Multicentrická kvantitativní a kvalitativní studie determinantů účasti na studii preventivního očkování proti cytomegaloviru ve Francii u žen ve věku 18 až 40 let.
15. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Během klinického hodnocení vakcíny proti cytomegaloviru (CMV) bylo jednou z motivací účastníků zabránit infekci odpovědné za malformace u budoucího dítěte.
Byl by jejich postoj ke zkoušce vakcíny stejný v kontextu vakcíny určené k jejich individuální ochraně?
Zlepšením znalostí klinického výzkumu a determinant u žen ve věku 18 až 40 let by tato studie mohla zlepšit metody náboru v této specifické populaci pro budoucí testy vakcín v oblasti infekčních nemocí a vakcinologie CIC1408 ve Fakultní nemocnici Saint-Etienne.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
306
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nelly JACQUEMET, nurse
- Telefonní číslo: +33 (0)477829658
- E-mail: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni francouzští účastníci studie vakcíny CMVCTORY.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 až 40 let zařazeny do studie vakcíny CMVCTORY
Kritéria vyloučení:
- Zamítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy ve věku 18 až 40 let zařazeny do studie vakcíny CMVCTORY
Do studie vakcíny CMVCTORY budou zahrnuty ženy ve věku 18 až 40 let.
|
Rozhovor mezi účastníkem a výzkumným pracovníkem s cílem identifikovat determinanty účasti v klinické studii mezi účastníky studie vakcíny CMVictory.
Anonymní online průzkum využívající 3dílný dotazník, studující znalosti klinického výzkumu a determinanty účasti ve studii preventivního očkování v populaci mladých žen (ve věku 18-40 let).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitativní rozhovor
Časové okno: Den 1
|
Identifikovat motivace a překážky účasti v experimentální studii u žen ve fertilním věku ve 3. fázi studie.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nelly JACQUEMET, nurse, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN432024/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .