økter varierte.
Det er sett å vise. I vår studie ble PGE påvist 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.
har blitt implementert. Kontrollgruppepasienter ble informert om forskningen og mottok Informed Voluntary Consent Form (ANNEX-I) muntlige og skriftlige tillatelser ble innhentet. - Før operasjonen ble pasientintroduksjonsskjemaet (vedlegg-II) sjekket både fra filen og mottatt muntlig bekreftelse fra pasienten.
ble fylt ut.
- Forskeren ble informert om det kirurgiske inngrepet, forventet kvalme og oppkast og smerter.
- Pasienter i kontrollgruppen fikk standard prosedyre for laparoskopisk kolecystektomi kun i løpet av forskningsperioden.
behandling og omsorg ble brukt.
– Det ble ikke utført postoperativ intervensjon på kontrollgruppen, og forskeren foretok ikke operasjon etter operasjonen.
Skjema for visuell sammenligningsskala (ANNEX-III) for alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast etter 2., 6., 12. og 24. time Pasienten blir bedt om å merke det med en penn eller verbalt angi alvorlighetsgraden mellom 1 og 10 på skjemaet .
merking er gjort.
- Etter at postoperativ smerte, kvalme og oppkaststatus er bestemt på Visual Comparison Scale, er perioperativt pasientoppfølgingsskjema (ANNEX-IV) fylt ut.
- Datainnsamlingsprosess for forskningen for å eliminere etiske problemer som kan oppstå i kontrollgruppen. Etter fullføring ble disse pasientene trent i progressive avspenningsøvelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Tyrkia, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*For å delta i forskningen villig
- Forhindrer trening skaper en kronisk uten sykdom (KOLS, hjertesvikt etc.)
- Ikke funnet hørselsproblem
- I det minste uteksaminert grunnskolen den som...
- En psykiatrisk diagnose ikke-større depresjon, angstlidelser etc.) og angst eller et medikament mot depresjon ikke-bruker
- Elektiv laparoskopisk å ha en kolecystektomi
- Orientert til person, sted og tid den som...
- American Anesthesia Association(ASA) klassifisering I, II eller III den som...
Ekskluderingskriterier:
Under 18 og over 70 pasienter over (n=2)
- Godta å delta i forskningen ikke (n=12)
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Forhindrer trening med sykdomsfremkallende
- Fant hørselsproblem
- Å ha en psykiatrisk diagnose (større depresjon, angstlidelser osv.) og angst eller depresjon ved å ta medisiner
- Gravid
- Lider av reisesyke
- Mangel på samarbeid
- Grunnleggende under kirurgi i livsfunksjoner som utvikler komplikasjoner
- Åpen kolecystektomi (n=2)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering IV er (n=7)
- Tidligere PGE-øvelser utdannet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1
Pasienter i kontrollgruppen fikk kun standardprosedyre for laparoskopisk kolecystektomi i løpet av forskningsperioden. behandling og omsorg ble brukt. |
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning.
hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene er bare Den består av avslappende musikk[145].
I vår studie ble instruksjonene i den andre delen brukt.
- I tillegg til standardbehandling og omsorg for laparoskopisk kolecystektomi, ble frivillige som godtar studien. Progressive avspenningsøvelser ble brukt av forskeren 2., 6., 12. og 24. time etter operasjonen.
Da litteraturgjennomgangen om PGE ble foretatt, så man at påføringstid og frekvens for disse øvelsene ikke var standard; 6., 12., 24. timer etter operasjonen; Den ble påført på den andre dagen etter operasjonen og det totale antall økter varierte.
Det er sett å vise.
I vår studie ble PGE påvist på 2., 6t
|
Den første 10-minutters delen av CD-lydopptakene utarbeidet av den tyrkiske psykologforeningen handler om dyp avslapning. hensikt; Den andre 30-minutters delen inkluderer instruksjoner for avspenningsøvelser; De siste 30 minuttene består kun av avslappende musikk |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, kvalme og oppkast 1
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 2. time ved hjelp av en visuell analog skala.
|
2. time etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte, kvalme og oppkast 2
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen
|
alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 6. time ved hjelp av en visuell analog skala.
oppkast den 6. timen etter operasjonen.
|
6 timer etter operasjonen
|
|
smerte, kvalme og oppkast 3
Tidsramme: 12. time etter operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 12-tiden ved hjelp av en visuell analog skala.
|
12. time etter operasjonen
|
|
smerte, kvalme og oppkast 4
Tidsramme: 24. time etter operasjonen
|
Alvorlighetsgraden av smerte, kvalme og oppkast ble vurdert av forskeren ved 24. time ved hjelp av en visuell analog skala.
|
24. time etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Osmaniye State Hospital"
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .