Многоцентровое количественное и качественное исследование факторов, определяющих участие в исследовании профилактической вакцины против цитомегаловируса во Франции среди женщин в возрасте от 18 до 40 лет.
15 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Во время клинических испытаний вакцины против цитомегаловируса (ЦМВ) одной из мотиваций участников было предотвратить инфекцию, вызывающую пороки развития у будущего ребенка.
Будет ли их отношение к испытанию вакцины таким же в контексте вакцины, предназначенной для индивидуальной защиты?
Улучшая знания о клинических исследованиях и определяющих факторах у женщин в возрасте от 18 до 40 лет, это исследование может улучшить методы набора персонала в этой конкретной группе населения для будущих испытаний вакцины в отделении инфекционных заболеваний и вакцинологии CIC1408 в университетской больнице Сент-Этьен.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
306
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nelly JACQUEMET, nurse
- Номер телефона: +33 (0)477829658
- Электронная почта: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Главный следователь:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Младший исследователь:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Младший исследователь:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все французские участники испытания вакцины CMVCTORY.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 40 лет включены в исследование вакцины CMVCTORY
Критерий исключения:
- Отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Женщины в возрасте от 18 до 40 лет включены в исследование вакцины CMVCTORY
В исследование вакцины CMVCTORY будут включены женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
|
Интервью между участником и исследователем, чтобы определить факторы, определяющие участие в клиническом испытании среди участников испытания вакцины CVictory.
Анонимный онлайн-опрос с использованием анкеты, состоящей из трех частей, для изучения знаний о клинических исследованиях и факторов, определяющих участие в исследовании профилактических вакцин среди молодых женщин (в возрасте 18–40 лет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качественное интервью
Временное ограничение: 1 день
|
Определить мотивы и препятствия участия в экспериментальном исследовании с участием женщин детородного возраста в исследовании фазы 3.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN432024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .