人工智能辅助精神疾病快速预警
2024年7月21日 更新者：Tianhong ZHANG、Shanghai Mental Health Center
基于高清眼动图像和高速眼动轨迹的人工智能辅助精神疾病快速预警
该项目拟收集寻求心理健康服务的人群的眼动/眼底摄像数据，利用人工智能、“动静结合（眼动/眼底）”、卷积神经网络分析方法构建分类和早期诊断。常见精神疾病预警模型，协助临床医生对常见精神疾病进行客观诊断，并预警相关恶性回归风险。
这将解决精神疾病诊断缺乏客观检测预警仪器的重大技术瓶颈。
研究概览
详细说明
研究人员已完成眼动诊断预警系统的构建并试点新系统，计划招募1000例高危人群（CHR）用于预测结果模型的验证，以及1000例常见精神障碍患者用于验证诊断分类模型的疾病，主要包括300例精神分裂症患者、300例正念障碍患者、200例焦虑症患者、200例老年认知障碍患者。还将直接与研究者之前的研究数据收集EDC系统对接，并部署在不少于1家医院的医疗保健系统中。
同时，会对可能影响结果准确性的变量进行微调，使这个眼动眼底系统更能反映临床实际情况。
系统的应用将紧密围绕大数据分析平台，同时与医院现有信息系统无缝对接，设计实时反馈检测报告模块，简洁有效协助临床医生做出客观诊断。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：TianHong Zhang, Doctor
- 电话号码：13127577024
- 邮箱：zhang_tianhong@126.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Mental Health Center
-
接触：
- TianHong Zhang, Doctor
- 电话号码：13127577024
- 邮箱：zhang_tianhong@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
上海市精神卫生中心心理治疗与心理咨询中心将陆续招募首次求助参与者。
他们将接受临床医生的资格筛查。
描述
纳入标准：
- 年龄在14岁至45岁之间
- 接受过至少 6 年的初等教育
- 未曾接触过药物
- 了解调查，愿意参加研究并签署知情同意书
- 通过前驱综合症/前驱症状量表（SIPS/SOPS）结构化访谈，参与者应满足前驱综合症标准。 参与者应满足至少一项前驱综合征标准：(1) 短暂间歇性精神病综合征，(2) 减弱阳性症状综合征，或 (3) 遗传风险和恶化综合征
- 符合ICD-11精神分裂症诊断标准
- 符合 ICD-11 情绪障碍诊断标准
- 符合 ICD-11 焦虑症诊断标准
- 符合 ICD-11 神经认知障碍诊断标准
排除标准：
- 急性或慢性肾功能衰竭；肝硬化或活动性肝病
- 被研究人员判断为具有临床意义并被认为影响受试药物疗效或受试者安全性的异常实验室检测结果
- 严重或不稳定的躯体疾病，包括：神经系统疾病（谵妄、痴呆、中风、癫痫、偏头痛等）、充血性心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、心律失常、高血压（包括未经治疗或未控制的高血压）、恶性肿瘤、免疫性疾病妥协，血糖高于12 mmol/L
- 试验前 30 天内酗酒，或试验前 6 个月内有酒精或药物依赖
- 孕妇或哺乳期妇女，或尿人绒毛膜促性腺激素检测阳性的育龄妇女，或试验开始后3个月内未采取有效避孕措施或计划怀孕的男女
- 上个月内中风
- 基线前 30 天内参加过任何临床试验
- 研究者判断不适合进行临床试验的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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临床精神病高风险组 (CHR)
通过前驱综合症/前驱症状量表（SIPS/SOPS）结构化访谈，参与者应满足前驱综合症标准。
参与者应满足至少一项前驱综合征标准：(1) 短暂间歇性精神病综合征，(2) 减弱阳性症状综合征，或 (3) 遗传风险和恶化综合征
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参与者将被告知这不是一项治疗研究，它涉及自然随访，无需任何额外干预。
否则他们将遵循常规临床治疗程序。
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临床诊断的常见精神障碍组
1000名常见精神障碍患者，其中精神分裂症患者300名，情感障碍患者300名，焦虑症患者200名，老年认知障碍患者200名。
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参与者将被告知这不是一项治疗研究，它涉及自然随访，无需任何额外干预。
否则他们将遵循常规临床治疗程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼球追踪注视点轨迹
大体时间：1年
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参与者自由观看特定图像时的眼球追踪注视点轨迹（5 分钟）
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1年
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眼底检查
大体时间：1年
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参与者免散瞳条件下数码眼底相机（Canon CR-2）采集的彩色眼底图像
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TianHong Zhang, Doctor、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月18日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月21日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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