이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FBS-ASaP: 응급실의 흡인성 폐렴에 대한 섬유기관지경 검사 (FBS-ASaP)

2024년 7월 15일 업데이트: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

비영리 전향적 관찰 파일럿 연구

이번 연구는 윤리위원회 승인 이후 환자 등록이 시작되는 등 총 3년 동안 진행될 예정이다.

본 연구에서는 흡인성 폐렴으로 진단되어 응급실에서 분비물 흡인이나 섭취가 필요한 모든 환자를 대상으로 한다. 환자의 데이터를 사용하여 레지스트리가 생성되며, 수행된 시술 유형(프로브를 사용한 후두기관 흡인 또는 섬유기관지경 검사)을 명시합니다.

본 관찰 등록 예비 연구의 목적은 응급실에서 시행한 비디오 기관지경술을 통한 흡인의 유용성과 부작용을 평가하고, 기관지경술을 받은 환자와 탐침을 이용한 맹검 후두기관 흡인술만 시행한 환자의 임상 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 주치의의 판단에 따라 응급실에서 프로브 및/또는 섬유경을 사용하여 분비물 또는 섭취물 흡인이 필요한 흡인성 폐렴으로 진단된 환자를 대상으로 실시됩니다. 연구 등록은 환자를 담당하는 응급실 의사가 결정합니다.

등록할 예상 환자 수: 100명.

설명

포함 기준:

흡인성 폐렴 진단을 받고 응급실에 내원하고 의뢰 의사가 분비물 또는 섭취물 흡인의 필요성을 결정한 모든 성인 환자. 환자는 다음 기준 중 하나 이상을 갖추어야 합니다.

  • 폐렴의 방사선학적 증거(흉부 X선/CT 스캔/흉부 초음파)
  • 흡인성 폐렴의 임상진단
  • 상부 기도에 분비물 존재
  • 연하곤란 환자의 호흡곤란
  • 산소 요법이 필요하거나 이미 가정 산소 요법을 받고 있는 환자의 FiO2 증가가 필요함

제외 기준:

  • 동의 부족
  • 연령 < 18세
  • 임신
  • 출혈성 체질
  • 악성심장부정맥(VT, 1도 AV 차단을 제외한 AV 차단)
  • 심각한 기도 폐쇄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응급실에서 프로브를 이용한 후두기관 흡인 절차
흡인성 폐렴 환자. 블라인드 프로브를 사용한 후두기관 흡인의 경우 환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세로 배치됩니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 앙와위 자세로 흡인을 수행합니다. 흡입 장치에 연결된 부드럽고 멸균된 카테터를 환자의 머리를 뒤로 젖힌 상태에서 한쪽 콧구멍에 삽입합니다. 카테터 끝이 인두 뒤쪽에 도달하면 삽입을 용이하게 하고 카테터가 후두와 기관으로 전진할 수 있도록 환자는 숨을 쉬어야 합니다. 이 시점에서 최대 3~5초 동안 음압 흡입을 사용하여 분비물을 흡입합니다. 흡인은 3~5초 주기로 여러 번 반복됩니다.
블라인드 프로브를 사용한 후두기관 흡인의 경우 환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세로 배치됩니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 앙와위 자세로 흡인을 수행합니다. 흡입 장치에 연결된 부드럽고 멸균된 카테터를 환자의 머리를 뒤로 젖힌 상태에서 한쪽 콧구멍에 삽입합니다. 카테터 끝이 인두 뒤쪽에 도달하면 삽입을 용이하게 하고 카테터가 후두와 기관으로 전진할 수 있도록 환자는 숨을 쉬어야 합니다. 이 시점에서 최대 3~5초 동안 음압 흡입을 사용하여 분비물을 흡입합니다. 흡인은 3~5초 주기로 여러 번 반복됩니다.
응급실에서 섬유기관지경검사를 이용한 흡인

흡인성 폐렴 환자. 기관지경은 환자의 콧구멍이나 입을 통해 부드럽게 삽입되며, 인두와 후두를 통해 기관과 기관지로 조심스럽게 전진합니다.

의사는 기관지경을 통해 기도를 육안으로 검사합니다. 기관지경의 흡입 채널을 사용하여 기관과 기관지에서 분비물을 흡입합니다.

저산소증을 피하기 위해 흡입은 간헐적으로 수행되며, 각 흡입 주기는 3~5초를 넘지 않습니다.

분비물을 완전히 흡인하기 위해 필요에 따라 절차를 반복할 수 있습니다.

장비 설정:

멸균된 기관지경이 흡입 장치에 연결됩니다.

절차:

기관지경은 환자의 콧구멍이나 입을 통해 부드럽게 삽입되며, 인두와 후두를 통해 기관과 기관지로 조심스럽게 전진합니다.

의사는 기관지경을 통해 기도를 육안으로 검사합니다. 기관지경의 흡입 채널을 사용하여 기관과 기관지에서 분비물을 흡입합니다.

저산소증을 피하기 위해 흡입은 간헐적으로 수행되며, 각 흡입 주기는 3~5초를 넘지 않습니다.

분비물을 완전히 흡인하기 위해 필요에 따라 절차를 반복할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간(일)
기간: 최대 3개월
입원 기간(일)
최대 3개월
응급실에 입원한 시점부터 30일 이내 사망률
기간: 입학부터 교육까지 30일
응급실에 입원한 시점부터 30일 이내 사망률
입학부터 교육까지 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 전후의 호흡 매개변수
기간: 입원시와 시술 후 30분
(SpO2, FiO2)시술 전후
입원시와 시술 후 30분
비침습 환기 및 구강기관 삽관으로 치료받은 환자 비율
기간: 입원시와 시술 후 30분
시술 전후 산소치료기
입원시와 시술 후 30분
중환자실 및 의존도가 높은 병실 입원률
기간: 시술 직후
입원환경
시술 직후
시술 관련 합병증
기간: 수술 전후/시술 전후
시술 관련 합병증
수술 전후/시술 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다