Быстрое раннее предупреждение психических расстройств с помощью искусственного интеллекта
21 июля 2024 г. обновлено: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Быстрое раннее предупреждение психических расстройств с помощью искусственного интеллекта на основе изображений фудуса высокой четкости и высокоскоростных траекторий движения глаз
Целью этого проекта является сбор данных с камер отслеживания глаз/глазного дна у людей, обращающихся за услугами в области психического здоровья, и использование искусственного интеллекта, комбинации «движения и статики (движение глаз/глазное дно)» и методов анализа сверточных нейронных сетей для построения классификации и раннего Модель предупреждения распространенных психических заболеваний, помогает врачам в постановке объективного диагноза распространенных психических заболеваний и предупреждает о риске связанной с ними злокачественной регрессии.
Это позволит решить основную техническую проблему отсутствия объективных инструментов обнаружения и раннего предупреждения для диагностики психических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи завершили создание системы раннего предупреждения по диагностике движения глаз и опробовали новую систему, а также планируют зарегистрировать 1000 случаев людей из группы риска (CHR) для проверки модели прогнозируемого результата, а также 1000 случаев пациентов с обычными психическими расстройствами. расстройств для проверки модели диагностической классификации, которая в основном включала 300 случаев пациентов с шизофренией, 300 случаев пациентов с расстройствами внимания, 200 случаев пациентов с тревожными расстройствами и 200 случаев пациентов с когнитивными расстройствами у пожилых людей. Система также будет напрямую сопряжен с предыдущей системой сбора данных исследований исследователей EDC и развернут не менее чем в одной системе здравоохранения больницы.
В то же время переменные, которые могут повлиять на точность результатов, будут точно настроены, чтобы сделать эту систему движения глазного дна более отражающей реальную клиническую ситуацию.
Применение системы будет тесно связано с платформой анализа больших данных и в то же время будет легко связано с существующей информационной системой больницы, а модуль отчета об испытаниях с обратной связью в реальном времени будет разработан для краткого и эффективного помочь врачам в постановке объективного диагноза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TianHong Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13127577024
- Электронная почта: zhang_tianhong@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- TianHong Zhang, Doctor
- Номер телефона: 13127577024
- Электронная почта: zhang_tianhong@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники первого визита, ищущие помощи, будут последовательно набираться из Шанхайского центра психотерапии и психологического консультирования при Шанхайском центре психического здоровья.
Их врачи проверят на соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 14 до 45 лет
- иметь как минимум 6-летнее начальное образование
- быть не употребляющим наркотики
- понимать суть опроса, быть готовым принять участие в исследовании и подписать информированное согласие
- Посредством структурированного интервью по поводу продромальных синдромов/шкалы продромальных симптомов (SIPS/SOPS) участники должны соответствовать критериям продромального синдрома. Участники должны соответствовать хотя бы одному из критериев продромального синдрома: (1) кратковременный интермиттирующий психотический синдром, (2) синдром ослабленных положительных симптомов или (3) синдром генетического риска и ухудшения состояния.
- Соответствует диагностическим критериям шизофрении МКБ-11.
- Соответствует диагностическим критериям МКБ-11 расстройств настроения.
- Соответствует диагностическим критериям тревожных расстройств МКБ-11.
- Соответствует диагностическим критериям нейрокогнитивных расстройств МКБ-11.
Критерий исключения:
- Острая или хроническая почечная недостаточность; цирроз печени или активные заболевания печени
- Аномальные результаты лабораторных тестов, которые, по мнению исследователей, являются клинически значимыми и влияют на эффективность тестируемых препаратов или безопасность субъектов.
- Тяжелые или нестабильные соматические заболевания, в том числе: неврологические расстройства (делирий, деменция, инсульт, эпилепсия, мигрень и др.), застойная сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, аритмия, гипертония (в том числе нелеченая или неконтролируемая гипертензия), злокачественные опухоли, иммунные компромисс и уровень глюкозы в крови выше 12 ммоль/л.
- Злоупотребление алкоголем в течение 30 дней или алкогольная или наркотическая зависимость в течение 6 месяцев до суда.
- Беременные или кормящие женщины, или женщины детородного возраста с положительным результатом теста на хорионический гонадотропин человека в моче, или мужчины и женщины, которые не принимают эффективные меры контрацепции или не планируют беременность в течение 3 месяцев после начала исследования.
- Инсульт в течение последнего месяца
- Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней до исходного уровня.
- Другие ситуации, которые исследователи считают неподходящими для клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа клинического высокого риска психоза (CHR)
Посредством структурированного интервью по поводу продромальных синдромов/шкалы продромальных симптомов (SIPS/SOPS) участники должны соответствовать критериям продромального синдрома.
Участники должны соответствовать хотя бы одному из критериев продромального синдрома: (1) кратковременный интермиттирующий психотический синдром, (2) синдром ослабленных положительных симптомов или (3) синдром генетического риска и ухудшения состояния.
|
Участники будут проинформированы о том, что это не исследование лечения и оно предполагает естественное последующее наблюдение без какого-либо дополнительного вмешательства.
В противном случае они будут следовать обычной процедуре клинического лечения.
|
|
Группа клинически диагностированных распространенных психических расстройств
1000 пациентов с распространенными психическими расстройствами, в том числе 300 пациентов с шизофренией, 300 пациентов с аффективными расстройствами, 200 пациентов с тревожными расстройствами и 200 пациентов с когнитивными нарушениями в пожилом возрасте.
|
Участники будут проинформированы о том, что это не исследование лечения и оно предполагает естественное последующее наблюдение без какого-либо дополнительного вмешательства.
В противном случае они будут следовать обычной процедуре клинического лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Траектория точки фиксации с отслеживанием глаз
Временное ограничение: 1 год
|
Траектория точки фиксации взгляда при свободном просмотре участником конкретных изображений (5 минут)
|
1 год
|
|
Исследование глазного дна
Временное ограничение: 1 год
|
Цветное изображение глазного дна, полученное цифровой фундус-камерой (Canon CR-2) в немидриатических условиях участника
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHDC2022CRD026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .