Alerta rápido e precoce de distúrbios psiquiátricos assistido por inteligência artificial
21 de julho de 2024 atualizado por: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Alerta precoce rápido de transtornos psiquiátricos assistido por inteligência artificial com base em imagens de alta definição do Fudus e trajetórias de alta velocidade do movimento ocular
Este projeto pretende coletar dados de rastreamento ocular/câmera de fundo de olho de pessoas que procuram serviços de saúde mental e utilizar inteligência artificial, a combinação de "movimento e estática (movimento ocular/fundo de fundo)" e métodos de análise de rede neural convolucional para construir uma classificação e precoce modelo de alerta de doenças mentais comuns, ajudar os médicos a fazer diagnósticos objetivos de doenças mentais comuns e alertar sobre o risco de regressão maligna relacionada.
Isto resolverá o principal estrangulamento técnico da falta de instrumentos objectivos de detecção e de alerta precoce para o diagnóstico de doenças mentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores concluíram a construção do sistema de alerta precoce de diagnóstico de movimento ocular e testaram o novo sistema, e planejam inscrever 1.000 casos de pessoas em risco (CHR) para a validação do modelo de resultado preditivo e 1.000 casos de pacientes com problemas mentais comuns transtornos para a validação do modelo de classificação diagnóstica, que incluiu principalmente 300 casos de pacientes com esquizofrenia, 300 casos de pacientes com transtornos de atenção plena, 200 casos de pacientes com transtornos de ansiedade e 200 casos de pacientes com transtornos cognitivos em idosos.O sistema também terá interface direta com o sistema EDC de coleta de dados de pesquisas anteriores dos investigadores e implantado em pelo menos 1 sistema de saúde do hospital.
Ao mesmo tempo, as variáveis que podem afetar a precisão dos resultados serão ajustadas para tornar este sistema de fundo de movimento ocular mais reflexivo da situação clínica real.
A aplicação do sistema será intimamente centrada na plataforma de análise de big data e, ao mesmo tempo, estará perfeitamente conectada ao sistema de informação existente do hospital, e um módulo de relatório de teste de feedback em tempo real será projetado para de forma sucinta e eficaz ajudar os médicos a fazer diagnósticos objetivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TianHong Zhang, Doctor
- Número de telefone: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- TianHong Zhang, Doctor
- Número de telefone: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes da primeira visita em busca de ajuda serão recrutados consecutivamente no Centro de Psicoterapia e Aconselhamento Psicológico de Xangai no Centro de Saúde Mental de Xangai.
Eles serão avaliados quanto à elegibilidade por seus médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 14 e 45 anos
- ter tido pelo menos 6 anos de ensino primário
- ser ingênuo em relação às drogas
- compreender a pesquisa, estar disposto a se inscrever no estudo e assinar o consentimento informado
- Através da Entrevista Estruturada para Síndromes Prodrômicas/Escala de Sintomas Prodrômicos (SIPS/SOPS), os participantes deveriam atender aos Critérios de Síndrome Prodrômica. Os participantes devem preencher pelo menos um dos critérios da síndrome prodrômica: (1) síndrome psicótica breve intermitente, (2) síndrome de sintomas positivos atenuados ou (3) risco genético e síndrome de deterioração
- Atende aos critérios diagnósticos da CID-11 para esquizofrenia
- Atende aos critérios diagnósticos da CID-11 para transtornos de humor
- Atende aos critérios diagnósticos da CID-11 para transtornos de ansiedade
- Atende aos critérios diagnósticos da CID-11 para distúrbios neurocognitivos
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal aguda ou crônica; cirrose hepática ou doenças hepáticas ativas
- Resultados anormais de testes laboratoriais considerados pelos pesquisadores como clinicamente significativos e considerados como afetando a eficácia dos medicamentos em teste ou a segurança dos sujeitos
- Doenças físicas graves ou instáveis, incluindo: perturbações neurológicas (delírio, demência, acidente vascular cerebral, epilepsia, enxaqueca, etc.), insuficiência cardíaca congestiva, angina de peito, enfarte do miocárdio, arritmia, hipertensão (incluindo hipertensão não tratada ou não controlada), tumores malignos, alterações imunológicas comprometimento e glicemia acima de 12 mmol/L
- Abuso de álcool dentro de 30 dias, ou dependência de álcool ou drogas dentro de 6 meses antes do julgamento
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil com resultados positivos no teste de gonadotrofina coriônica humana na urina, ou homens e mulheres que não tomam medidas contraceptivas eficazes ou planejam engravidar dentro de 3 meses após o início do estudo
- AVC no último mês
- Participar de qualquer ensaio clínico dentro de 30 dias antes da linha de base
- Outras situações julgadas pelos investigadores como não adequadas para o ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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o Grupo Clínico de Alto Risco para Psicose (CHR)
Através da Entrevista Estruturada para Síndromes Prodrômicas/Escala de Sintomas Prodrômicos (SIPS/SOPS), os participantes deveriam atender aos Critérios de Síndrome Prodrômica.
Os participantes devem preencher pelo menos um dos critérios da síndrome prodrômica: (1) síndrome psicótica breve intermitente, (2) síndrome de sintomas positivos atenuados ou (3) risco genético e síndrome de deterioração
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Os participantes serão informados de que este não é um estudo de tratamento e envolve acompanhamento naturalístico sem qualquer intervenção extra.
Caso contrário, eles seguirão o procedimento de tratamento clínico de rotina.
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o Grupo de Transtornos Mentais Comuns Clinicamente Diagnosticados
1.000 pacientes com transtornos mentais comuns, incluindo 300 pacientes com esquizofrenia, 300 pacientes com transtornos afetivos, 200 pacientes com transtornos de ansiedade e 200 pacientes com comprometimento cognitivo em idosos.
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Os participantes serão informados de que este não é um estudo de tratamento e envolve acompanhamento naturalístico sem qualquer intervenção extra.
Caso contrário, eles seguirão o procedimento de tratamento clínico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trajetória do ponto de fixação de rastreamento ocular
Prazo: 1 ano
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Trajetória do ponto de fixação do rastreamento ocular durante a visualização livre de imagens específicas pelo participante (5 minutos)
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1 ano
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Exame de fundo de olho
Prazo: 1 ano
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Imagem colorida do fundo de olho coletada por uma câmera digital de fundo de olho (Canon CR-2) sob condições não midriáticas do participante
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHDC2022CRD026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .