FBS-ASaP: Fibrobroncoscopia na pneumonia aspirativa no pronto-socorro (FBS-ASaP)
Estudo piloto observacional prospectivo sem fins lucrativos
O estudo terá duração total de 3 anos, com inscrição de pacientes iniciando após aprovação do comitê de ética.
Neste estudo, serão considerados todos os pacientes com diagnóstico de pneumonia aspirativa que necessitem de aspiração de secreções ou ingesta no Pronto Atendimento. Será criado um registro com os dados dos pacientes, anotando o tipo de procedimento realizado: aspiração laringotraqueal com sonda ou com fibrobroncoscopia.
Este estudo piloto de registro observacional tem como objetivo avaliar a utilidade e os eventos adversos relacionados ao uso de aspiração por videobroncoscopia realizada no pronto-socorro e comparar os resultados clínicos de pacientes submetidos à broncoscopia com aqueles tratados apenas com aspiração laringotraqueal às cegas com sonda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pelagatti Lorenzo, Dr
- Número de telefone: +390557947088
- E-mail: lorenzo.pelagatti@unifi.it
Estude backup de contato
- Nome: Lorenzo Pelagatti, Dr
- Número de telefone: +393385917317
- E-mail: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
Locais de estudo
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Tuscany/Italy
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Florence, Tuscany/Italy, Itália, 50122
- Recrutamento
- Aou Careggi
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Contato:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- Número de telefone: 00393385917317 +393385917317
- E-mail: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado em pacientes com diagnóstico de pneumonia aspirativa que, a critério do médico assistente, necessitam de aspiração de secreções ou ingesta no pronto-socorro por meio de sonda e/ou fibroscópio. A inscrição no estudo será determinada pelo médico do Departamento de Emergência responsável pelo paciente.
Número estimado de pacientes a serem inscritos: 100.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os doentes adultos que acedem ao Serviço de Urgência com diagnóstico de pneumonia aspirativa e para os quais o médico de referência determina a necessidade de aspiração de secreções ou ingesta. Os pacientes devem ter pelo menos um dos seguintes critérios
- Evidência radiológica de pneumonia (radiografia de tórax/tomografia computadorizada/ultrassonografia de tórax)
- Diagnóstico clínico de pneumonia aspirativa
- Presença de secreções nas vias aéreas superiores
- Desconforto respiratório em paciente disfágico
- Necessidade de oxigenoterapia ou necessidade de aumento da FiO2 em pacientes já em oxigenoterapia domiciliar
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Diátese hemorrágica
- Arritmias cardíacas malignas (TV, bloqueio AV excluindo bloqueio AV de primeiro grau)
- Obstrução grave das vias aéreas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Procedimento de aspiração laringotraqueal com sonda no pronto-socorro
Pacientes com pneumonia aspirativa.
Para aspiração laringotraqueal com sonda cega, o paciente será posicionado sentado ou semi-sentado; caso não seja possível, a aspiração será realizada em posição supina.
Um cateter macio e estéril conectado ao aparelho de sucção será inserido em uma narina enquanto mantém a cabeça do paciente inclinada para trás.
Quando a ponta do cateter atingir a parte posterior da faringe, o paciente precisará respirar para facilitar a inserção e permitir que o cateter avance para a laringe e traqueia.
Neste ponto, utilizando pressão de sucção negativa por no máximo 3-5 segundos, as secreções serão aspiradas.
A aspiração será repetida várias vezes em ciclos de 3-5 segundos.
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Para aspiração laringotraqueal com sonda cega, o paciente será posicionado sentado ou semi-sentado; caso não seja possível, a aspiração será realizada em posição supina.
Um cateter macio e estéril conectado ao aparelho de sucção será inserido em uma narina enquanto mantém a cabeça do paciente inclinada para trás.
Quando a ponta do cateter atingir a parte posterior da faringe, o paciente precisará respirar para facilitar a inserção e permitir que o cateter avance para a laringe e traqueia.
Neste ponto, utilizando pressão de sucção negativa por no máximo 3-5 segundos, as secreções serão aspiradas.
A aspiração será repetida várias vezes em ciclos de 3-5 segundos.
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Aspiração por fibrobroncoscopia no pronto-socorro
Pacientes com pneumonia aspirativa. O broncoscópio será inserido suavemente pela narina ou boca do paciente, avançando cuidadosamente pela faringe e laringe até a traqueia e brônquios. O médico inspecionará visualmente as vias aéreas através do broncoscópio. Usando o canal de sucção do broncoscópio, as secreções serão aspiradas da traqueia e dos brônquios. A sucção será realizada de forma intermitente para evitar hipóxia, com cada ciclo de sucção durando no máximo 3-5 segundos. O procedimento pode ser repetido conforme necessário para garantir a aspiração completa das secreções. |
Configuração do equipamento: Um broncoscópio estéril será conectado ao aparelho de sucção. Procedimento: O broncoscópio será inserido suavemente pela narina ou boca do paciente, avançando cuidadosamente pela faringe e laringe até a traqueia e brônquios. O médico inspecionará visualmente as vias aéreas através do broncoscópio. Usando o canal de sucção do broncoscópio, as secreções serão aspiradas da traqueia e dos brônquios. A sucção será realizada de forma intermitente para evitar hipóxia, com cada ciclo de sucção durando no máximo 3-5 segundos. O procedimento pode ser repetido conforme necessário para garantir a aspiração completa das secreções. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de internação em dias
Prazo: até 3 meses
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Tempo de internação em dias
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até 3 meses
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Taxa de mortalidade em 30 dias da admissão no Serviço de Urgência
Prazo: 30 dias a partir da admissão no ed
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Taxa de mortalidade em 30 dias da admissão no Serviço de Urgência
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30 dias a partir da admissão no ed
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros respiratórios antes e depois do procedimento
Prazo: na admissão e 30 minutos após o procedimento
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(SpO2, FiO2)antes e depois do procedimento
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na admissão e 30 minutos após o procedimento
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Taxa de pacientes tratados com ventilação não invasiva e com intubação orotraqueal
Prazo: na admissão e 30 minutos após o procedimento
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Dispositivos de oxigenoterapia antes e depois do procedimento
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na admissão e 30 minutos após o procedimento
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Taxa de internação em Unidade de Terapia Intensiva e Unidade de Alta Dependência
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Ambiente de hospitalização
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imediatamente após o procedimento
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Complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: perioperatório/periprocedimento
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Complicações relacionadas ao procedimento
|
perioperatório/periprocedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEAVC 22814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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