FBS-ASaP: Fibrobronkoskopi vid ASpirationslunginflammation på akutmottagningen (FBS-ASaP)
Ideell prospektiv observationspilotstudie
Studien kommer att ha en total varaktighet på 3 år, med patientregistrering som startar efter godkännande av den etiska kommittén.
I denna studie kommer alla patienter med diagnosen aspirationspneumoni som kräver aspiration av sekret eller intag på Akutmottagningen att beaktas. Ett register kommer att skapas med patienternas data, som noterar vilken typ av procedur som utförs: laryngotracheal aspiration med en sond eller med fibrobronkoskopi.
Denna observationsregisterpilotstudie syftar till att utvärdera nyttan och biverkningar relaterade till användningen av aspiration via videobronkoskopi utförd på akutmottagningen och att jämföra de kliniska resultaten av patienter som genomgår bronkoskopi med de som endast behandlas med blind laryngotracheal aspiration med hjälp av en sond.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Telefonnummer: +390557947088
- E-post: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Telefonnummer: +393385917317
- E-post: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Studieorter
-
-
Tuscany/Italy
-
Florence, Tuscany/Italy, Italien, 50122
- Rekrytering
- Aou Careggi
-
Kontakt:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Telefonnummer: 00393385917317 +393385917317
- E-post: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras på patienter med diagnosen aspirationspneumoni som, baserat på den behandlande läkarens bedömning, kräver aspiration av sekret eller intag på akutmottagningen med hjälp av en sond och/eller ett fiberskop. Registrering i studien kommer att bestämmas av akutmottagningens läkare som ansvarar för patienten.
Uppskattat antal patienter som ska inskrivas: 100.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter som kommer till Akutmottagningen med diagnosen aspirationspneumoni och för vilka remitterande läkare bestämmer behov av aspiration av sekret eller intag. Patienter måste ha minst ett av följande kriterier
- Radiologiska bevis på lunginflammation (röntgen röntgen/CT-skanning/bröst ultraljud)
- Klinisk diagnos av aspirationspneumoni
- Förekomst av sekret i de övre luftvägarna
- Andnöd hos en dysfagisk patient
- Behov av syrgasbehandling eller behov av att öka FiO2 hos patienter som redan får syrgasbehandling hemma
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Hemorragisk diates
- Maligna hjärtarytmier (VT, AV-block exklusive första gradens AV-block)
- Allvarlig luftvägsobstruktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laryngotracheal aspirationsprocedur med hjälp av en sond på akutmottagningen
Patienter med aspirationspneumoni.
För laryngotracheal aspiration med hjälp av en blind sond, kommer patienten att placeras i sittande eller halvsittande läge; om detta inte är möjligt kommer aspirationen att utföras i ryggläge.
En mjuk, steril kateter ansluten till sugapparaten kommer att föras in i ena näsborren medan patientens huvud hålls bakåtlutat.
När kateterns spets når baksidan av svalget måste patienten andas för att underlätta införandet och låta katetern gå in i struphuvudet och luftstrupen.
Vid denna tidpunkt kommer sekretet att aspireras med negativt sugtryck i maximalt 3-5 sekunder.
Aspirationen kommer att upprepas flera gånger i cykler på 3-5 sekunder.
|
För laryngotracheal aspiration med hjälp av en blind sond, kommer patienten att placeras i sittande eller halvsittande läge; om detta inte är möjligt kommer aspirationen att utföras i ryggläge.
En mjuk, steril kateter ansluten till sugapparaten kommer att föras in i ena näsborren medan patientens huvud hålls bakåtlutat.
När kateterns spets når baksidan av svalget måste patienten andas för att underlätta införandet och låta katetern gå in i struphuvudet och luftstrupen.
Vid denna tidpunkt kommer sekretet att aspireras med negativt sugtryck i maximalt 3-5 sekunder.
Aspirationen kommer att upprepas flera gånger i cykler på 3-5 sekunder.
|
|
Aspiration med hjälp av fibrobronkoskopi på akutmottagningen
Patienter med aspirationspneumoni. Bronkoskopet förs försiktigt in genom patientens näsborre eller mun och förs försiktigt fram genom svalget och struphuvudet in i luftstrupen och bronkierna. Läkaren kommer visuellt att inspektera luftvägarna genom bronkoskopet. Med hjälp av bronkoskopets sugkanal kommer sekret att aspireras från luftstrupen och bronkerna. Sugning kommer att utföras intermittent för att undvika hypoxi, med varje sugcykel som inte varar mer än 3-5 sekunder. Proceduren kan upprepas vid behov för att säkerställa noggrann aspiration av sekret. |
Utrustningsinställningar: Ett sterilt bronkoskop kommer att anslutas till sugapparaten. Procedur: Bronkoskopet förs försiktigt in genom patientens näsborre eller mun och förs försiktigt fram genom svalget och struphuvudet in i luftstrupen och bronkierna. Läkaren kommer visuellt att inspektera luftvägarna genom bronkoskopet. Med hjälp av bronkoskopets sugkanal kommer sekret att aspireras från luftstrupen och bronkerna. Sugning kommer att utföras intermittent för att undvika hypoxi, med varje sugcykel som inte varar mer än 3-5 sekunder. Proceduren kan upprepas vid behov för att säkerställa noggrann aspiration av sekret. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelsens längd i dagar
Tidsram: upp till 3 månader
|
Sjukhusvistelsens längd i dagar
|
upp till 3 månader
|
|
Dödlighet inom 30 dagar från tidpunkten för inläggning på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar från antagning till red
|
Dödlighet inom 30 dagar från tidpunkten för inläggning på akutmottagningen
|
30 dagar från antagning till red
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsparametrar före och efter proceduren
Tidsram: vid inläggningen och 30 minuter efter ingreppet
|
(SpO2, FiO2) före och efter proceduren
|
vid inläggningen och 30 minuter efter ingreppet
|
|
Frekvens för patienter som behandlas med icke-invasiv ventilation och med orotrakeal intubation
Tidsram: vid inläggningen och 30 minuter efter ingreppet
|
Syreterapiapparater före och efter proceduren
|
vid inläggningen och 30 minuter efter ingreppet
|
|
Inläggningstakt på intensivvårdsavdelning och högberoendeavdelning
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Sjukhusinläggning
|
omedelbart efter proceduren
|
|
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: perioperativt/periprocedurellt
|
Procedurrelaterade komplikationer
|
perioperativt/periprocedurellt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEAVC 22814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .