인공 지능을 활용한 정신 장애의 신속한 조기 경고
2024년 7월 21일 업데이트: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center
Fudus의 고화질 이미지와 안구 운동의 고속 궤적을 기반으로 인공 지능을 활용한 정신 장애의 신속한 조기 경고
본 프로젝트는 정신건강 서비스를 원하는 사람들로부터 시선/안저 카메라 데이터를 수집하고, 인공지능, '동작과 정적(안구 운동/안저)'의 결합, 컨볼루션 신경망 분석 방법을 활용하여 분류를 구축하고 조기에 일반적인 정신 질환에 대한 경고 모델, 임상의가 일반적인 정신 질환을 객관적으로 진단하는 데 도움, 관련 악성 퇴행의 위험에 대해 경고합니다.
이는 정신 질환 진단을 위한 객관적인 탐지 및 조기 경고 도구의 부족으로 인한 주요 기술적 병목 현상을 해결할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 안구 운동 진단 조기 경보 시스템 구축을 완료하고 새로운 시스템을 시범 운영했으며, 예측 결과 모델 검증을 위해 위험에 처한 사람(CHR) 1000명과 일반 정신 장애 환자 1000명을 등록할 계획이다. 진단 분류 모델의 검증을 위한 장애는 주로 정신분열증 환자 300예, 마음챙김 장애 환자 300예, 불안 장애 환자 200예, 노인 인지 장애 환자 200예를 포함하였다. 또한 조사관의 이전 연구 데이터 수집 EDC 시스템과 직접 인터페이스되어 1개 이상의 병원의 의료 시스템에 배포됩니다.
동시에, 결과의 정확성에 영향을 미칠 수 있는 변수를 미세 조정하여 안구 운동 안저 시스템이 실제 임상 상황을 더 잘 반영하도록 할 것입니다.
빅데이터 분석 플랫폼을 중심으로 시스템을 적용함과 동시에 병원의 기존 정보시스템과 유기적으로 연결되며, 실시간 피드백 테스트 리포트 모듈을 간결하고 효과적으로 설계할 예정이다. 임상의가 객관적인 진단을 내릴 수 있도록 지원합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TianHong Zhang, Doctor
- 전화번호: 13127577024
- 이메일: zhang_tianhong@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Mental Health Center
-
연락하다:
- TianHong Zhang, Doctor
- 전화번호: 13127577024
- 이메일: zhang_tianhong@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
도움을 구하는 첫 방문 참가자는 상하이 정신 건강 센터의 상하이 심리 치료 및 심리 상담 센터에서 연속적으로 모집됩니다.
임상의가 적격성을 심사하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 14~45세
- 최소 6년의 초등교육을 이수한 사람
- 마약에 익숙하지 않다
- 설문 조사를 이해하고 연구에 기꺼이 등록하고 사전 동의에 서명합니다.
- 전구 증후군/전구 증상 규모(SIPS/SOPS)에 대한 구조적 인터뷰를 통해 참가자는 전구 증후군 기준을 충족해야 합니다. 참가자는 전구증후군 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다: (1) 단기 간헐적 정신병 증후군, (2) 약화 양성 증상 증후군, 또는 (3) 유전적 위험 및 악화 증후군
- 정신분열증에 대한 ICD-11 진단 기준을 충족합니다.
- 기분 장애에 대한 ICD-11 진단 기준을 충족합니다.
- 불안 장애에 대한 ICD-11 진단 기준을 충족합니다.
- 신경인지 장애에 대한 ICD-11 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 급성 또는 만성 신부전; 간경변 또는 활동성 간 질환
- 비정상적인 실험실 검사 결과가 임상적으로 유의미하고 시험약의 유효성이나 피험자의 안전성에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단한 경우
- 심각하거나 불안정한 신체 질환: 신경 장애(섬망, 치매, 뇌졸중, 간질, 편두통 등), 울혈성 심부전, 협심증, 심근경색, 부정맥, 고혈압(치료되지 않거나 조절되지 않는 고혈압 포함), 악성 종양, 면역 질환 타협, 혈당이 12mmol/L 이상
- 시험 전 30일 이내 알코올 남용, 또는 시험 전 6개월 이내 알코올 또는 약물 의존
- 임신 또는 수유 중인 여성, 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사에서 양성인 가임기 여성, 또는 시험 시작 후 3개월 이내에 효과적인 피임법을 취하지 않거나 임신 계획을 세우지 않은 남성 및 여성
- 지난 한 달 이내의 뇌졸중
- 기준일 전 30일 이내에 모든 임상시험에 참여
- 기타 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정신병에 대한 임상적 고위험(CHR) 그룹
전구 증후군/전구 증상 규모(SIPS/SOPS)에 대한 구조적 인터뷰를 통해 참가자는 전구 증후군 기준을 충족해야 합니다.
참가자는 전구증후군 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다: (1) 단기 간헐적 정신병 증후군, (2) 약화 양성 증상 증후군, 또는 (3) 유전적 위험 및 악화 증후군
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참가자는 이것이 치료 연구가 아니며 추가 개입 없이 자연주의적 후속 조치를 포함한다는 것을 알릴 것입니다.
그렇지 않으면 일상적인 임상 치료 절차를 따를 것입니다.
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임상적으로 진단된 일반 정신 장애 그룹
정신분열증 환자 300명, 정서장애 환자 300명, 불안장애 환자 200명, 노인 인지장애 환자 200명 등 일반 정신질환 환자 1,000명.
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참가자는 이것이 치료 연구가 아니며 추가 개입 없이 자연주의적 후속 조치를 포함한다는 것을 알릴 것입니다.
그렇지 않으면 일상적인 임상 치료 절차를 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시선 추적 고정점 궤적
기간: 일년
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참가자가 특정 이미지를 자유롭게 보는 동안 시선 추적 고정점 궤적(5분)
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일년
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안저검사
기간: 일년
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참가자의 비산동 상태에서 디지털 안저 카메라(Canon CR-2)로 수집한 컬러 안저 영상
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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