フランスにおける18歳から40歳の女性を対象としたサイトメガロウイルス予防ワクチン研究への参加の決定要因に関する多施設共同定量的および定性的研究。
2024年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
サイトメガロウイルス (CMV) ワクチンの臨床試験中、参加者の動機の 1 つは、将来の子供の奇形の原因となる感染症を予防することでした。
ワクチンの治験に対する彼らの態度は、個人を守るために設計されたワクチンの場合でも同じでしょうか?
この研究は、18歳から40歳の女性を対象とした臨床研究と決定要因の知識を向上させることにより、サンテティエンヌ大学病院のCIC1408感染症およびワクチン学領域内での将来のワクチン治験において、この特定の集団における募集方法を改善できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
306
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nelly JACQUEMET, nurse
- 電話番号：+33 (0)477829658
- メール：rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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主任研究者：
- Nelly JACQUEMET, Nurse
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副調査官：
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
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副調査官：
- Maëlle DETOC, CRA
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副調査官：
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CMVCTORYワクチン試験のフランス人参加者全員。
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの女性がCMVCTORYワクチン試験に参加
除外基準:
- 拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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18歳から40歳までの女性がCMVCTORYワクチン試験に参加
CMVCTORYワクチン試験に参加する18歳から40歳までの女性が対象となる。
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CMVictoryワクチン試験の参加者の間で臨床試験への参加の決定要因を特定するための、参加者と研究者の間のインタビュー。
3 部構成のアンケートを使用した匿名のオンライン調査。若い女性 (18 ～ 40 歳) の集団を対象に、臨床研究の知識と予防ワクチン研究への参加の決定要因を研究します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性的面接
時間枠：1日目
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第 3 相試験において、出産適齢期の女性を対象とした実験試験に参加する動機と障害を特定する。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nelly JACQUEMET, nurse、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRBN432024/CHUSTE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。