FBS-ASaP: 救急部門における誤嚥性肺炎における線維気管支鏡検査 (FBS-ASaP)
非営利の前向き観察パイロット研究
研究の全期間は3年間で、倫理委員会の承認後に患者登録が開始される。
この研究では、誤嚥性肺炎と診断され、救急科で分泌物や摂取物の吸引を必要とするすべての患者を対象とします。 患者のデータを使用してレジストリが作成され、プローブによる喉頭気管吸引または線維気管支鏡検査など、実行された処置の種類が記録されます。
この観察的レジストリパイロット研究は、救急部門で実施されるビデオ気管支鏡検査による吸引の有用性と有害事象を評価し、気管支鏡検査を受けた患者の臨床転帰をプローブを使用した盲目的喉頭気管吸引のみで治療された患者と比較することを目的としている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pelagatti Lorenzo, Dr
- 電話番号：+390557947088
- メール：lorenzo.pelagatti@unifi.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lorenzo Pelagatti, Dr
- 電話番号：+393385917317
- メール：pelagattil@aou-careggi.toscana.it
研究場所
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Tuscany/Italy
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Florence、Tuscany/Italy、イタリア、50122
- 募集
- Aou Careggi
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コンタクト：
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- 電話番号：00393385917317 +393385917317
- メール：pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、誤嚥性肺炎と診断され、主治医の判断に基づき、救急外来でプローブやファイバースコープを使用した分泌物や摂取物の吸引が必要な患者を対象に実施される。 研究への登録は、患者を担当する救急科の医師によって決定されます。
登録される推定患者数: 100 人。
説明
包含基準:
誤嚥性肺炎の診断で救急外来を受診し、紹介医師が分泌物や摂取物の吸引が必要と判断したすべての成人患者。 患者は以下の基準のうち少なくとも 1 つを満たしていなければなりません
- 肺炎の放射線学的証拠（胸部X線/CTスキャン/胸部超音波検査）
- 誤嚥性肺炎の臨床診断
- 上気道に分泌物が存在する
- 嚥下障害患者における呼吸困難
- 酸素療法の必要性、またはすでに在宅酸素療法を受けている患者の FiO2 を増やす必要がある
除外基準:
- 同意の欠如
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 出血性素因
- 悪性不整脈（VT、房室ブロック（第1度房室ブロックを除く））
- 重度の気道閉塞
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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救急部門におけるプローブを使用した喉頭気管吸引手順
誤嚥性肺炎の患者さん。
ブラインドプローブを使用した喉頭気管吸引の場合、患者は座位または半座位に配置されます。それが不可能な場合は、吸引は仰臥位で行われます。
吸引装置に接続された柔らかい滅菌カテーテルを、患者の頭を後ろに傾けた状態で一方の鼻孔に挿入します。
カテーテルの先端が咽頭の奥に到達すると、患者は挿入を容易にしてカテーテルを喉頭と気管に進めるために呼吸する必要があります。
この時点で、最大 3 ～ 5 秒間負の吸引圧を使用して、分泌物が吸引されます。
吸引は 3 ～ 5 秒のサイクルで複数回繰り返されます。
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ブラインドプローブを使用した喉頭気管吸引の場合、患者は座位または半座位に配置されます。それが不可能な場合は、吸引は仰臥位で行われます。
吸引装置に接続された柔らかい滅菌カテーテルを、患者の頭を後ろに傾けた状態で一方の鼻孔に挿入します。
カテーテルの先端が咽頭の奥に到達すると、患者は挿入を容易にしてカテーテルを喉頭と気管に進めるために呼吸する必要があります。
この時点で、最大 3 ～ 5 秒間負の吸引圧を使用して、分泌物が吸引されます。
吸引は 3 ～ 5 秒のサイクルで複数回繰り返されます。
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救急部門における線維気管支鏡を使用した吸引
誤嚥性肺炎の患者さん。 気管支鏡は患者の鼻孔または口から静かに挿入され、咽頭と喉頭を通って気管と気管支に慎重に進められます。 医師は気管支鏡を通して気道を視覚的に検査します。 気管支鏡の吸引チャンネルを使用して、気管と気管支から分泌物が吸引されます。 吸引は低酸素を避けるために断続的に実行され、各吸引サイクルは 3 ～ 5 秒以内に継続します。 分泌物の完全な吸引を確実にするために、必要に応じてこの手順を繰り返すことができます。 |
機器のセットアップ: 滅菌気管支鏡が吸引装置に接続されます。 手順： 気管支鏡は患者の鼻孔または口から静かに挿入され、咽頭と喉頭を通って気管と気管支に慎重に進められます。 医師は気管支鏡を通して気道を視覚的に検査します。 気管支鏡の吸引チャンネルを使用して、気管と気管支から分泌物が吸引されます。 吸引は低酸素を避けるために断続的に実行され、各吸引サイクルは 3 ～ 5 秒以内に継続します。 分泌物の完全な吸引を確実にするために、必要に応じてこの手順を繰り返すことができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院日数（日数）
時間枠：3ヶ月まで
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入院日数（日数）
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3ヶ月まで
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救急外来への入院時から30日以内の死亡率
時間枠：入院から教育までの30日間
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救急外来への入院時から30日以内の死亡率
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入院から教育までの30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置前後の呼吸パラメータ
時間枠：入院時と施術後30分後
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(SpO2、FiO2)施術前と施術後
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入院時と施術後30分後
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非侵襲的換気および経口気管挿管で治療された患者の割合
時間枠：入院時と施術後30分後
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手術前後の酸素療法装置
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入院時と施術後30分後
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集中治療室および高度依存症病棟への入院率
時間枠：手続き直後
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入院設定
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手続き直後
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手術に関連した合併症
時間枠：周術期/周術期
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手術に関連した合併症
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周術期/周術期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Pelagatti, dr、University of Florence
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。