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Studio quantitativo e qualitativo multicentrico dei determinanti della partecipazione a uno studio sul vaccino preventivo contro il citomegalovirus in Francia in donne di età compresa tra 18 e 40 anni.

15 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante uno studio clinico sul vaccino contro il citomegalovirus (CMV), una delle motivazioni dei partecipanti era quella di prevenire un'infezione responsabile di malformazioni nel futuro bambino. Il loro atteggiamento nei confronti di una sperimentazione vaccinale sarebbe lo stesso nel contesto di un vaccino progettato per proteggerli individualmente? Migliorando la conoscenza della ricerca clinica e dei determinanti nelle donne di età compresa tra 18 e 40 anni, questo studio potrebbe migliorare i metodi di reclutamento in questa popolazione specifica per futuri studi sui vaccini all’interno dell’area di malattie infettive e vaccinologia CIC1408 dell’Ospedale universitario Saint-Etienne.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

306

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
        • Investigatore principale:
          • Nelly JACQUEMET, Nurse
        • Sub-investigatore:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Maëlle DETOC, CRA
        • Sub-investigatore:
          • Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti francesi alla sperimentazione del vaccino CMVCTORY.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 18 e i 40 anni incluse nello studio sul vaccino CMVCTORY

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne tra i 18 e i 40 anni incluse nello studio sul vaccino CMVCTORY
Saranno incluse le donne di età compresa tra 18 e 40 anni incluse nello studio sul vaccino CMVCTORY.
Altro: Intervista qualitativa
Intervista tra un partecipante e un ricercatore, al fine di identificare i determinanti della partecipazione a una sperimentazione clinica tra i partecipanti allo studio sul vaccino CMVictory.
Altro: Questionario quantitativo
Sondaggio online anonimo che utilizza un questionario in 3 parti, studiando la conoscenza della ricerca clinica e i determinanti della partecipazione a uno studio preventivo sui vaccini in una popolazione di giovani donne (di età compresa tra 18 e 40 anni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colloquio qualitativo
Lasso di tempo: Giorno 1
Identificare le motivazioni e gli ostacoli alla partecipazione ad uno studio sperimentale in donne in età fertile nella sperimentazione di Fase 3.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelly JACQUEMET, nurse, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBN432024/CHUSTE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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