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Ospedale statale di Osmaniye" (OSH)

15 luglio 2024 aggiornato da: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Effetto dei rilassamenti progressivi applicati dopo colecistectomia laparoscopica su dolore, nausea e vomito

Obiettivo: è stato condotto uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati dopo colecistectomia laparoscopica sul dolore postoperatorio, nausea e vomito. Metodo: la popolazione dello studio era composta da 105 pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica pianificata elettiva presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale statale di Osmaniye tra il 25 maggio e il 25 agosto 2023 (studio = 38, controllo = 38). 76 pazienti, che costituivano il campione dello studio, sono stati assegnati ai gruppi di studio e di controllo. I dati sono stati raccolti utilizzando il modulo di introduzione del paziente, la scala di confronto visivo e il modulo di monitoraggio del paziente perioperatorio.

I pazienti del gruppo di studio sono stati sottoposti a esercizi di rilassamento progressivo alla 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento. Per valutare i dati sono stati utilizzati la frequenza, la media, il test Chi-quadrato, il test t indipendente e il test ANOVA per misure ripetute. Risultati: quando viene esaminato il confronto tra i gruppi; È stato determinato che i punteggi medi di intensità del dolore dei pazienti nel gruppo di studio alla 6a, 12a e 24a ora postoperatoria sono diminuiti maggiormente rispetto al gruppo di controllo e la differenza tra loro era statisticamente significativa (p<0,05). Quando viene esaminato il confronto tra gruppi; È stato determinato che i punteggi medi di gravità della nausea dei pazienti nel gruppo di studio alla 6a, 12a e 24a ora postoperatoria diminuivano significativamente rispetto al gruppo di controllo e la differenza tra loro era statisticamente significativa (p<0,05). È stato determinato che vi era una diminuzione dei tassi di vomito nel gruppo di studio rispetto al gruppo di controllo alla 6a e alla 12a ora dopo l'intervento chirurgico e la differenza tra i due era significativa. Conclusione e raccomandazioni: è stato determinato che gli esercizi di rilassamento progressivo riducono il dolore, la nausea e il vomito dopo colecistectomia laparoscopica. In linea con i risultati ottenuti dalla ricerca, si raccomanda agli infermieri di insegnare ai pazienti esercizi di rilassamento progressivo e di incoraggiarne l’uso, poiché sono facili da applicare ai pazienti e non rappresentano un metodo invasivo. Parole chiave: Colecistectomia laparoscopica, nausea, infermiere, dolore, esercizi di rilassamento progressivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale statale di Osmaniye tra il 25 maggio e il 25 agosto 2023.

È stato selezionato un gruppo di 76 pazienti ricoverati in ospedale per colecistectomia laparoscopica che si sono offerti volontari per partecipare allo studio (gruppo di studio = 38, gruppo di controllo = 38). Prima di avviare la domanda, ;Volontario Informato ; è stato ottenuto dai pazienti.

Le autorizzazioni verbali e scritte sono state ottenute leggendo il ; (Allegato I). Gruppo di lavoro - Prima che il paziente venga sottoposto ad un intervento chirurgico, le informazioni del Modulo informativo sul paziente (Allegato II) vengono ottenute dalla cartella clinica e richieste al paziente.

è stato riempito.

  • Il ricercatore è stato informato dell'intervento chirurgico, della nausea e del vomito previsti e del dolore.
  • La prima parte di 10 minuti delle registrazioni audio del CD preparate dall'Associazione degli psicologi turchi riguarda il rilassamento profondo.

scopo; La seconda parte da 30 minuti comprende istruzioni per esercizi di rilassamento; Gli ultimi 30 minuti sono solo musica rilassante.

- Oltre al trattamento e alla cura standard per la colecistectomia laparoscopica, i volontari che accettano lo studio Esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati dal ricercatore alla 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento.

Quando è stata effettuata la revisione della letteratura sulla PGE, si è visto che il tempo di applicazione e la frequenza di questi esercizi non erano standard; 6a, 12a, 24a ora dopo l'intervento; È stato applicato il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico e il numero totale di sessioni è variato.

Si vede che mostra . Nel nostro studio, la PGE è stata rilevata alla 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento chirurgico.

è stato implementato. I pazienti del gruppo di controllo sono stati informati della ricerca e hanno ricevuto il modulo di consenso volontario informato (ALLEGATO-I) e sono state ottenute autorizzazioni verbali e scritte. - Prima dell'intervento, è stato controllato il modulo di presentazione del paziente (Allegato-II) sia dal file che ricevuto conferma verbale dal paziente.

è stato compilato.

  • Il ricercatore è stato informato dell'intervento chirurgico, della nausea e del vomito previsti e del dolore.
  • Ai pazienti del gruppo di controllo è stata somministrata la procedura standard di colecistectomia laparoscopica solo durante il periodo di ricerca.

sono stati applicati trattamenti e cure.

- Sul gruppo di controllo non è stato eseguito alcun intervento postoperatorio e il ricercatore non ha eseguito un intervento chirurgico dopo l'intervento chirurgico.

Modulo Visual Comparison Scale (ANNEX-III) per la gravità del dolore, nausea e vomito alla 2a, 6a, 12a e 24a ora Al paziente viene chiesto di segnarlo con una penna o di indicare verbalmente la gravità tra 1 e 10 sul modulo .

è stata effettuata la marcatura.

  • Dopo aver determinato lo stato di dolore, nausea e vomito postoperatori sulla scala di confronto visivo, è stato compilato il modulo di follow-up del paziente perioperatorio (ANNEX-IV).
  • Processo di raccolta dei dati della ricerca al fine di eliminare i problemi etici che possono verificarsi nel gruppo di controllo Dopo il completamento, questi pazienti sono stati addestrati in esercizi di rilassamento progressivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Tacchino, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • *Se si è disposti a partecipare alla ricerca

    • Previene l'esercizio fisico creando una condizione cronica senza malattia (BPCO, insufficienza cardiaca, ecc.)
    • Problema uditivo non trovato
    • Almeno diplomato alla scuola elementare, quello che...
    • Una diagnosi psichiatrica (depressione non grave, disturbi d'ansia, ecc.) e un non consumatore di ansia o di un farmaco per la depressione
    • Laparoscopica elettiva con colecistectomia
    • Orientato alla persona, al luogo e al tempo quello che...
    • Classificazione I, II o III dell'American Anesthesia Association (ASA), quella che...

Criteri di esclusione:

Pazienti under 18 e over 70 over (n=2)

  • Accetto di partecipare alla ricerca no (n=12)
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Previene l'esercizio fisico che causa malattie
  • Problema di udito riscontrato
  • Avere una diagnosi psichiatrica (depressione grave, disturbi d'ansia, ecc.) e ansia o depressione che assumono farmaci
  • Incinta
  • Soffre di chinetosi
  • Mancanza di cooperazione
  • Fondamentale durante l'intervento chirurgico nelle funzioni vitali che sviluppano complicanze
  • Colecistectomia aperta (n=2)
  • La classificazione IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) è (n=7)
  • Esercizi PGE precedenti istruiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1

Ai pazienti del gruppo di controllo è stata somministrata solo la procedura standard di colecistectomia laparoscopica durante il periodo di ricerca.

sono stati applicati trattamenti e cure.
Sperimentale: Gruppo 2
La prima parte di 10 minuti delle registrazioni audio del CD preparate dall'Associazione degli psicologi turchi riguarda il rilassamento profondo. scopo; La seconda parte da 30 minuti comprende istruzioni per esercizi di rilassamento; Gli ultimi 30 minuti sono solo musica rilassante[145]. Nel nostro studio sono state utilizzate le istruzioni della seconda parte. - Oltre al trattamento e alla cura standard per la colecistectomia laparoscopica, i volontari che accettano lo studio Esercizi di rilassamento progressivo sono stati applicati dal ricercatore alla 2a, 6a, 12a e 24a ora dopo l'intervento. Quando è stata effettuata la revisione della letteratura sulla PGE, si è visto che il tempo di applicazione e la frequenza di questi esercizi non erano standard; 6a, 12a, 24a ora dopo l'intervento; È stato applicato il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico e il numero totale di sessioni è variato. Si vede che mostra. Nel nostro studio, la PGE è stata rilevata al 2o, 6t
Altro: esercizi di rilassamento

La prima parte di 10 minuti delle registrazioni audio del CD preparate dall'Associazione degli psicologi turchi riguarda il rilassamento profondo.

scopo; La seconda parte da 30 minuti comprende istruzioni per esercizi di rilassamento; Gli ultimi 30 minuti sono costituiti solo da musica rilassante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore, nausea e vomito 1
Lasso di tempo: alla 2a ora dopo l'intervento
La gravità del dolore, della nausea e del vomito è stata valutata dal ricercatore alla 2a ora utilizzando una scala analogica visiva.
alla 2a ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore, nausea e vomito 2
Lasso di tempo: alla 6a ora dopo l'intervento
La gravità del dolore, della nausea e del vomito è stata valutata dal ricercatore alla 6a ora utilizzando una scala analogica visiva. vomito alla 6a ora dopo l'intervento.
alla 6a ora dopo l'intervento
dolore, nausea e vomito 3
Lasso di tempo: alla 12a ora dopo l'intervento chirurgico
La gravità del dolore, della nausea e del vomito è stata valutata dal ricercatore alla dodicesima ora utilizzando una scala analogica visiva.
alla 12a ora dopo l'intervento chirurgico
dolore, nausea e vomito 4
Lasso di tempo: alla 24a ora dopo l'intervento
La gravità del dolore, della nausea e del vomito è stata valutata dal ricercatore alla 24a ora utilizzando una scala analogica visiva.
alla 24a ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Osmaniye State Hospital"

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

niente ipd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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