Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter kvantitativ og kvalitativ undersøgelse af determinanter for deltagelse i en Cytomegalovirus forebyggende vaccineundersøgelse i Frankrig hos kvinder i alderen 18 til 40 år.

15. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Under et klinisk vaccineforsøg med Cytomegalovirus (CMV)-vaccine var en af ​​deltagernes motivationer at forhindre en infektion, der var ansvarlig for misdannelser hos et fremtidigt barn. Ville deres holdning til et vaccineforsøg være den samme i forbindelse med en vaccine designet til at beskytte dem individuelt? Ved at forbedre viden om klinisk forskning og determinanter hos kvinder i alderen 18 til 40 år, kan denne undersøgelse forbedre rekrutteringsmetoder i denne specifikke population til fremtidige vaccineforsøg inden for CIC1408 infektionssygdomme og vaccinologiområdet på Saint-Etienne University Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

306

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Nelly JACQUEMET, Nurse
        • Underforsker:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
        • Underforsker:
          • Maëlle DETOC, CRA
        • Underforsker:
          • Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle franske deltagere i CMVCTORY-vaccineforsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 40 inkluderet i CMVCTORY-vaccineforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder mellem 18 og 40 inkluderet i CMVCTORY-vaccineforsøg
Kvinder mellem 18 og 40 inkluderet i CMVCTORY-vaccineforsøget vil blive inkluderet.
Andet: Kvalitativt interview
Interview mellem deltager og en forsker med henblik på at identificere determinanterne for deltagelse i et klinisk forsøg blandt deltagere i CMVictory-vaccineforsøget.
Andet: Kvantitativt spørgeskema
Anonym online undersøgelse ved hjælp af et 3-delt spørgeskema, der studerer viden om klinisk forskning og determinanterne for deltagelse i et forebyggende vaccinestudie i en population af unge kvinder (i alderen 18-40).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvalitativt interview
Tidsramme: Dag 1
At identificere motivationerne og hindringerne for deltagelse i et eksperimentelt forsøg med kvinder i den fødedygtige alder i fase 3 forsøg.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelly JACQUEMET, nurse, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN432024/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner