Kwantitatieve en kwalitatieve studie in meerdere centra van de determinanten van deelname aan een preventief vaccinonderzoek naar cytomegalovirus in Frankrijk bij vrouwen van 18 tot 40 jaar oud.
15 juli 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tijdens een klinische proef met het Cytomegalovirus (CMV)-vaccin was een van de motivaties van de deelnemers het voorkomen van een infectie die verantwoordelijk is voor misvormingen bij een toekomstig kind.
Zou hun houding ten opzichte van een vaccinproef hetzelfde zijn in de context van een vaccin dat is ontworpen om hen individueel te beschermen?
Door de kennis van klinisch onderzoek en determinanten bij vrouwen van 18 tot 40 jaar te verbeteren, zou deze studie de rekruteringsmethoden in deze specifieke populatie voor toekomstige vaccinproeven binnen het CIC1408-gebied infectieziekten en vaccinologie in het Universitair Ziekenhuis Saint-Etienne kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
306
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nelly JACQUEMET, nurse
- Telefoonnummer: +33 (0)477829658
- E-mail: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Onderonderzoeker:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Onderonderzoeker:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle Franse deelnemers aan de CMVCTORY-vaccinproef.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 en 40 jaar opgenomen in het CMVCTORY-vaccinonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen tussen 18 en 40 jaar opgenomen in het CMVCTORY-vaccinonderzoek
Vrouwen tussen 18 en 40 jaar die deelnemen aan de CMVCTORY-vaccinstudie zullen worden geïncludeerd.
|
Interview tussen deelnemer en onderzoeker, om de determinanten van deelname aan een klinische proef onder deelnemers aan de CMVictory-vaccinproef te identificeren.
Anonieme online-enquête met behulp van een driedelige vragenlijst, waarin de kennis van klinisch onderzoek en de determinanten van deelname aan een preventieve vaccinstudie bij een populatie jonge vrouwen (18-40 jaar) worden bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwalitatief interview
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het identificeren van de motivaties en de obstakels voor deelname aan een experimenteel onderzoek bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd in het Fase 3-onderzoek.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN432024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .