FBS-ASaP: Fibrobronkoskopia aspiraatiokeuhkokuumeessa päivystysosastolla (FBS-ASaP)
Voittoa tavoittelematon havainnointipilottitutkimus
Tutkimuksen kokonaiskesto on 3 vuotta, ja potilaiden ilmoittautuminen alkaa eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu aspiraatiokeuhkokuume ja jotka tarvitsevat eritteiden aspiraatiota tai nielemistä ensiapuosastolla. Potilaiden tiedoista luodaan rekisteri, jossa mainitaan suoritetun toimenpiteen tyyppi: kurkunpään aspiraatio koettimella tai fibrobronkoskopia.
Tämän havaintorekisterin pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida päivystyspoliklinikalla suoritetun videobronkoskopian avulla aspiraation käyttöön liittyviä hyödyllisyyttä ja haittatapahtumia sekä verrata bronkoskoopian kohteena olevien potilaiden kliinisiä tuloksia niiden potilaiden kanssa, joita hoidetaan vain sokealla laryngotrakeaalisella aspiraatiolla anturin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Puhelinnumero: +390557947088
- Sähköposti: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Puhelinnumero: +393385917317
- Sähköposti: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany/Italy
-
Florence, Tuscany/Italy, Italia, 50122
- Rekrytointi
- Aou Careggi
-
Ottaa yhteyttä:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Puhelinnumero: 00393385917317 +393385917317
- Sähköposti: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu aspiraatiokeuhkokuume, jotka hoitavan lääkärin arvion perusteella tarvitsevat eritteiden aspiraatiota tai nielemistä ensiapuosastolla anturin ja/tai kuituputken avulla. Tutkimukseen ilmoittautumisesta päättää potilaasta vastaava päivystyslääkäri.
Ilmoittautuvien potilaiden arvioitu määrä: 100.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki päivystykseen tulleet aikuispotilaat, joilla on aspiraatiokeuhkokuumediagnoosi ja joille lähettävä lääkäri määrää eritteiden aspiraation tai nielemisen tarpeen. Potilaalla on oltava vähintään yksi seuraavista kriteereistä
- Radiologiset todisteet keuhkokuumeesta (rintakehän röntgen/TT-skannaus/rintakehän ultraääni)
- Aspiraatiokeuhkokuumeen kliininen diagnoosi
- Eritteiden esiintyminen ylemmissä hengitysteissä
- Hengitysvaikeudet dysfagisella potilaalla
- Happihoidon tarve tai tarve lisätä FiO2:ta potilailla, jotka ovat jo kotona happihoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Hemorraginen diateesi
- Pahanlaatuiset sydämen rytmihäiriöt (VT, AV-katkos, pois lukien ensimmäisen asteen AV-katkos)
- Vakava hengitysteiden tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kurkunpään aspiraatiomenettely koettimella ensiapuosastolla
Potilaat, joilla on aspiraatiokeuhkokuume.
Laryngotrakeaalista aspiraatiota varten sokealla anturilla potilas asetetaan istuvaan tai puoli-istuvaan asentoon; jos tämä ei ole mahdollista, aspiraatio suoritetaan makuuasennossa.
Imulaitteeseen liitetty pehmeä, steriili katetri työnnetään yhteen sieraimeen samalla, kun potilaan pää pidetään kallistettuna taaksepäin.
Kun katetrin kärki saavuttaa nielun takaosan, potilaan on hengitettävä helpottaakseen työntämistä ja antaa katetrin edetä kurkunpään ja henkitorven sisään.
Tässä vaiheessa eritteet aspiroidaan käyttämällä negatiivista imupainetta enintään 3-5 sekunnin ajan.
Imu toistetaan useita kertoja 3-5 sekunnin jaksoissa.
|
Laryngotrakeaalista aspiraatiota varten sokealla anturilla potilas asetetaan istuvaan tai puoli-istuvaan asentoon; jos tämä ei ole mahdollista, aspiraatio suoritetaan makuuasennossa.
Imulaitteeseen liitetty pehmeä, steriili katetri työnnetään yhteen sieraimeen samalla, kun potilaan pää pidetään kallistettuna taaksepäin.
Kun katetrin kärki saavuttaa nielun takaosan, potilaan on hengitettävä helpottaakseen työntämistä ja antaa katetrin edetä kurkunpään ja henkitorven sisään.
Tässä vaiheessa eritteet aspiroidaan käyttämällä negatiivista imupainetta enintään 3-5 sekunnin ajan.
Imu toistetaan useita kertoja 3-5 sekunnin jaksoissa.
|
|
Aspiraatio fibrobronkoskopialla päivystyspoliklinikalla
Potilaat, joilla on aspiraatiokeuhkokuume. Bronkoskooppi työnnetään varovasti potilaan sieraimen tai suun kautta eteneen varovasti nielun ja kurkunpään läpi henkitorveen ja keuhkoputkiin. Lääkäri tarkastaa silmämääräisesti hengitystiet bronkoskoopin läpi. Bronkoskoopin imukanavaa käyttämällä erite imetään henkitorvesta ja keuhkoputkista. Imu suoritetaan ajoittain hypoksian välttämiseksi, ja jokainen imujakso kestää enintään 3-5 sekuntia. Toimenpide voidaan toistaa tarpeen mukaan eritteiden perusteellisen aspiraation varmistamiseksi. |
Laitteiston asennus: Steriili bronkoskooppi liitetään imulaitteeseen. Toimenpide: Bronkoskooppi työnnetään varovasti potilaan sieraimen tai suun kautta eteneen varovasti nielun ja kurkunpään läpi henkitorveen ja keuhkoputkiin. Lääkäri tarkastaa silmämääräisesti hengitystiet bronkoskoopin läpi. Bronkoskoopin imukanavaa käyttämällä erite imetään henkitorvesta ja keuhkoputkista. Imu suoritetaan ajoittain hypoksian välttämiseksi, ja jokainen imujakso kestää enintään 3-5 sekuntia. Toimenpide voidaan toistaa tarpeen mukaan eritteiden perusteellisen aspiraation varmistamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä ed
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta
|
30 päivää pääsystä ed
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysparametrit ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
(SpO2, FiO2) ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Non-invase-ventilaatiolla ja orotrakeaalisella intubaatiolla hoidettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Happihoitolaitteet ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehohoidon osastolle ja korkean riippuvuuden osastolle ottamista
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Sairaala-asetus
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
|
perioperatiivisesti/periproceduraalisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEAVC 22814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .