Monenkeskinen kvantitatiivinen ja laadullinen tutkimus sytomegaloviruksen ehkäisevään rokotetutkimukseen osallistumisen määräävistä tekijöistä Ranskassa 18–40-vuotiailla naisilla.
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Sytomegalovirus (CMV) -rokotteen kliinisen rokotustutkimuksen aikana yksi osallistujien motiiveista oli estää tulevan lapsen epämuodostumia aiheuttava infektio.
Olisiko heidän suhtautumisensa rokotekokeeseen sama rokotteen yhteydessä, joka on suunniteltu suojaamaan heitä yksilöllisesti?
Tämä tutkimus parantaa tietämystä kliinisestä tutkimuksesta ja tekijöistä 18–40-vuotiailla naisilla, ja se voisi parantaa rekrytointimenetelmiä tässä tietyssä populaatiossa tulevia rokotekokeita varten Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan CIC1408-tartuntatauti- ja rokotusalueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
306
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nelly JACQUEMET, nurse
- Puhelinnumero: +33 (0)477829658
- Sähköposti: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Päätutkija:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Alatutkija:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Alatutkija:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Alatutkija:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki ranskalaiset CMVCTORY-rokotekokeen osallistujat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat naiset mukana CMVCTORY-rokotekokeessa
Poissulkemiskriteerit:
- Epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18–40-vuotiaat naiset mukana CMVCTORY-rokotekokeessa
CMVCTORY-rokotekokeeseen osallistuvat 18–40-vuotiaat naiset otetaan mukaan.
|
Haastattelu osallistujan ja tutkijan välillä, jotta voidaan tunnistaa CMVictory-rokotekokeen osallistujien kliiniseen tutkimukseen osallistumisen määräävät tekijät.
Anonyymi verkkokysely 3-osaisella kyselylomakkeella, jossa tutkitaan kliinisen tutkimuksen tietämystä ja ennaltaehkäisevään rokotustutkimukseen osallistumisen tekijöitä nuorille naisille (18-40-vuotiaat).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tunnistaa hedelmällisessä iässä olevien naisten kokeelliseen tutkimukseen osallistumisen motivaatiot ja esteet vaiheen 3 tutkimuksessa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN432024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .