Multisenter kvantitativ og kvalitativ studie av determinantene for deltakelse i en Cytomegalovirus forebyggende vaksinestudie i Frankrike hos kvinner i alderen 18 til 40 år.
15. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Under en klinisk vaksineutprøving av Cytomegalovirus (CMV) vaksine, var en av deltakernes motivasjoner å forhindre en infeksjon som er ansvarlig for misdannelser hos et fremtidig barn.
Ville deres holdning til en vaksineprøve være den samme i sammenheng med en vaksine designet for å beskytte dem individuelt?
Ved å forbedre kunnskapen om klinisk forskning og determinanter hos kvinner i alderen 18 til 40 år, kan denne studien forbedre rekrutteringsmetoder i denne spesifikke populasjonen for fremtidige vaksineforsøk innenfor området CIC1408 infeksjonssykdommer og vaksinologi ved Saint-Etienne University Hospital.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
306
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nelly JACQUEMET, nurse
- Telefonnummer: +33 (0)477829658
- E-post: rechercheclinique.infectiologie.IDE@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Centre hospitalier universitaire de St Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Nelly JACQUEMET, Nurse
-
Underetterforsker:
- Amandine GAGNEUX-BRUNON, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Maëlle DETOC, CRA
-
Underetterforsker:
- Elisabeth NOTELHO-NEVERS, MD PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle franske deltakere i CMVCTORY-vaksineforsøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 40 år inkludert i CMVCTORY-vaksinestudien
Ekskluderingskriterier:
- Avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner mellom 18 og 40 inkludert i CMVCTORY-vaksinestudien
Kvinner mellom 18 og 40 inkludert i CMVCTORY-vaksinestudien vil bli inkludert.
|
Intervju mellom deltaker og en forsker, for å identifisere determinantene for deltakelse i en klinisk studie blant deltakere i CMVictory-vaksinestudien.
Anonym online undersøkelse ved hjelp av et 3-delt spørreskjema, som studerer kunnskap om klinisk forskning og determinantene for deltakelse i en forebyggende vaksinestudie i en populasjon av unge kvinner (i alderen 18-40).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitativt intervju
Tidsramme: Dag 1
|
Å identifisere motivasjonene og hindringene for deltakelse i en eksperimentell studie med kvinner i fertil alder i fase 3-studien.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelly JACQUEMET, nurse, Chu Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRBN432024/CHUSTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .