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Multizentrische quantitative und qualitative Studie zu den Determinanten der Teilnahme an einer Studie zur Zytomegalievirus-Präventionsimpfung in Frankreich bei Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren.

15. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Während einer klinischen Impfstoffstudie zum Impfstoff gegen das Zytomegalievirus (CMV) bestand eine der Motivationen der Teilnehmer darin, eine Infektion zu verhindern, die für Missbildungen bei einem zukünftigen Kind verantwortlich ist. Wäre ihre Haltung gegenüber einem Impfstoffversuch die gleiche wie im Zusammenhang mit einem Impfstoff, der sie individuell schützen soll? Durch die Verbesserung des Wissens über klinische Forschung und Determinanten bei Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren könnte diese Studie die Rekrutierungsmethoden in dieser spezifischen Population für zukünftige Impfstoffversuche im Bereich CIC1408-Infektionskrankheiten und Vakzinologie am Universitätsklinikum Saint-Etienne verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

306

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich, 42055
        • Centre Hospitalier Universitaire de St Etienne
        • Hauptermittler:
          • Nelly JACQUEMET, Nurse
        • Unterermittler:
          • Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Maëlle DETOC, CRA
        • Unterermittler:
          • Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle französischen Teilnehmer der CMVCTORY-Impfstoffstudie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 18 und 40 Jahren nehmen an der CMVCTORY-Impfstoffstudie teil

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen zwischen 18 und 40 Jahren nehmen an der CMVCTORY-Impfstoffstudie teil
Frauen zwischen 18 und 40 Jahren, die an der CMVCTORY-Impfstoffstudie teilnehmen, werden eingeschlossen.
Sonstiges: Qualitatives Interview
Interview zwischen einem Teilnehmer und einem Forscher, um die Determinanten der Teilnahme an einer klinischen Studie unter den Teilnehmern der CMVictory-Impfstoffstudie zu ermitteln.
Sonstiges: Quantitativer Fragebogen
Anonyme Online-Umfrage mithilfe eines dreiteiligen Fragebogens zur Untersuchung des Wissens über klinische Forschung und der Determinanten der Teilnahme an einer präventiven Impfstoffstudie bei einer Population junger Frauen (im Alter von 18 bis 40 Jahren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
qualitatives Interview
Zeitfenster: Tag 1
Ermittlung der Beweggründe und Hindernisse für die Teilnahme an einer experimentellen Studie mit Frauen im gebärfähigen Alter in der Phase-3-Studie.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Nelly JACQUEMET, nurse, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN432024/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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