人工知能を活用した精神疾患の迅速な早期警告
2024年7月21日 更新者：Tianhong ZHANG、Shanghai Mental Health Center
人工知能を活用した、高解像度画像と眼球運動の高速軌跡に基づく精神疾患の迅速な早期警告
このプロジェクトは、メンタルヘルスサービスを求める人々からアイトラック/眼底カメラデータを収集し、人工知能、「動きと静（眼球運動/眼底）」の組み合わせ、および畳み込みニューラルネットワーク分析手法を活用して、分類と早期診断を構築することを目的としています。一般的な精神疾患の警告モデルは、臨床医が一般的な精神疾患の客観的診断を行うのを支援し、関連する悪性退行のリスクを警告します。
これにより、精神疾患の診断のための客観的な検出および早期警告手段の欠如という大きな技術的ボトルネックが解決されるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは眼球運動診断早期警告システムの構築を完了し、新しいシステムの試験運用を行っており、予測結果モデルの検証のためにリスクのある人々（CHR）1000例と、共通の精神疾患を患う患者1000例を登録する予定である。診断分類モデルの検証のための疾患には、主に統合失調症患者 300 例、マインドフルネス障害患者 300 例、不安障害患者 200 例、および高齢者の認知障害患者 200 例が含まれていました。また、研究者の以前の研究データ収集 EDC システムとも直接接続され、少なくとも 1 つの病院の医療システムに導入されます。
同時に、結果の精度に影響を与える可能性のある変数が微調整され、この眼球運動眼底システムが実際の臨床状況をより反映するようになります。
システムの適用はビッグデータ分析プラットフォームを中心に行われ、同時に病院の既存の情報システムとシームレスに接続され、リアルタイムのフィードバックテストレポートモジュールが簡潔かつ効果的に設計されます。臨床医が客観的な診断を下せるように支援します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：TianHong Zhang, Doctor
- 電話番号：13127577024
- メール：zhang_tianhong@126.com
研究場所
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Shanghai Mental Health Center
-
コンタクト：
- TianHong Zhang, Doctor
- 電話番号：13127577024
- メール：zhang_tianhong@126.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
支援を求める初回訪問参加者は、上海精神保健センターの上海心理療法・心理カウンセリングセンターから順次募集される。
彼らは臨床医によって資格があるかどうか審査されます。
説明
包含基準:
- 14歳から45歳までであること
- 少なくとも6年間の初等教育を受けている
- 薬物にナイーブであること
- 調査を理解し、研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントに署名する
- 前駆症候群/前駆症状の規模に関する構造化面接 (SIPS/SOPS) を通じて、参加者は前駆症候群の基準を満たしている必要があります。 参加者は、前駆症候群の基準のうち少なくとも 1 つを満たしている必要があります：（1）短期間の間欠性精神病症候群、（2）減弱型陽性症状症候群、または（3）遺伝的リスクおよび悪化症候群
- 統合失調症の ICD-11 診断基準を満たしています
- 気分障害の ICD-11 診断基準を満たしています
- 不安障害の ICD-11 診断基準を満たしています
- 神経認知障害の ICD-11 診断基準を満たしています
除外基準:
- 急性または慢性腎不全。肝硬変または活動性肝疾患
- 臨床的に重要であり、試験薬の有効性や被験者の安全性に影響を及ぼすと研究者が判断した異常な臨床検査結果
- 重度または不安定な身体疾患：神経障害（せん妄、認知症、脳卒中、てんかん、片頭痛など）、うっ血性心不全、狭心症、心筋梗塞、不整脈、高血圧（未治療または管理されていない高血圧を含む）、悪性腫瘍、免疫疾患など妥協し、血糖値が 12 mmol/L を超える
- 治験前30日以内のアルコール乱用、または治験前6か月以内のアルコール依存症または薬物依存症
- 妊娠中または授乳中の女性、尿中ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査で陽性の出産適齢期の女性、または試験開始後3か月以内に効果的な避妊手段を講じていない、または妊娠の計画を立てていない男性および女性
- 先月以内の脳卒中
- ベースライン前30日以内に臨床試験に参加している
- その他治験責任医師が臨床試験に適さないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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精神病の臨床的高リスク (CHR) グループ
前駆症候群/前駆症状の規模に関する構造化面接 (SIPS/SOPS) を通じて、参加者は前駆症候群の基準を満たしている必要があります。
参加者は、前駆症候群の基準のうち少なくとも 1 つを満たしている必要があります: (1) 短期間の間欠性精神病症候群、(2) 減弱型陽性症状症候群、または (3) 遺伝的リスクおよび悪化症候群
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参加者は、これが治療研究ではなく、余分な介入なしの自然主義的なフォローアップを伴うことを通知されます.
それ以外の場合は、通常の臨床治療手順に従います。
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臨床的に診断された一般的な精神障害グループ
統合失調症の患者 300 人、情動障害の患者 300 人、不安障害の患者 200 人、高齢者の認知障害の患者 200 人を含む、一般的な精神疾患の患者 1,000 人。
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参加者は、これが治療研究ではなく、余分な介入なしの自然主義的なフォローアップを伴うことを通知されます.
それ以外の場合は、通常の臨床治療手順に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視線追跡注視点軌道
時間枠：1年
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参加者が特定の画像を自由に閲覧している間の視線追跡注視点の軌跡 (5 分間)
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1年
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眼底検査
時間枠：1年
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参加者の無散瞳条件下でデジタル眼底カメラ (Canon CR-2) によって収集されたカラー眼底イメージング
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：TianHong Zhang, Doctor、Shanghai Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月20日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月21日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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