FBS-ASaP: Fibrobroncoscopia nella polmonite da aspirazione in Pronto Soccorso (FBS-ASaP)
Studio pilota osservazionale prospettico senza scopo di lucro
Lo studio avrà una durata complessiva di 3 anni, con l'arruolamento dei pazienti che inizierà dopo l'approvazione del comitato etico.
In questo studio verranno presi in considerazione tutti i pazienti con diagnosi di polmonite ab ingestis che necessitano di aspirazione di secrezioni o ingestione presso il Pronto Soccorso. Verrà creato un registro con i dati dei pazienti, annotando il tipo di procedura eseguita: aspirazione laringotracheale con sonda o con fibrobroncoscopia.
Questo studio pilota di registro osservazionale si propone di valutare l’utilità e gli eventi avversi legati all’utilizzo dell’aspirazione tramite videobroncoscopia eseguita in Pronto Soccorso e di confrontare gli esiti clinici dei pazienti sottoposti a broncoscopia con quelli trattati solo con aspirazione laringotracheale alla cieca mediante sonda.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Numero di telefono: +390557947088
- Email: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Numero di telefono: +393385917317
- Email: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Luoghi di studio
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Tuscany/Italy
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Florence, Tuscany/Italy, Italia, 50122
- Reclutamento
- AOU Careggi
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Contatto:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Numero di telefono: 00393385917317 +393385917317
- Email: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio sarà condotto su pazienti con diagnosi di polmonite ab ingestis che, in base al giudizio del medico curante, necessitano di aspirazione di secrezioni o ingesti in Pronto Soccorso mediante sonda e/o fibroscopio. L'arruolamento nello studio sarà deciso dal medico del Pronto Soccorso che ha in carico il paziente.
Numero stimato di pazienti da arruolare: 100.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti adulti che accedono al Pronto Soccorso con diagnosi di polmonite ab ingestis e per i quali il medico curante determina la necessità di aspirazione di secrezioni o ingesti. I pazienti devono avere almeno uno dei seguenti criteri
- Evidenza radiologica di polmonite (radiografia del torace/TAC/ecografia del torace)
- Diagnosi clinica di polmonite da aspirazione
- Presenza di secrezioni nelle vie aeree superiori
- Distress respiratorio in un paziente disfagico
- Necessità di ossigenoterapia o necessità di aumentare la FiO2 nei pazienti già sottoposti a ossigenoterapia domiciliare
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Diatesi emorragica
- Aritmie cardiache maligne (TV, blocco AV escluso blocco AV di primo grado)
- Grave ostruzione delle vie aeree
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Procedura di aspirazione laringotracheale utilizzando una sonda nel pronto soccorso
Pazienti con polmonite da aspirazione.
Per l'aspirazione laringotracheale mediante sonda cieca, il paziente verrà posizionato in posizione seduta o semiseduta; qualora ciò non fosse possibile, l'aspirazione verrà eseguita in posizione supina.
Un catetere morbido e sterile collegato all'apparato di aspirazione verrà inserito in una narice mantenendo la testa del paziente inclinata all'indietro.
Quando la punta del catetere raggiunge la parte posteriore della faringe, il paziente dovrà respirare per facilitare l'inserimento e consentire al catetere di avanzare nella laringe e nella trachea.
A questo punto, utilizzando una pressione di aspirazione negativa per un massimo di 3-5 secondi, verranno aspirate le secrezioni.
L'aspirazione verrà ripetuta più volte in cicli di 3-5 secondi.
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Per l'aspirazione laringotracheale mediante sonda cieca, il paziente verrà posizionato in posizione seduta o semiseduta; qualora ciò non fosse possibile, l'aspirazione verrà eseguita in posizione supina.
Un catetere morbido e sterile collegato all'apparato di aspirazione verrà inserito in una narice mantenendo la testa del paziente inclinata all'indietro.
Quando la punta del catetere raggiunge la parte posteriore della faringe, il paziente dovrà respirare per facilitare l'inserimento e consentire al catetere di avanzare nella laringe e nella trachea.
A questo punto, utilizzando una pressione di aspirazione negativa per un massimo di 3-5 secondi, verranno aspirate le secrezioni.
L'aspirazione verrà ripetuta più volte in cicli di 3-5 secondi.
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Aspirazione mediante fibrobroncoscopia in Pronto Soccorso
Pazienti con polmonite da aspirazione. Il broncoscopio verrà inserito delicatamente attraverso la narice o la bocca del paziente, avanzando con cautela attraverso la faringe e la laringe fino alla trachea e ai bronchi. Il medico ispezionerà visivamente le vie aeree attraverso il broncoscopio. Utilizzando il canale di aspirazione del broncoscopio verranno aspirate le secrezioni dalla trachea e dai bronchi. L'aspirazione verrà eseguita in modo intermittente per evitare l'ipossia, con ogni ciclo di aspirazione che non durerà più di 3-5 secondi. La procedura può essere ripetuta secondo necessità per garantire un'aspirazione completa delle secrezioni. |
Configurazione dell'attrezzatura: All'apparato di aspirazione verrà collegato un broncoscopio sterile. Procedura: Il broncoscopio verrà inserito delicatamente attraverso la narice o la bocca del paziente, avanzando con cautela attraverso la faringe e la laringe fino alla trachea e ai bronchi. Il medico ispezionerà visivamente le vie aeree attraverso il broncoscopio. Utilizzando il canale di aspirazione del broncoscopio verranno aspirate le secrezioni dalla trachea e dai bronchi. L'aspirazione verrà eseguita in modo intermittente per evitare l'ipossia, con ogni ciclo di aspirazione che non durerà più di 3-5 secondi. La procedura può essere ripetuta secondo necessità per garantire un'aspirazione completa delle secrezioni. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Durata della degenza ospedaliera in giorni
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fino a 3 mesi
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Tasso di mortalità entro 30 giorni dal momento del ricovero al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dall'ammissione all'ed
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Tasso di mortalità entro 30 giorni dal momento del ricovero al Pronto Soccorso
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30 giorni dall'ammissione all'ed
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri respiratori prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 30 minuti dopo la procedura
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(SpO2, FiO2) prima e dopo la procedura
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al momento del ricovero e 30 minuti dopo la procedura
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Tasso di pazienti trattati con ventilazione non invasiva e con intubazione orotracheale
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 30 minuti dopo la procedura
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Dispositivi per ossigenoterapia prima e dopo la procedura
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al momento del ricovero e 30 minuti dopo la procedura
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Tasso di ricovero in Unità di Terapia Intensiva e Unità di Alta Dipendenza
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura
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Impostazione del ricovero
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immediatamente dopo la procedura
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Complicazioni legate alla procedura
Lasso di tempo: perioperatoria/periprocedurale
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Complicazioni legate alla procedura
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perioperatoria/periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEAVC 22814
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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