Multicenter kvantitativ och kvalitativ studie av bestämningsfaktorerna för deltagande i en studie av förebyggande vaccin mot cytomegalovirus i Frankrike på kvinnor i åldern 18 till 40 år.
15 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Under en klinisk prövning av vaccin mot cytomegalovirus (CMV) var en av deltagarnas motivation att förhindra en infektion som orsakade missbildningar hos ett framtida barn.
Skulle deras inställning till en vaccinprövning vara densamma i samband med ett vaccin som är utformat för att skydda dem individuellt?
Genom att förbättra kunskapen om klinisk forskning och bestämningsfaktorer hos kvinnor i åldrarna 18 till 40, kan denna studie förbättra rekryteringsmetoderna i denna specifika population för framtida vaccinförsök inom området CIC1408 infektionssjukdomar och vaccinologi vid Saint-Etienne University Hospital.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
306
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nelly JACQUEMET, nurse
- Telefonnummer: +33 (0)477829658
- E-post: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Huvudutredare:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Underutredare:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Underutredare:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Underutredare:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla franska deltagare i CMVCTORY-vaccinförsöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 40 inkluderade i CMVCTORY-vaccinförsöket
Exklusions kriterier:
- Vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor mellan 18 och 40 inkluderade i CMVCTORY-vaccinprövningen
Kvinnor mellan 18 och 40 som ingår i CMVCTORY-vaccinprövningen kommer att inkluderas.
|
Intervju mellan deltagare och en forskare, för att identifiera determinanterna för deltagande i en klinisk prövning bland deltagare i CMVictory-vaccinstudien.
Anonym onlineundersökning med hjälp av ett 3-delat frågeformulär, som studerar kunskap om klinisk forskning och bestämningsfaktorerna för deltagande i en förebyggande vaccinstudie i en population av unga kvinnor (i åldern 18-40).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvalitativ intervju
Tidsram: Dag 1
|
Att identifiera motiven och hindren för deltagande i ett experimentellt försök på kvinnor i fertil ålder i fas 3-studien.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBN432024/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .