Artificiell intelligens-assisterad snabb tidig varning om psykiatriska störningar
21 juli 2024 uppdaterad av: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Artificiell intelligens-assisterad snabb tidig varning för psykiatriska störningar baserad på högupplösta bilder av Fudus och höghastighetsbanor för ögonrörelser
Detta projekt avser att samla in ögonspår/funduskameradata från personer som söker mentalvård, och använda artificiell intelligens, kombinationen av "rörelse och statisk (ögonrörelse/fundus)", och metoder för konvolutionerande neurala nätverksanalysmetoder för att konstruera en klassificering och tidiga varningsmodell för vanliga psykiska sjukdomar, hjälpa läkare att ställa objektiv diagnos av vanliga psykiska sjukdomar och varna för risken för relaterad malign regression.
Detta kommer att lösa den stora tekniska flaskhalsen med bristen på objektiva instrument för upptäckt och tidig varning för diagnos av psykiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har slutfört konstruktionen av det diagnostiska varningssystemet för ögonrörelser och piloterat det nya systemet, och planerar att registrera 1 000 fall av personer i riskzonen (CHR) för validering av den prediktiva utfallsmodellen, och 1 000 fall av patienter med vanliga mentala störningar för validering av den diagnostiska klassificeringsmodellen, som huvudsakligen omfattade 300 fall av patienter med schizofreni, 300 fall av patienter med mindfulness-störningar, 200 fall av patienter med ångestsyndrom och 200 fall av patienter med kognitiva störningar hos äldre. kommer också att vara direkt kopplad till utredarnas tidigare EDC-system för forskningsdatainsamling och distribueras i inte mindre än ett sjukhuss sjukvårdssystem.
Samtidigt kommer variabler som kan påverka resultatens noggrannhet att finjusteras för att göra detta ögonrörelsesystem för ögonbotten mer reflekterande av den faktiska kliniska situationen.
Tillämpningen av systemet kommer att vara nära centrerad på big data-analysplattformen, och samtidigt kommer det att vara sömlöst kopplat till sjukhusets befintliga informationssystem, och en realtidsfeedback testrapportmodul kommer att utformas för att kortfattat och effektivt hjälpa läkare att ställa objektiva diagnoser.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TianHong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13127577024
- E-post: zhang_tianhong@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- TianHong Zhang, Doctor
- Telefonnummer: 13127577024
- E-post: zhang_tianhong@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjälpsökande första besöksdeltagare kommer att rekryteras från Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center vid Shanghai Mental Health Centre.
De kommer att screenas för behörighet av sina läkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara i åldern 14 till 45 år
- ha haft minst 6-årig grundskoleutbildning
- vara drognaiv
- förstå undersökningen, vara villig att anmäla sig till studien och underteckna det informerade samtycket
- Genom den strukturerade intervjun för prodromala syndrom/skala av prodromala symtom (SIPS/SOPS) ska deltagarna uppfylla kriterierna för prodromalt syndrom. Deltagare bör uppfylla minst ett av kriterierna för prodromalsyndrom: (1) kort intermittent psykotiskt syndrom, (2) försvagat positivt symtomsyndrom eller (3) genetiskt risk- och försämringssyndrom
- Uppfyller ICD-11 diagnostiska kriterier för schizofreni
- Uppfyller ICD-11 diagnostiska kriterier för humörstörningar
- Uppfyller ICD-11 diagnostiska kriterier för ångestsyndrom
- Uppfyller ICD-11 diagnostiska kriterier för neurokognitiva störningar
Exklusions kriterier:
- Akut eller kronisk njursvikt; levercirros eller aktiva leversjukdomar
- Onormala laboratorietestresultat som av forskarna bedöms vara kliniskt signifikanta och anses påverka testläkemedlens effektivitet eller försökspersonernas säkerhet
- Allvarliga eller instabila fysiska sjukdomar, inklusive: neurologiska störningar (delirium, demens, stroke, epilepsi, migrän, etc.), kongestiv hjärtsvikt, angina pectoris, hjärtinfarkt, arytmi, hypertoni (inklusive obehandlad eller okontrollerad hypertoni), maligna tumörer, immunförsvar kompromiss och blodsocker över 12 mmol/L
- Alkoholmissbruk inom 30 dagar, eller alkohol- eller drogberoende inom 6 månader före rättegången
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor i fertil ålder som är positiva i urintest av humant koriongonadotropin, eller män och kvinnor som inte vidtar effektiva preventivmedel eller planerar för graviditet inom 3 månader efter det att försöket inleddes
- Stroke under den senaste månaden
- Att delta i någon klinisk prövning inom 30 dagar före baslinjen
- Andra situationer som utredarna bedömde inte vara lämpliga för den kliniska prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppen Clinical High Risk for Psychosis (CHR).
Genom den strukturerade intervjun för prodromala syndrom/skala av prodromala symtom (SIPS/SOPS) ska deltagarna uppfylla kriterierna för prodromalt syndrom.
Deltagare bör uppfylla minst ett av kriterierna för prodromalsyndrom: (1) kort intermittent psykotiskt syndrom, (2) försvagat positivt symtomsyndrom eller (3) genetiskt risk- och försämringssyndrom
|
Deltagarna kommer att informeras om att detta inte är en behandlingsstudie och det innebär naturalistisk uppföljning utan någon extra intervention.
De kommer annars att följa den rutinmässiga kliniska behandlingsproceduren.
|
|
gruppen kliniskt diagnostiserade vanliga psykiska störningar
1 000 patienter med vanliga psykiska störningar, varav 300 patienter med schizofreni, 300 patienter med affektiva störningar, 200 patienter med ångestsyndrom och 200 patienter med kognitiv funktionsnedsättning hos äldre.
|
Deltagarna kommer att informeras om att detta inte är en behandlingsstudie och det innebär naturalistisk uppföljning utan någon extra intervention.
De kommer annars att följa den rutinmässiga kliniska behandlingsproceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eye-tracking fixeringspunkt bana
Tidsram: 1 år
|
Eye-tracking fixeringspunktsbana under fri visning av specifika bilder av deltagaren (5 minuter)
|
1 år
|
|
Fundus undersökning
Tidsram: 1 år
|
Färgögonbottenavbildning insamlad av en digital ögonbottenkamera (Canon CR-2) under icke-mydriatiska förhållanden hos deltagaren
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHDC2022CRD026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .