Door kunstmatige intelligentie ondersteunde snelle vroegtijdige waarschuwing voor psychiatrische stoornissen
21 juli 2024 bijgewerkt door: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Door kunstmatige intelligentie ondersteunde snelle vroegtijdige waarschuwing voor psychiatrische stoornissen op basis van high-definition beelden van de Fudus en snelle trajecten van oogbewegingen
Dit project is bedoeld om eye track/fundus cameragegevens te verzamelen van mensen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheidszorg, en gebruik te maken van kunstmatige intelligentie, de combinatie van "beweging en statische (oogbeweging/fundus)", en convolutionele neurale netwerkanalysemethoden om een classificatie en vroegtijdige analyse te construeren. waarschuwingsmodel voor veel voorkomende psychische aandoeningen, helpen artsen bij het stellen van een objectieve diagnose van veel voorkomende psychische aandoeningen en waarschuwen voor het risico van daarmee samenhangende kwaadaardige regressie.
Dit zal het grote technische knelpunt van het gebrek aan objectieve detectie- en vroegtijdige waarschuwingsinstrumenten voor de diagnose van psychische aandoeningen oplossen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben de constructie van het diagnostische systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor oogbewegingen voltooid en het nieuwe systeem getest. Ze zijn van plan om 1000 gevallen van mensen die risico lopen (CHR) te registreren voor de validatie van het voorspellende uitkomstmodel, en 1000 gevallen van patiënten met veelvoorkomende psychische problemen. stoornissen voor de validatie van het diagnostische classificatiemodel, dat voornamelijk 300 gevallen van patiënten met schizofrenie, 300 gevallen van patiënten met mindfulnessstoornissen, 200 gevallen van patiënten met angststoornissen en 200 gevallen van patiënten met cognitieve stoornissen bij ouderen omvatte. Het systeem zal ook rechtstreeks worden gekoppeld aan het eerdere EDC-systeem voor het verzamelen van onderzoeksgegevens van de onderzoekers en worden ingezet in het gezondheidszorgsysteem van niet minder dan 1 ziekenhuis.
Tegelijkertijd zullen variabelen die de nauwkeurigheid van de resultaten kunnen beïnvloeden, worden verfijnd om dit oogbewegingsfundussysteem beter te laten reflecteren op de werkelijke klinische situatie.
De toepassing van het systeem zal nauw gecentreerd zijn op het big data-analyseplatform, en tegelijkertijd zal het naadloos verbonden zijn met het bestaande informatiesysteem van het ziekenhuis. Er zal een real-time feedback-testrapportmodule worden ontworpen om beknopt en effectief helpen artsen bij het stellen van objectieve diagnoses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: TianHong Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Werving
- Shanghai Mental Health Center
-
Contact:
- TianHong Zhang, Doctor
- Telefoonnummer: 13127577024
- E-mail: zhang_tianhong@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hulpzoekende deelnemers aan het eerste bezoek zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit het Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center in het Shanghai Mental Health Centre.
Zij zullen door hun artsen worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 14 en 45 jaar oud zijn
- minimaal 6 jaar basisonderwijs hebben gevolgd
- drugsnaïef zijn
- de enquête begrijpen, bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Via het gestructureerde interview voor prodromale syndromen/schaal van prodromale symptomen (SIPS/SOPS) moeten de deelnemers voldoen aan de criteria van het prodromale syndroom. Deelnemers moeten aan ten minste één van de prodromale syndroomcriteria voldoen: (1) kort intermitterend psychotisch syndroom, (2) verzwakt positief symptoomsyndroom, of (3) genetisch risico- en verslechteringssyndroom
- Voldoet aan de diagnostische criteria van de ICD-11 voor schizofrenie
- Voldoet aan de diagnostische criteria van de ICD-11 voor stemmingsstoornissen
- Voldoet aan de diagnostische criteria van de ICD-11 voor angststoornissen
- Voldoet aan de diagnostische criteria van de ICD-11 voor neurocognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Acuut of chronisch nierfalen; levercirrose of actieve leverziekten
- Abnormale laboratoriumtestresultaten die door de onderzoekers als klinisch significant worden beoordeeld en waarvan wordt aangenomen dat ze de werkzaamheid van de testgeneesmiddelen of de veiligheid van de proefpersonen beïnvloeden
- Ernstige of instabiele lichamelijke ziekten, waaronder: neurologische aandoeningen (delirium, dementie, beroerte, epilepsie, migraine, enz.), congestief hartfalen, angina pectoris, myocardinfarct, aritmie, hypertensie (inclusief onbehandelde of ongecontroleerde hypertensie), kwaadaardige tumoren, immuunziekten compromis, en bloedglucose hoger dan 12 mmol/L
- Alcoholmisbruik binnen 30 dagen, of alcohol- of drugsverslaving binnen 6 maanden vóór het proces
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die positief zijn in de urinetest op humaan choriongonadotrofine, of mannen en vrouwen die geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen of geen zwangerschap plannen binnen 3 maanden na de start van het onderzoek
- Beroerte in de afgelopen maand
- Deelnemen aan een klinische proef binnen 30 dagen vóór de baseline
- Andere situaties die door de onderzoekers niet geschikt worden geacht voor de klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de Groep Klinisch Hoog Risico op Psychose (CHR).
Via het gestructureerde interview voor prodromale syndromen/schaal van prodromale symptomen (SIPS/SOPS) moeten de deelnemers voldoen aan de criteria van het prodromale syndroom.
Deelnemers moeten aan ten minste één van de prodromale syndroomcriteria voldoen: (1) kort intermitterend psychotisch syndroom, (2) verzwakt positief symptoomsyndroom, of (3) genetisch risico- en verslechteringssyndroom
|
Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat dit geen behandelingsonderzoek is en dat het gaat om een naturalistische follow-up zonder extra tussenkomst.
Anders volgen ze de routinematige klinische behandelingsprocedure.
|
|
de groep klinisch gediagnosticeerde veelvoorkomende psychische stoornissen
1.000 patiënten met veel voorkomende psychische stoornissen, waaronder 300 patiënten met schizofrenie, 300 patiënten met affectieve stoornissen, 200 patiënten met angststoornissen en 200 patiënten met cognitieve stoornissen bij ouderen.
|
Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat dit geen behandelingsonderzoek is en dat het gaat om een naturalistische follow-up zonder extra tussenkomst.
Anders volgen ze de routinematige klinische behandelingsprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eye-tracking fixatiepunttraject
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eye-tracking fixatiepunttraject tijdens het vrij bekijken van specifieke beelden door de deelnemer (5 minuten)
|
1 jaar
|
|
Fundusonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Fundusbeeldvorming in kleur verzameld door een digitale funduscamera (Canon CR-2) onder niet-mydriatische omstandigheden van de deelnemer
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHDC2022CRD026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .