- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06511583
FBS-ASaP: 응급실의 흡인성 폐렴에 대한 섬유기관지경 검사 (FBS-ASaP)
비영리 전향적 관찰 파일럿 연구
이번 연구는 윤리위원회 승인 이후 환자 등록이 시작되는 등 총 3년 동안 진행될 예정이다.
본 연구에서는 흡인성 폐렴으로 진단되어 응급실에서 분비물 흡인이나 섭취가 필요한 모든 환자를 대상으로 한다. 환자의 데이터를 사용하여 레지스트리가 생성되며, 수행된 시술 유형(프로브를 사용한 후두기관 흡인 또는 섬유기관지경 검사)을 명시합니다.
본 관찰 등록 예비 연구의 목적은 응급실에서 시행한 비디오 기관지경술을 통한 흡인의 유용성과 부작용을 평가하고, 기관지경술을 받은 환자와 탐침을 이용한 맹검 후두기관 흡인술만 시행한 환자의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pelagatti Lorenzo, Dr
- 전화번호: +390557947088
- 이메일: lorenzo.pelagatti@unifi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Lorenzo Pelagatti, Dr
- 전화번호: +393385917317
- 이메일: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
연구 장소
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Tuscany/Italy
-
Florence, Tuscany/Italy, 이탈리아, 50122
- 모병
- AOU Careggi
-
연락하다:
- Pelagatti Lorenzo, Dr
- 전화번호: 00393385917317 +393385917317
- 이메일: pelagattil@aou-careggi.toscana.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 주치의의 판단에 따라 응급실에서 프로브 및/또는 섬유경을 사용하여 분비물 또는 섭취물 흡인이 필요한 흡인성 폐렴으로 진단된 환자를 대상으로 실시됩니다. 연구 등록은 환자를 담당하는 응급실 의사가 결정합니다.
등록할 예상 환자 수: 100명.
설명
포함 기준:
흡인성 폐렴 진단을 받고 응급실에 내원하고 의뢰 의사가 분비물 또는 섭취물 흡인의 필요성을 결정한 모든 성인 환자. 환자는 다음 기준 중 하나 이상을 갖추어야 합니다.
- 폐렴의 방사선학적 증거(흉부 X선/CT 스캔/흉부 초음파)
- 흡인성 폐렴의 임상진단
- 상부 기도에 분비물 존재
- 연하곤란 환자의 호흡곤란
- 산소 요법이 필요하거나 이미 가정 산소 요법을 받고 있는 환자의 FiO2 증가가 필요함
제외 기준:
- 동의 부족
- 연령 < 18세
- 임신
- 출혈성 체질
- 악성심장부정맥(VT, 1도 AV 차단을 제외한 AV 차단)
- 심각한 기도 폐쇄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응급실에서 프로브를 이용한 후두기관 흡인 절차
흡인성 폐렴 환자.
블라인드 프로브를 사용한 후두기관 흡인의 경우 환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세로 배치됩니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 앙와위 자세로 흡인을 수행합니다.
흡입 장치에 연결된 부드럽고 멸균된 카테터를 환자의 머리를 뒤로 젖힌 상태에서 한쪽 콧구멍에 삽입합니다.
카테터 끝이 인두 뒤쪽에 도달하면 삽입을 용이하게 하고 카테터가 후두와 기관으로 전진할 수 있도록 환자는 숨을 쉬어야 합니다.
이 시점에서 최대 3~5초 동안 음압 흡입을 사용하여 분비물을 흡입합니다.
흡인은 3~5초 주기로 여러 번 반복됩니다.
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블라인드 프로브를 사용한 후두기관 흡인의 경우 환자는 앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세로 배치됩니다. 이것이 가능하지 않은 경우, 앙와위 자세로 흡인을 수행합니다.
흡입 장치에 연결된 부드럽고 멸균된 카테터를 환자의 머리를 뒤로 젖힌 상태에서 한쪽 콧구멍에 삽입합니다.
카테터 끝이 인두 뒤쪽에 도달하면 삽입을 용이하게 하고 카테터가 후두와 기관으로 전진할 수 있도록 환자는 숨을 쉬어야 합니다.
이 시점에서 최대 3~5초 동안 음압 흡입을 사용하여 분비물을 흡입합니다.
흡인은 3~5초 주기로 여러 번 반복됩니다.
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응급실에서 섬유기관지경검사를 이용한 흡인
흡인성 폐렴 환자. 기관지경은 환자의 콧구멍이나 입을 통해 부드럽게 삽입되며, 인두와 후두를 통해 기관과 기관지로 조심스럽게 전진합니다. 의사는 기관지경을 통해 기도를 육안으로 검사합니다. 기관지경의 흡입 채널을 사용하여 기관과 기관지에서 분비물을 흡입합니다. 저산소증을 피하기 위해 흡입은 간헐적으로 수행되며, 각 흡입 주기는 3~5초를 넘지 않습니다. 분비물을 완전히 흡인하기 위해 필요에 따라 절차를 반복할 수 있습니다. |
장비 설정: 멸균된 기관지경이 흡입 장치에 연결됩니다. 절차: 기관지경은 환자의 콧구멍이나 입을 통해 부드럽게 삽입되며, 인두와 후두를 통해 기관과 기관지로 조심스럽게 전진합니다. 의사는 기관지경을 통해 기도를 육안으로 검사합니다. 기관지경의 흡입 채널을 사용하여 기관과 기관지에서 분비물을 흡입합니다. 저산소증을 피하기 위해 흡입은 간헐적으로 수행되며, 각 흡입 주기는 3~5초를 넘지 않습니다. 분비물을 완전히 흡인하기 위해 필요에 따라 절차를 반복할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간(일)
기간: 최대 3개월
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입원 기간(일)
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최대 3개월
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응급실에 입원한 시점부터 30일 이내 사망률
기간: 입학부터 교육까지 30일
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응급실에 입원한 시점부터 30일 이내 사망률
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입학부터 교육까지 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 전후의 호흡 매개변수
기간: 입원시와 시술 후 30분
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(SpO2, FiO2)시술 전후
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입원시와 시술 후 30분
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비침습 환기 및 구강기관 삽관으로 치료받은 환자 비율
기간: 입원시와 시술 후 30분
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시술 전후 산소치료기
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입원시와 시술 후 30분
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중환자실 및 의존도가 높은 병실 입원률
기간: 시술 직후
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입원환경
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시술 직후
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시술 관련 합병증
기간: 수술 전후/시술 전후
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시술 관련 합병증
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수술 전후/시술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lorenzo Pelagatti, dr, University of Florence
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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