FBS-ASaP：急诊室吸入性肺炎的纤维支气管镜检查 (FBS-ASaP)
非营利性前瞻性观察性试点研究
该研究的总体持续时间为 3 年，在伦理委员会批准后开始患者入组。
在这项研究中，所有被诊断为吸入性肺炎、需要在急诊科抽吸分泌物或摄入物的患者都将被考虑。 将使用患者数据创建注册表，并注明所执行的手术类型：使用探针或纤维支气管镜进行喉气管抽吸。
这项观察性注册试点研究旨在评估与在急诊科进行视频支气管镜抽吸相关的效用和不良事件，并将接受支气管镜检查的患者与仅使用探针进行盲目喉气管抽吸治疗的患者的临床结果进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pelagatti Lorenzo, Dr
- 电话号码：+390557947088
- 邮箱：lorenzo.pelagatti@unifi.it
研究联系人备份
- 姓名：Lorenzo Pelagatti, Dr
- 电话号码：+393385917317
- 邮箱：pelagattil@aou-careggi.toscana.it
学习地点
-
-
Tuscany/Italy
-
Florence、Tuscany/Italy、意大利、50122
- 招聘中
- Aou Careggi
-
接触：
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- 电话号码：00393385917317 +393385917317
- 邮箱：pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
该研究将针对诊断为吸入性肺炎的患者进行，根据主治医生的判断，这些患者需要在急诊科使用探头和/或纤维镜抽吸分泌物或摄入物。 是否参加研究将由负责患者的急诊科医生决定。
预计入组患者人数：100 名。
描述
纳入标准：
所有因吸入性肺炎而前往急诊科就诊并由转诊医生确定是否需要抽吸分泌物或摄入物的成年患者。 患者必须至少符合以下标准之一
- 肺炎的放射学证据（胸部 X 光/CT 扫描/胸部超声）
- 吸入性肺炎的临床诊断
- 上呼吸道有分泌物
- 吞咽困难患者的呼吸窘迫
- 已经接受家庭氧疗的患者需要氧疗或需要增加 FiO2
排除标准：
- 缺乏同意
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 出血素质
- 恶性心律失常（VT、房室传导阻滞，不包括一级房室传导阻滞）
- 严重气道阻塞
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在急诊科使用探头进行喉气管抽吸手术
吸入性肺炎患者。
对于使用盲探头进行喉气管抽吸时，患者将采取坐位或半坐位；如果无法做到这一点，则将以仰卧位进行抽吸。
将一根连接到抽吸装置的柔软的无菌导管插入一个鼻孔，同时保持患者头部向后倾斜。
当导管尖端到达咽部后部时，患者将需要呼吸以促进插入并使导管前进到喉部和气管中。
此时，利用负压吸引最多3-5秒，将分泌物吸出。
抽吸将以 3-5 秒的周期重复多次。
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对于使用盲探头进行喉气管抽吸时，患者将采取坐位或半坐位；如果无法做到这一点，则将以仰卧位进行抽吸。
将一根连接到抽吸装置的柔软的无菌导管插入一个鼻孔，同时保持患者头部向后倾斜。
当导管尖端到达咽部后部时，患者将需要呼吸以促进插入并使导管前进到喉部和气管中。
此时，利用负压吸引最多3-5秒，将分泌物吸出。
抽吸将以 3-5 秒的周期重复多次。
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在急诊室使用纤维支气管镜进行抽吸
吸入性肺炎患者。 支气管镜将轻轻地插入患者的鼻孔或口腔，小心地穿过咽和喉进入气管和支气管。 医生将通过支气管镜目视检查气道。 使用支气管镜的抽吸通道，从气管和支气管中吸出分泌物。 抽吸间歇进行以避免缺氧，每个抽吸周期持续不超过3-5秒。 必要时可重复该程序以确保彻底吸出分泌物。 |
设备设置： 无菌支气管镜将连接至抽吸装置。 程序： 支气管镜将轻轻地插入患者的鼻孔或口腔，小心地穿过咽和喉进入气管和支气管。 医生将通过支气管镜目视检查气道。 使用支气管镜的抽吸通道，从气管和支气管中吸出分泌物。 抽吸间歇进行以避免缺氧，每个抽吸周期持续不超过3-5秒。 必要时可重复该程序以确保彻底吸出分泌物。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院天数
大体时间：最长 3 个月
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住院天数
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最长 3 个月
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自进入急诊室之日起 30 天内的死亡率
大体时间：入学后30天
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自进入急诊室之日起 30 天内的死亡率
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入学后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术前后的呼吸参数
大体时间：入院时及手术后 30 分钟
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(SpO2, FiO2) 手术前后
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入院时及手术后 30 分钟
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采用无创通气和经口气管插管治疗的患者比例
大体时间：入院时及手术后 30 分钟
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手术前后的氧气治疗装置
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入院时及手术后 30 分钟
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重症监护病房和高度依赖病房的入院率
大体时间：手术后立即
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住院设置
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手术后立即
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手术相关并发症
大体时间：围手术期/围手术期
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手术相关并发症
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围手术期/围手术期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Pelagatti, dr、University of Florence
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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