FBS-ASaP: Fibrobroncoscopia en neumonía por aspiración en urgencias (FBS-ASaP)
Estudio piloto observacional prospectivo sin fines de lucro
El estudio tendrá una duración total de 3 años y la inscripción de pacientes comenzará después de la aprobación del comité de ética.
En este estudio se considerarán todos los pacientes con diagnóstico de neumonía por aspiración que requieran aspiración de secreciones o ingesta en el Servicio de Urgencias. Se creará un registro con los datos de los pacientes, anotando el tipo de procedimiento realizado: aspiración laringotraqueal con sonda o con fibrobroncoscopia.
Este estudio piloto de registro observacional tiene como objetivo evaluar la utilidad y los eventos adversos relacionados con el uso de aspiración mediante videobroncoscopia realizada en el Departamento de Emergencias y comparar los resultados clínicos de pacientes sometidos a broncoscopia con aquellos tratados únicamente con aspiración laringotraqueal ciega utilizando una sonda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Número de teléfono: +390557947088
- Correo electrónico: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Número de teléfono: +393385917317
- Correo electrónico: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Ubicaciones de estudio
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Tuscany/Italy
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Florence, Tuscany/Italy, Italia, 50122
- Reclutamiento
- Aou Careggi
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Contacto:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Número de teléfono: 00393385917317 +393385917317
- Correo electrónico: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizará en pacientes con diagnóstico de neumonía por aspiración que, a criterio del médico tratante, requieran aspiración de secreciones o ingesta en el servicio de urgencias mediante sonda y/o fibroscopio. La inscripción en el estudio será determinada por el médico del Departamento de Emergencias a cargo del paciente.
Número estimado de pacientes a inscribir: 100.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes adultos que acceden al Servicio de Urgencias con diagnóstico de neumonía por aspiración y en quienes el médico remitente determina la necesidad de aspiración de secreciones o ingesta. Los pacientes deben tener al menos uno de los siguientes criterios.
- Evidencia radiológica de neumonía (radiografía de tórax/TC/ecografía de tórax)
- Diagnóstico clínico de neumonía por aspiración.
- Presencia de secreciones en las vías respiratorias superiores.
- Dificultad respiratoria en un paciente disfágico
- Necesidad de oxigenoterapia o necesidad de aumentar la FiO2 en pacientes que ya reciben oxigenoterapia domiciliaria
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento
- Edad < 18 años
- El embarazo
- diátesis hemorrágica
- Arritmias cardíacas malignas (TV, bloqueo AV, excluyendo bloqueo AV de primer grado)
- Obstrucción grave de las vías respiratorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Procedimiento de aspiración laringotraqueal mediante sonda en el servicio de urgencias
Pacientes con neumonía por aspiración.
Para la aspiración laringotraqueal mediante sonda ciega, se colocará al paciente en posición sentada o semisentada; si esto no es posible, la aspiración se realizará en decúbito supino.
Se insertará un catéter suave y estéril conectado al aparato de succión en una fosa nasal mientras se mantiene la cabeza del paciente inclinada hacia atrás.
Cuando la punta del catéter llegue a la parte posterior de la faringe, el paciente necesitará respirar para facilitar la inserción y permitir que el catéter avance hacia la laringe y la tráquea.
En este punto, utilizando presión de succión negativa durante un máximo de 3-5 segundos, se aspirarán las secreciones.
La aspiración se repetirá varias veces en ciclos de 3 a 5 segundos.
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Para la aspiración laringotraqueal mediante sonda ciega, se colocará al paciente en posición sentada o semisentada; si esto no es posible, la aspiración se realizará en decúbito supino.
Se insertará un catéter suave y estéril conectado al aparato de succión en una fosa nasal mientras se mantiene la cabeza del paciente inclinada hacia atrás.
Cuando la punta del catéter llegue a la parte posterior de la faringe, el paciente necesitará respirar para facilitar la inserción y permitir que el catéter avance hacia la laringe y la tráquea.
En este punto, utilizando presión de succión negativa durante un máximo de 3-5 segundos, se aspirarán las secreciones.
La aspiración se repetirá varias veces en ciclos de 3 a 5 segundos.
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Aspiración mediante fibrobroncoscopia en el servicio de urgencias
Pacientes con neumonía por aspiración. El broncoscopio se insertará suavemente a través de la fosa nasal o la boca del paciente, avanzando con cuidado a través de la faringe y la laringe hasta la tráquea y los bronquios. El médico inspeccionará visualmente las vías respiratorias a través del broncoscopio. Utilizando el canal de succión del broncoscopio se aspirarán secreciones de la tráquea y los bronquios. La succión se realizará de forma intermitente para evitar la hipoxia, y cada ciclo de succión no durará más de 3 a 5 segundos. El procedimiento puede repetirse según sea necesario para asegurar una aspiración completa de las secreciones. |
Configuración del equipo: Se conectará un broncoscopio estéril al aparato de succión. Procedimiento: El broncoscopio se insertará suavemente a través de la fosa nasal o la boca del paciente, avanzando con cuidado a través de la faringe y la laringe hasta la tráquea y los bronquios. El médico inspeccionará visualmente las vías respiratorias a través del broncoscopio. Utilizando el canal de succión del broncoscopio se aspirarán secreciones de la tráquea y los bronquios. La succión se realizará de forma intermitente para evitar la hipoxia, y cada ciclo de succión no durará más de 3 a 5 segundos. El procedimiento puede repetirse según sea necesario para asegurar una aspiración completa de las secreciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria en días.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Duración de la estancia hospitalaria en días.
|
hasta 3 meses
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Tasa de mortalidad a los 30 días desde el momento del ingreso al Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el ingreso a la ed.
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Tasa de mortalidad a los 30 días desde el momento del ingreso al Servicio de Urgencias
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30 días desde el ingreso a la ed.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros respiratorios antes y después del procedimiento.
Periodo de tiempo: al ingreso y 30 minutos después del procedimiento
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(SpO2, FiO2) antes y después del procedimiento
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al ingreso y 30 minutos después del procedimiento
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Tasa de pacientes tratados con ventilación no invasiva y con intubación orotraqueal
Periodo de tiempo: al ingreso y 30 minutos después del procedimiento
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Dispositivos de oxigenoterapia antes y después del procedimiento.
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al ingreso y 30 minutos después del procedimiento
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Tasa de ingresos en Unidad de Cuidados Intensivos y Unidad de Alta Dependencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Entorno de hospitalización
|
inmediatamente después del procedimiento
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Complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: perioperatoriamente/periprocedimiento
|
Complicaciones relacionadas con el procedimiento
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perioperatoriamente/periprocedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEAVC 22814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .