FBS-ASaP : Fibrobronchoscopie dans la pneumonie par aspiration aux urgences (FBS-ASaP)
Étude pilote observationnelle prospective à but non lucratif
L'étude aura une durée totale de 3 ans, le recrutement des patients commençant après l'approbation du comité d'éthique.
Dans cette étude, tous les patients avec un diagnostic de pneumonie par aspiration qui nécessitent une aspiration de sécrétions ou d'ingestion aux urgences seront pris en compte. Un registre sera créé avec les données des patients, notant le type d'intervention réalisée : aspiration laryngotrachéale avec sonde ou avec fibrobronchoscopie.
Cette étude pilote de registre observationnel vise à évaluer l'utilité et les événements indésirables liés à l'utilisation de l'aspiration par vidéobronchoscopie réalisée aux urgences et à comparer les résultats cliniques des patients subissant une bronchoscopie avec ceux traités uniquement par aspiration laryngotrachéale aveugle à l'aide d'une sonde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Numéro de téléphone: +390557947088
- E-mail: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Numéro de téléphone: +393385917317
- E-mail: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Lieux d'étude
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Tuscany/Italy
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Florence, Tuscany/Italy, Italie, 50122
- Recrutement
- Aou Careggi
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Contact:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Numéro de téléphone: 00393385917317 +393385917317
- E-mail: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera menée sur des patients avec un diagnostic de pneumonie par aspiration qui, sur la base du jugement du médecin traitant, nécessitent une aspiration de sécrétions ou une ingestion aux urgences à l'aide d'une sonde et/ou d'un fibroscope. L'inscription à l'étude sera déterminée par le médecin du service des urgences en charge du patient.
Nombre estimé de patients à recruter : 100.
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes qui accèdent aux urgences avec un diagnostic de pneumonie par aspiration et pour lesquels le médecin référent détermine la nécessité d'une aspiration des sécrétions ou de l'ingesta. Les patients doivent avoir au moins un des critères suivants
- Preuve radiologique de pneumonie (radiographie thoracique/scanner/échographie thoracique)
- Diagnostic clinique de la pneumonie d'aspiration
- Présence de sécrétions dans les voies respiratoires supérieures
- Détresse respiratoire chez un patient dysphagique
- Nécessité d'oxygénothérapie ou nécessité d'augmenter la FiO2 chez les patients déjà sous oxygénothérapie à domicile
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Diathèse hémorragique
- Arythmies cardiaques malignes (TV, bloc AV hors bloc AV du premier degré)
- Obstruction sévère des voies respiratoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Procédure d'aspiration laryngotrachéale à l'aide d'une sonde au service des urgences
Patients atteints de pneumonie par aspiration.
Pour l'aspiration laryngotrachéale à l'aide d'une sonde aveugle, le patient sera positionné en position assise ou semi-assise ; si cela n'est pas possible, l'aspiration sera réalisée en décubitus dorsal.
Un cathéter souple et stérile connecté à l'appareil d'aspiration sera inséré dans une narine tout en gardant la tête du patient inclinée vers l'arrière.
Lorsque la pointe du cathéter atteint l’arrière du pharynx, le patient devra respirer pour faciliter l’insertion et permettre au cathéter d’avancer dans le larynx et la trachée.
À ce stade, en utilisant une pression d’aspiration négative pendant 3 à 5 secondes maximum, les sécrétions seront aspirées.
L'aspiration sera répétée plusieurs fois par cycles de 3 à 5 secondes.
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Pour l'aspiration laryngotrachéale à l'aide d'une sonde aveugle, le patient sera positionné en position assise ou semi-assise ; si cela n'est pas possible, l'aspiration sera réalisée en décubitus dorsal.
Un cathéter souple et stérile connecté à l'appareil d'aspiration sera inséré dans une narine tout en gardant la tête du patient inclinée vers l'arrière.
Lorsque la pointe du cathéter atteint l’arrière du pharynx, le patient devra respirer pour faciliter l’insertion et permettre au cathéter d’avancer dans le larynx et la trachée.
À ce stade, en utilisant une pression d’aspiration négative pendant 3 à 5 secondes maximum, les sécrétions seront aspirées.
L'aspiration sera répétée plusieurs fois par cycles de 3 à 5 secondes.
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Aspiration par fibrobronchoscopie aux urgences
Patients atteints de pneumonie par aspiration. Le bronchoscope sera doucement inséré par la narine ou la bouche du patient, en avançant avec précaution à travers le pharynx et le larynx jusqu'à la trachée et les bronches. Le médecin inspectera visuellement les voies respiratoires à l'aide du bronchoscope. Grâce au canal d'aspiration du bronchoscope, les sécrétions seront aspirées de la trachée et des bronches. L'aspiration sera effectuée par intermittence pour éviter l'hypoxie, chaque cycle d'aspiration ne durant pas plus de 3 à 5 secondes. La procédure peut être répétée si nécessaire pour garantir une aspiration complète des sécrétions. |
Configuration de l'équipement : Un bronchoscope stérile sera connecté à l'appareil d'aspiration. Procédure: Le bronchoscope sera doucement inséré par la narine ou la bouche du patient, en avançant avec précaution à travers le pharynx et le larynx jusqu'à la trachée et les bronches. Le médecin inspectera visuellement les voies respiratoires à l'aide du bronchoscope. Grâce au canal d'aspiration du bronchoscope, les sécrétions seront aspirées de la trachée et des bronches. L'aspiration sera effectuée par intermittence pour éviter l'hypoxie, chaque cycle d'aspiration ne durant pas plus de 3 à 5 secondes. La procédure peut être répétée si nécessaire pour garantir une aspiration complète des sécrétions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation en jours
Délai: jusqu'à 3 mois
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Durée d'hospitalisation en jours
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jusqu'à 3 mois
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Taux de mortalité dans les 30 jours suivant l’admission aux urgences
Délai: 30 jours à compter de l'admission à l'éd
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Taux de mortalité dans les 30 jours suivant l’admission aux urgences
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30 jours à compter de l'admission à l'éd
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres respiratoires avant et après l'intervention
Délai: à l'admission et 30 minutes après l'intervention
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(SpO2, FiO2) avant et après la procédure
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à l'admission et 30 minutes après l'intervention
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Taux de patients traités par ventilation non invasive et par intubation orotrachéale
Délai: à l'admission et 30 minutes après l'intervention
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Appareils d'oxygénothérapie avant et après l'intervention
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à l'admission et 30 minutes après l'intervention
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Taux d'admission en unité de soins intensifs et en unité de dépendance élevée
Délai: immédiatement après la procédure
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Cadre d'hospitalisation
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immédiatement après la procédure
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Complications liées à la procédure
Délai: en périopératoire/périprocédurale
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Complications liées à la procédure
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en périopératoire/périprocédurale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEAVC 22814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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