Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assisteret hurtig tidlig varsling af psykiatriske lidelser

21. juli 2024 opdateret af: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Kunstig intelligens-assisteret hurtig tidlig varsling af psykiatriske lidelser baseret på high-definition billeder af Fudus og højhastighedsbaner for øjenbevægelser

Dette projekt har til hensigt at indsamle eye track/fundus-kameradata fra mennesker, der søger mentale sundhedstjenester, og bruge kunstig intelligens, kombinationen af ​​"bevægelse og statisk (øjenbevægelse/fundus)", og foldede neurale netværksanalysemetoder til at konstruere en klassifikation og tidlig advarselsmodel for almindelige psykiske sygdomme, hjælpe klinikere med at stille objektiv diagnose af almindelige psykiske sygdomme og advare mod risikoen for relateret malign regression. Dette vil løse den store tekniske flaskehals med manglen på objektiv detektion og tidlige varslingsinstrumenter til diagnosticering af psykiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har afsluttet konstruktionen af ​​det diagnostiske tidlige advarselssystem for øjenbevægelser og afprøvet det nye system og planlægger at tilmelde 1000 tilfælde af mennesker i risiko (CHR) til validering af den prædiktive udfaldsmodel og 1000 tilfælde af patienter med almindelige mentale lidelser til validering af den diagnostiske klassifikationsmodel, som hovedsageligt omfattede 300 tilfælde af patienter med skizofreni, 300 tilfælde af patienter med mindfulness-forstyrrelser, 200 tilfælde af patienter med angstlidelser og 200 tilfælde af patienter med kognitive lidelser hos ældre. vil også være direkte forbundet med efterforskernes tidligere forskningsdataindsamling EDC-system og indsat i ikke mindre end 1 hospitals sundhedsvæsen. Samtidig vil variabler, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​resultaterne, blive finjusteret for at gøre dette øjenbevægelsesfundussystem mere afspejlende af den faktiske kliniske situation. Anvendelsen af ​​systemet vil være tæt centreret om big data-analyseplatformen, og det vil samtidig være problemfrit forbundet med hospitalets eksisterende informationssystem, og et real-time feedback-testrapportmodul vil blive designet til kortfattet og effektivt. hjælpe klinikere med at stille objektive diagnoser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjælpesøgende deltagere ved første besøg vil blive rekrutteret fortløbende fra Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center på Shanghai Mental Health Centre. De vil blive screenet for berettigelse af deres klinikere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være i alderen 14 til 45 år
  • have haft mindst 6-årig grundskoleuddannelse
  • være narkotika-naiv
  • forstå undersøgelsen, være villig til at tilmelde dig undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke
  • Gennem det strukturerede interview for prodromale syndromer/skalaen af ​​prodromale symptomer (SIPS/SOPS) skal deltagerne opfylde kriterierne for prodromalt syndrom. Deltagerne skal opfylde mindst et af de prodromale syndromkriterier: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svækket positivt symptomsyndrom eller (3) genetisk risiko- og forværringssyndrom
  • Opfylder ICD-11 diagnostiske kriterier for skizofreni
  • Opfylder ICD-11 diagnostiske kriterier for humørsygdomme
  • Opfylder ICD-11 diagnostiske kriterier for angstlidelser
  • Opfylder ICD-11 diagnostiske kriterier for neurokognitive lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller kronisk nyresvigt; levercirrhose eller aktive leversygdomme
  • Unormale laboratorietestresultater vurderet af forskerne til at være klinisk signifikante og anses for at påvirke testlægemidlernes effektivitet eller forsøgspersonernes sikkerhed
  • Alvorlige eller ustabile fysiske sygdomme, herunder: neurologiske lidelser (delirium, demens, slagtilfælde, epilepsi, migræne osv.), kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, myokardieinfarkt, arytmi, hypertension (inklusive ubehandlet eller ukontrolleret hypertension), ondartede tumorer, kompromis og blodsukker over 12 mmol/L
  • Alkoholmisbrug inden for 30 dage, eller alkohol- eller stofafhængighed inden for 6 måneder før retssagen
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som er positive i urinprøven for humant choriongonadotropin, eller mænd og kvinder, som ikke tager effektive præventionsforanstaltninger eller planlægger graviditet inden for 3 måneder efter påbegyndelsen af ​​forsøget
  • Slagtilfælde inden for den sidste måned
  • Deltagelse i ethvert klinisk forsøg inden for 30 dage før baseline
  • Andre situationer vurderet af efterforskerne ikke at være egnede til det kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppen af ​​klinisk høj risiko for psykose (CHR).
Gennem det strukturerede interview for prodromale syndromer/skalaen af ​​prodromale symptomer (SIPS/SOPS) skal deltagerne opfylde kriterierne for prodromalt syndrom. Deltagerne skal opfylde mindst et af de prodromale syndromkriterier: (1) kort intermitterende psykotisk syndrom, (2) svækket positivt symptomsyndrom eller (3) genetisk risiko- og forværringssyndrom
Andet: rutinemæssig klinisk behandling
Deltagerne vil blive informeret om, at dette ikke er et behandlingsstudie, og det involverer naturalistisk opfølgning uden nogen ekstra intervention. De vil ellers følge den rutinemæssige kliniske behandlingsprocedure.
gruppen af ​​klinisk diagnosticerede almindelige psykiske lidelser
1.000 patienter med almindelige psykiske lidelser, heraf 300 patienter med skizofreni, 300 patienter med affektive lidelser, 200 patienter med angstlidelser og 200 patienter med kognitiv svækkelse hos ældre.
Andet: rutinemæssig klinisk behandling
Deltagerne vil blive informeret om, at dette ikke er et behandlingsstudie, og det involverer naturalistisk opfølgning uden nogen ekstra intervention. De vil ellers følge den rutinemæssige kliniske behandlingsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjesporende fikseringspunkts bane
Tidsramme: 1 år
Eye-tracking fikseringspunkts bane under fri visning af specifikke billeder af deltageren (5 minutter)
1 år
Fundus undersøgelse
Tidsramme: 1 år
Farvefundus-billeddannelse indsamlet af et digitalt funduskamera (Canon CR-2) under ikke-mydriatiske forhold hos deltageren
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHDC2022CRD026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med rutinemæssig klinisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner