Wieloośrodkowe ilościowe i jakościowe badanie determinant udziału w badaniu dotyczącym szczepionek zapobiegawczych przeciwko wirusowi cytomegalii we Francji u kobiet w wieku od 18 do 40 lat.
15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Podczas badania klinicznego szczepionki przeciwko wirusowi cytomegalii (CMV) jedną z motywacji uczestników była chęć zapobiegania infekcji odpowiedzialnej za wady rozwojowe u przyszłego dziecka.
Czy ich podejście do prób szczepionki byłoby takie samo w kontekście szczepionki zaprojektowanej w celu indywidualnej ochrony?
Pogłębiając wiedzę na temat badań klinicznych i czynników determinujących u kobiet w wieku od 18 do 40 lat, badanie to może ulepszyć metody rekrutacji w tej konkretnej populacji do przyszłych badań szczepionek w obszarze chorób zakaźnych i wakcynologii CIC1408 w Szpitalu Uniwersyteckim Saint-Etienne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
306
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nelly JACQUEMET, nurse
- Numer telefonu: +33 (0)477829658
- E-mail: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Główny śledczy:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Pod-śledczy:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Pod-śledczy:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy francuscy uczestnicy badania szczepionki CMVCTORY.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 40 lat objęte badaniem szczepionki CMVCTORY
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w wieku od 18 do 40 lat objęte badaniem szczepionki CMVCTORY
Do badania szczepionki CMVCTORY zostaną włączone kobiety w wieku od 18 do 40 lat.
|
Wywiad pomiędzy uczestnikiem a badaczem, mający na celu identyfikację determinant udziału w badaniu klinicznym wśród uczestników badania szczepionki CMVictory.
Anonimowa ankieta internetowa wykorzystująca 3-częściowy kwestionariusz ankiety badająca wiedzę na temat badań klinicznych oraz uwarunkowań udziału w badaniu szczepionki profilaktycznej w populacji młodych kobiet (w wieku 18-40 lat).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wywiad jakościowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Identyfikacja motywacji i przeszkód udziału w badaniu eksperymentalnym z udziałem kobiet w wieku rozrodczym w badaniu III fazy.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nelly JACQUEMET, nurse, CHU Saint-étienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN432024/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .