Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen nopea varhainen varoitus psykiatrisista häiriöistä

sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Tekoälyavusteinen nopea varhainen varoitus psykiatrisista häiriöistä, joka perustuu teräväpiirtokuviin fuduksesta ja nopeista silmän liikkeiden liikeradoista

Tämän projektin tarkoituksena on kerätä mielenterveyspalveluja hakevilta ihmisiltä silmäseurannan/pohjanpohjan kameradataa ja hyödyntää tekoälyä, "liikkeen ja staattisen (silmän liike/pohjanpohja)" yhdistelmää sekä konvoluutiohermoverkkoanalyysimenetelmiä luokituksen rakentamiseen ja varhaiseen käyttöön. varoitusmalli tavallisista mielenterveyssairauksista, auttaa kliinikoita tekemään objektiivista diagnoosia yleisistä mielenterveyssairauksista ja varoittaa niihin liittyvän pahanlaatuisen regression riskistä. Tämä ratkaisee suuren teknisen pullonkaulan, joka liittyy mielenterveyssairauksien objektiivisten havaitsemis- ja varhaisvaroitusvälineiden puutteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ovat saaneet päätökseen silmän liikediagnostisen varhaisvaroitusjärjestelmän rakentamisen ja pilotoineet uutta järjestelmää. He suunnittelevat rekisteröivänsä 1000 riskipotilasta (CHR) ennustavan tulosmallin validointiin ja 1000 tapausta potilaista, joilla on yleinen mielenterveys. häiriöt diagnostisen luokittelumallin validoimiseksi, johon kuului pääasiassa 300 skitsofreniapotilasta, 300 mindfulness-häiriöpotilasta, 200 ahdistuneisuushäiriöpotilasta ja 200 ikääntyneiden kognitiivisten häiriöiden potilasta. Lisäksi se liitetään suoraan tutkijoiden aikaisempaan tutkimustiedonkeruujärjestelmään ja otetaan käyttöön vähintään yhden sairaalan terveydenhuoltojärjestelmässä. Samalla muuttujat, jotka voivat vaikuttaa tulosten tarkkuuteen, hienosäädetään, jotta tämä silmän liikepohjajärjestelmä heijastelee paremmin todellista kliinistä tilannetta. Järjestelmän sovellus keskittyy tiiviisti big data -analyysialustaan ​​ja samalla se liitetään saumattomasti sairaalan olemassa olevaan tietojärjestelmään ja reaaliaikainen palautetestiraporttimoduuli suunnitellaan ytimekkäästi ja tehokkaasti. auttaa kliinikkoja objektiivisten diagnoosien tekemisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Apua hakevia ensikäynnin osallistujia rekrytoidaan peräkkäin Shanghain mielenterveyskeskuksen Shanghain psykoterapia- ja psykologisesta neuvontakeskuksesta. Lääkärit tarkistavat heidän kelpoisuuden.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 14-45-vuotias
  • heillä on ollut vähintään 6 vuoden peruskoulutus
  • olla huume-naiivi
  • ymmärtää kyselyn, olla valmis ilmoittautumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumus
  • Prodromaalisten oireyhtymien strukturoidun haastattelun/prodromaalisten oireiden asteikon (SIPS/SOPS) avulla osallistujien tulee täyttää prodromaalisen oireyhtymän kriteerit. Osallistujien tulee täyttää vähintään yksi prodromaalisen oireyhtymän kriteereistä: (1) lyhyt ajoittainen psykoottinen oireyhtymä, (2) heikennetty positiivinen oireyhtymä tai (3) geneettinen riski ja huononemisoireyhtymä
  • Täyttää ICD-11 skitsofrenian diagnostiset kriteerit
  • Täyttää mielialahäiriöiden ICD-11 diagnostiset kriteerit
  • Täyttää ICD-11-diagnostiset kriteerit ahdistuneisuushäiriöille
  • Täyttää neurokognitiivisten häiriöiden ICD-11 diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta; maksakirroosi tai aktiiviset maksasairaudet
  • Epänormaalit laboratoriotutkimustulokset, jotka tutkijat arvioivat kliinisesti merkittäviksi ja joiden katsotaan vaikuttavan testilääkkeiden tehoon tai koehenkilöiden turvallisuuteen
  • Vakavat tai epävakaat fyysiset sairaudet, mukaan lukien: neurologiset häiriöt (delirium, dementia, aivohalvaus, epilepsia, migreeni jne.), sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, verenpainetauti (mukaan lukien hoitamaton tai hallitsematon verenpaine), pahanlaatuiset kasvaimet, immuunijärjestelmä kompromissi ja verensokeri yli 12 mmol/l
  • Alkoholin väärinkäyttö 30 päivän sisällä tai alkoholi- tai huumeriippuvuus 6 kuukauden sisällä ennen koetta
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat positiivisia virtsan ihmisen koriongonadotropiinitestissä, tai miehet ja naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä tai suunnittele raskautta 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • Aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen lähtötasoa
  • Muut tilanteet, jotka tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Clinical High Risk for Psychoosis (CHR) -ryhmä
Prodromaalisten oireyhtymien strukturoidun haastattelun/prodromaalisten oireiden asteikon (SIPS/SOPS) avulla osallistujien tulee täyttää prodromaalisen oireyhtymän kriteerit. Osallistujien tulee täyttää vähintään yksi prodromaalisen oireyhtymän kriteereistä: (1) lyhyt ajoittainen psykoottinen oireyhtymä, (2) heikennetty positiivinen oireyhtymä tai (3) geneettinen riski ja huononemisoireyhtymä
Muut: rutiini kliininen hoito
Osallistujille kerrotaan, että tämä ei ole hoitotutkimus ja se sisältää naturalistista seurantaa ilman ylimääräisiä toimenpiteitä. Muuten he noudattavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Kliinisesti diagnosoitujen yleisten mielenterveyshäiriöiden ryhmä
1 000 potilasta, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien 300 potilasta, joilla on skitsofrenia, 300 potilasta mielialahäiriöistä, 200 potilasta, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, ja 200 potilasta, joilla on vanhusten kognitiivinen häiriö.
Muut: rutiini kliininen hoito
Osallistujille kerrotaan, että tämä ei ole hoitotutkimus ja se sisältää naturalistista seurantaa ilman ylimääräisiä toimenpiteitä. Muuten he noudattavat rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmää jäljittävä kiinnityspisteen liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi
Katseenseuranta kiinnityspisteen liikerata osallistujan tiettyjen kuvien ilmaisen katselun aikana (5 minuuttia)
1 vuosi
Silmänpohjan tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Värillinen silmänpohjakuvaus, joka on kerätty digitaalisella silmänpohjakameralla (Canon CR-2) osallistujan ei-mydriaattisissa olosuhteissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHDC2022CRD026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa