Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie wczesne ostrzeganie o zaburzeniach psychicznych wspomagane sztuczną inteligencją

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Wspomagane sztuczną inteligencją szybkie wczesne ostrzeganie o zaburzeniach psychicznych w oparciu o obrazy oka w wysokiej rozdzielczości i szybkie trajektorie ruchu oczu

Celem tego projektu jest gromadzenie danych z kamery śledzącej wzrok/dno oka od osób poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz wykorzystanie sztucznej inteligencji, połączenia „ruchu i statyki (ruchu oczu/dna oka)” oraz metod analizy splotowej sieci neuronowej w celu skonstruowania klasyfikacji i wczesnego model ostrzegawczy powszechnych chorób psychicznych, pomaga klinicystom w stawianiu obiektywnej diagnozy powszechnych chorób psychicznych i ostrzega przed ryzykiem związanej z nimi regresji złośliwej. Rozwiąże to główne techniczne wąskie gardło, jakim jest brak instrumentów obiektywnego wykrywania i wczesnego ostrzegania w diagnostyce chorób psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zakończyli budowę systemu wczesnego ostrzegania do diagnostyki ruchu gałek ocznych i pilotowali nowy system, a także planują włączyć 1000 przypadków osób z grupy ryzyka (CHR) do walidacji predykcyjnego modelu wyniku oraz 1000 przypadków pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi zaburzeń do walidacji modelu klasyfikacji diagnostycznej, który obejmował głównie 300 przypadków pacjentów chorych na schizofrenię, 300 przypadków pacjentów z zaburzeniami uważności, 200 przypadków pacjentów z zaburzeniami lękowymi i 200 przypadków pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku podeszłym.System będzie również bezpośrednio połączone z systemem EDC służącym do gromadzenia danych badawczych badaczy i wdrożone w systemie opieki zdrowotnej nie mniej niż 1 szpitala. Jednocześnie zmienne, które mogą mieć wpływ na dokładność wyników, zostaną dostrojone, aby system dna oka lepiej odzwierciedlał rzeczywistą sytuację kliniczną. Zastosowanie systemu będzie ściśle skoncentrowane na platformie analizy big data, a jednocześnie będzie płynnie połączone z istniejącym systemem informatycznym szpitala, a moduł raportowania z testów informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym zostanie zaprojektowany tak, aby w sposób zwięzły i skuteczny pomóc klinicystom w stawianiu obiektywnych diagnoz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poszukujące pomocy, zgłaszające się na pierwszą wizytę, będą kolejno rekrutowane w Szanghajskim Centrum Psychoterapii i Poradnictwa Psychologicznego w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Lekarze sprawdzą ich kwalifikowalność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 14 do 45 lat
  • posiadali co najmniej 6-letnie wykształcenie podstawowe
  • być naiwnym narkomanem
  • wykaż zrozumienie ankiety, chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Dzięki ustrukturyzowanemu wywiadowi dotyczącemu zespołów zwiastunowych/skali objawów prodromalnych (SIPS/SOPS) uczestnicy powinni spełniać Kryteria zespołu zwiastunowego. Uczestnicy powinni spełniać co najmniej jedno z kryteriów zespołu prodromalnego: (1) krótkotrwały przerywany zespół psychotyczny, (2) zespół osłabionych objawów pozytywnych lub (3) zespół ryzyka genetycznego i pogorszenia
  • Spełnia kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-11
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń nastroju
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń lękowych
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń neurokognitywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek; marskość wątroby lub aktywne choroby wątroby
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych uznane przez badaczy za istotne klinicznie i mające wpływ na skuteczność testowanych leków lub bezpieczeństwo uczestników
  • Ciężkie lub niestabilne choroby fizyczne, w tym: zaburzenia neurologiczne (majaczenie, otępienie, udar, epilepsja, migrena itp.), zastoinowa niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, nadciśnienie (w tym nadciśnienie nieleczone lub niekontrolowane), nowotwory złośliwe układu odpornościowego kompromis i poziom glukozy we krwi powyżej 12 mmol/l
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu 30 dni lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed rozprawą
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają pozytywny wynik testu na ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu lub mężczyźni i kobiety, którzy nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych lub nie planują ciąży w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Udar w ciągu ostatniego miesiąca
  • Uczestnictwo w dowolnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed punktem odniesienia
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Klinicznego Wysokiego Ryzyka Psychozy (CHR).
Dzięki ustrukturyzowanemu wywiadowi dotyczącemu zespołów zwiastunowych/skali objawów prodromalnych (SIPS/SOPS) uczestnicy powinni spełniać Kryteria zespołu zwiastunowego. Uczestnicy powinni spełniać co najmniej jedno z kryteriów zespołu prodromalnego: (1) krótkotrwały przerywany zespół psychotyczny, (2) zespół osłabionych objawów pozytywnych lub (3) zespół ryzyka genetycznego i pogorszenia
Inny: rutynowe leczenie kliniczne
Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie jest to badanie dotyczące leczenia i obejmuje naturalistyczną obserwację bez dodatkowej interwencji. W przeciwnym razie będą postępować zgodnie z rutynową procedurą leczenia klinicznego.
Grupa Klinicznie Zdiagnozowanych Powszechnych Zaburzeń Psychicznych
1000 pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, w tym 300 pacjentów ze schizofrenią, 300 pacjentów z zaburzeniami afektywnymi, 200 pacjentów z zaburzeniami lękowymi i 200 pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku podeszłym.
Inny: rutynowe leczenie kliniczne
Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie jest to badanie dotyczące leczenia i obejmuje naturalistyczną obserwację bez dodatkowej interwencji. W przeciwnym razie będą postępować zgodnie z rutynową procedurą leczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektoria punktu fiksacji ze śledzeniem wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
Śledzenie trajektorii punktu fiksacji wzroku podczas swobodnego oglądania wybranych obrazów przez uczestnika (5 minut)
1 rok
Badanie dna oka
Ramy czasowe: 1 rok
Kolorowe obrazowanie dna oka wykonane cyfrową kamerą dna oka (Canon CR-2) w warunkach braku źrenic u uczestnika
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHDC2022CRD026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj