Etude multicentrique quantitative et qualitative des déterminants de la participation à une étude de vaccin préventif contre le cytomégalovirus en France chez des femmes âgées de 18 à 40 ans.
15 juillet 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lors d'un essai clinique vaccinal contre le cytomégalovirus (CMV), l'une des motivations des participants était de prévenir une infection responsable de malformations chez un futur enfant.
Leur attitude à l’égard d’un essai vaccinal serait-elle la même dans le contexte d’un vaccin conçu pour les protéger individuellement ?
En améliorant la connaissance de la recherche clinique et des déterminants chez les femmes âgées de 18 à 40 ans, cette étude pourrait améliorer les méthodes de recrutement dans cette population spécifique pour les futurs essais vaccinaux au sein de l'espace maladies infectieuses et vaccinologie CIC1408 du CHU de Saint-Etienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
306
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nelly JACQUEMET, nurse
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829658
- E-mail: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
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Chercheur principal:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
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Sous-enquêteur:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Maëlle DETOC, CRA
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Sous-enquêteur:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les participants français à l'essai vaccinal CMVCTORY.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 40 ans incluses dans l’essai du vaccin CMVCTORY
Critère d'exclusion:
- Refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes entre 18 et 40 ans incluses dans l’essai vaccinal CMVCTORY
Les femmes âgées de 18 à 40 ans incluses dans l'essai du vaccin CMVCTORY seront incluses.
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Entretien entre un participant et un chercheur, afin d'identifier les déterminants de la participation à un essai clinique parmi les participants à l'essai vaccinal CMVictory.
Enquête anonyme en ligne utilisant un questionnaire en 3 parties, étudiant les connaissances en recherche clinique et les déterminants de la participation à une étude vaccinale préventive auprès d'une population de jeunes femmes (âgées de 18 à 40 ans).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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entretien qualitatif
Délai: Jour : 1
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Identifier les motivations et les obstacles à la participation à un essai expérimental chez des femmes en âge de procréer dans un essai de phase 3.
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Jour : 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN432024/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .