- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06511271
Hospital Estatal de Osmaniye" (OSH)
Efecto de las relajaciones progresivas aplicadas después de la colecistectomía laparoscópica sobre el dolor, las náuseas y los vómitos
Objetivo: Se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del ejercicio de relajación progresiva aplicado después de la colecistectomía laparoscópica sobre el dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios. Método: La población del estudio estuvo compuesta por 105 pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica planificada electiva en la Clínica de Cirugía General del Hospital Estatal de Osmaniye entre el 25 de mayo y el 25 de agosto de 2023 (Estudio = 38, Control = 38). 76 pacientes, que constituyeron la muestra del estudio, fueron asignados a los grupos de estudio y control. Los datos se recopilaron utilizando la escala de comparación visual del formulario de introducción del paciente y el formulario de seguimiento perioperatorio del paciente.
Los pacientes del grupo de estudio se sometieron a ejercicios de relajación progresiva a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. Para evaluar los datos se utilizaron frecuencia, promedio, prueba de chi-cuadrado, prueba t independiente y prueba ANOVA de medidas repetidas. Resultados: Cuando se examina la comparación entre grupos; Se determinó que los puntajes promedio de intensidad del dolor de los pacientes del grupo de estudio a las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio disminuyeron más que el grupo control y la diferencia entre ellos fue estadísticamente significativa (p<0,05). Cuando se examina la comparación entre grupos; Se determinó que los puntajes promedio de severidad de las náuseas de los pacientes del grupo de estudio a las 6, 12 y 24 horas del postoperatorio disminuyeron significativamente en comparación con el grupo control y la diferencia entre ellos fue estadísticamente significativa (p<0,05). Se determinó que hubo una disminución en las tasas de vómitos en el grupo de estudio en comparación con el grupo control a las 6 y 12 horas después de la cirugía y la diferencia entre ellos fue significativa. Conclusión y recomendaciones: Se ha determinado que los ejercicios de relajación progresiva reducen el dolor, las náuseas y los vómitos después de la colecistectomía laparoscópica. De acuerdo con los resultados obtenidos de la investigación, se recomienda que las enfermeras enseñen a los pacientes ejercicios de relajación progresiva y fomenten su uso, ya que son de fácil aplicación para los pacientes y no son un método invasivo. Palabras clave: colecistectomía laparoscópica, náuseas, enfermera, dolor, ejercicios de relajación progresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos se recopilaron en la Clínica de Cirugía General del Hospital Estatal Osmaniye entre el 25 de mayo y el 25 de agosto de 2023.
Se tomó entre 76 pacientes que fueron hospitalizados para colecistectomía laparoscópica y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio (grupo de estudio = 38, grupo de control = 38). Antes de iniciar la solicitud, ;Voluntario Informado; se obtuvo de los pacientes.
Se obtuvieron permisos verbales y escritos mediante la lectura del; (Anexo I). Grupo de trabajo: antes de que el paciente se someta a una cirugía, se obtiene del expediente del paciente la información del Formulario de información del paciente (Anexo-II) y se le solicita al paciente.
ha sido llenado.
- Se informó al investigador sobre la intervención quirúrgica, las náuseas y vómitos esperados y el dolor.
- La primera parte de 10 minutos de las grabaciones de audio en CD preparadas por la Asociación de Psicólogos de Turquía trata sobre la relajación profunda.
objetivo; La segunda parte de 30 minutos incluye instrucciones para ejercicios de relajación; Los últimos 30 minutos son sólo música de relajación.
- Además del tratamiento y la atención estándar para la colecistectomía laparoscópica, los voluntarios que aceptaron el estudio El investigador aplicó ejercicios de relajación progresiva a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Cuando se realizó la revisión de la literatura sobre PGE, se vio que el tiempo de aplicación y la frecuencia de estos ejercicios no eran estándar; 6, 12, 24 horas después de la cirugía; Se aplicó al 2º día postoperatorio y el número total de sesiones varió.
Se ve que se nota. En nuestro estudio, la PGE se detectó a las 2, 6, 12 y 24 horas tras la cirugía.
se ha implementado. Los pacientes del grupo de control fueron informados sobre la investigación y recibieron el Formulario de Consentimiento Voluntario Informado (ANEXO-I), se obtuvieron permisos verbales y escritos. - Antes de la cirugía, se revisó el Formulario de Presentación del Paciente (Anexo II) tanto del expediente como se recibió confirmación verbal por parte del paciente.
fue llenado.
- Se informó al investigador sobre la intervención quirúrgica, las náuseas y vómitos esperados y el dolor.
- A los pacientes del grupo de control se les realizó el procedimiento estándar de colecistectomía laparoscópica sólo durante el período de investigación.
Se aplicaron tratamientos y cuidados.
- No se realizó ninguna intervención postoperatoria en el grupo de control y el investigador no realizó cirugía después de la cirugía.
Formulario de escala de comparación visual (ANEXO-III) para la gravedad del dolor, náuseas y vómitos a las 2, 6, 12 y 24 horas. Se pide al paciente que lo marque con un bolígrafo o indique verbalmente la gravedad entre 1 y 10 en el formulario. .
se ha realizado el marcado.
- Después de determinar el estado del dolor, las náuseas y los vómitos posoperatorios en la Escala de comparación visual, se ha completado el Formulario de seguimiento del paciente perioperatorio (ANEXO-IV).
- Proceso de recopilación de datos de la investigación con el fin de eliminar problemas éticos que puedan ocurrir en el grupo de control. Una vez finalizado, estos pacientes fueron entrenados en ejercicios de relajación progresiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Pavo, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
*Participar en la investigación dispuesto
- Previene el ejercicio creando una enfermedad crónica sin (EPOC, insuficiencia cardíaca, etc.)
- Problema de audición no encontrado
- Al menos egresado de primaria el que...
- Un diagnóstico psiquiátrico (depresión no mayor, trastornos de ansiedad, etc.) y ansiedad o un medicamento para la depresión no consumidor.
- Laparoscopia electiva con colecistectomía.
- Orientado a persona, lugar y tiempo el que...
- Clasificación I, II o III de la Asociación Americana de Anestesia (ASA) la que...
Criterio de exclusión:
Menores de 18 y mayores de 70 pacientes mayores (n=2)
- No acepta participar en la investigación (n=12)
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia.
- Previene el ejercicio que causa enfermedades.
- Problema de audición encontrado
- Tener un diagnóstico psiquiátrico (depresión mayor, trastornos de ansiedad, etc.) y ansiedad o depresión tomando medicación.
- Embarazada
- Sufriendo mareos
- Falta de cooperacion
- Básico durante la cirugía en funciones de la vida que desarrollan complicaciones.
- Colecistectomía abierta (n=2)
- La clasificación IV de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) es (n = 7)
- Ejercicios PGE anteriores educados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1
A los pacientes del grupo de control se les administró únicamente el procedimiento estándar de colecistectomía laparoscópica durante el período de investigación. Se aplicaron tratamientos y cuidados. |
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Experimental: Grupo 2
La primera parte de 10 minutos de las grabaciones de audio en CD preparadas por la Asociación de Psicólogos de Turquía trata sobre la relajación profunda.
objetivo; La segunda parte de 30 minutos incluye instrucciones para ejercicios de relajación; Los últimos 30 minutos son sólo música de relajación[145].
En nuestro estudio se utilizaron las instrucciones de la segunda parte.
- Además del tratamiento y la atención estándar para la colecistectomía laparoscópica, los voluntarios que aceptaron el estudio El investigador aplicó ejercicios de relajación progresiva a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Cuando se realizó la revisión de la literatura sobre PGE, se vio que el tiempo de aplicación y la frecuencia de estos ejercicios no eran estándar; 6, 12, 24 horas después de la cirugía; Se aplicó al 2º día postoperatorio y el número total de sesiones varió.
Se ve para mostrar.
En nuestro estudio, se detectó PGE en el 2º, 6t
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La primera parte de 10 minutos de las grabaciones de audio en CD preparadas por la Asociación de Psicólogos de Turquía trata sobre la relajación profunda. objetivo; La segunda parte de 30 minutos incluye instrucciones para ejercicios de relajación; Los últimos 30 minutos solo consisten en música de relajación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor, náuseas y vómitos 1
Periodo de tiempo: en la segunda hora después de la cirugía
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El investigador evaluó la gravedad del dolor, las náuseas y los vómitos en la segunda hora utilizando una escala analógica visual.
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en la segunda hora después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor, náuseas y vómitos 2
Periodo de tiempo: a las 6 horas después de la cirugía
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El investigador evaluó la gravedad del dolor, las náuseas y los vómitos a la sexta hora utilizando una escala analógica visual.
vómitos a las 6 horas después de la cirugía.
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a las 6 horas después de la cirugía
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dolor, náuseas y vómitos 3
Periodo de tiempo: a las 12 horas después de la cirugía
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El investigador evaluó la gravedad del dolor, las náuseas y los vómitos a las 12 horas utilizando una escala analógica visual.
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a las 12 horas después de la cirugía
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dolor, náuseas y vómitos 4
Periodo de tiempo: a las 24 horas después de la cirugía
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El investigador evaluó la gravedad del dolor, las náuseas y los vómitos a las 24 horas mediante una escala visual analógica.
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a las 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didem LAFÇI, associate professor, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Osmaniye State Hospital"
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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