Estudio multicéntrico cuantitativo y cualitativo de los determinantes de la participación en un estudio de vacuna preventiva contra el citomegalovirus en Francia en mujeres de 18 a 40 años.
15 de julio de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante un ensayo clínico de la vacuna contra el citomegalovirus (CMV), una de las motivaciones de los participantes fue prevenir una infección responsable de malformaciones en el futuro niño.
¿Su actitud hacia un ensayo de vacuna sería la misma en el contexto de una vacuna diseñada para protegerlos individualmente?
Al mejorar el conocimiento de la investigación clínica y los determinantes en mujeres de 18 a 40 años, este estudio podría mejorar los métodos de reclutamiento en esta población específica para futuros ensayos de vacunas dentro del área de vacunología y enfermedades infecciosas CIC1408 del Hospital Universitario Saint-Etienne.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
306
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nelly JACQUEMET, nurse
- Número de teléfono: +33 (0)477829658
- Correo electrónico: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Investigador principal:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Sub-Investigador:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Sub-Investigador:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los participantes franceses del ensayo de la vacuna CMVCTORY.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 18 y 40 años incluidas en el ensayo de vacuna CMVCTORY
Criterio de exclusión:
- Rechazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres entre 18 y 40 años incluidas en ensayo de vacuna CMVCTORY
Se incluirán mujeres de entre 18 y 40 años incluidas en el ensayo de la vacuna CMVCTORY.
|
Entrevista entre participante y investigador, con el fin de identificar los determinantes de la participación en un ensayo clínico entre los participantes del ensayo de la vacuna CMVictory.
Encuesta online anónima que utiliza un cuestionario de 3 partes, que estudia el conocimiento de la investigación clínica y los determinantes de la participación en un estudio de vacuna preventiva en una población de mujeres jóvenes (de 18 a 40 años).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
entrevista cualitativa
Periodo de tiempo: Día 1
|
Identificar las motivaciones y los obstáculos de participación en un ensayo experimental en mujeres en edad fértil en el ensayo de Fase 3.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN432024/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .