Estudo multicêntrico quantitativo e qualitativo dos determinantes da participação em um estudo de vacina preventiva contra citomegalovírus na França em mulheres de 18 a 40 anos.
15 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Durante um ensaio clínico da vacina Citomegalovírus (CMV), uma das motivações dos participantes foi prevenir uma infecção responsável por malformações em um futuro filho.
Será que a sua atitude em relação a um ensaio de vacina seria a mesma no contexto de uma vacina concebida para protegê-los individualmente?
Ao melhorar o conhecimento da investigação clínica e dos determinantes em mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos, este estudo poderá melhorar os métodos de recrutamento nesta população específica para futuros ensaios de vacinas na área de doenças infecciosas e vacinologia CIC1408 no Hospital Universitário de Saint-Etienne.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
306
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nelly JACQUEMET, nurse
- Número de telefone: +33 (0)477829658
- E-mail: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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Investigador principal:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
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Subinvestigador:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
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Subinvestigador:
- Maëlle DETOC, CRA
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Subinvestigador:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes franceses do ensaio da vacina CMVCTORY.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 40 anos incluídas no ensaio da vacina CMVCTORY
Critério de exclusão:
- Recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres entre 18 e 40 anos incluídas no ensaio da vacina CMVCTORY
Serão incluídas mulheres entre 18 e 40 anos incluídas no ensaio da vacina CMVCTORY.
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Entrevista entre participante e pesquisador, a fim de identificar os determinantes da participação em ensaio clínico entre participantes do ensaio da vacina CMVictory.
Pesquisa on-line anônima utilizando um questionário de 3 partes, estudando o conhecimento da pesquisa clínica e os determinantes da participação em um estudo de vacina preventiva em uma população de mulheres jovens (de 18 a 40 anos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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entrevista qualitativa
Prazo: Dia 1
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Identificar as motivações e os obstáculos da participação num ensaio experimental em mulheres em idade fértil num ensaio de Fase 3.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN432024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .