Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allarme rapido e precoce dei disturbi psichiatrici assistito dall’intelligenza artificiale

21 luglio 2024 aggiornato da: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Rapido allarme precoce dei disturbi psichiatrici assistito dall'intelligenza artificiale basato su immagini ad alta definizione del Fudus e traiettorie ad alta velocità del movimento oculare

Questo progetto intende raccogliere dati sulla traccia oculare/fotocamera del fondo oculare da persone che cercano servizi di salute mentale e utilizzare l'intelligenza artificiale, la combinazione di "movimento e staticità (movimento oculare/fondo)" e metodi di analisi della rete neurale convoluzionale per costruire una classificazione e modello di allarme delle malattie mentali comuni, assistere i medici nella diagnosi obiettiva delle malattie mentali comuni e avvisare del rischio di regressione maligna correlata. Ciò risolverà il principale ostacolo tecnico rappresentato dalla mancanza di strumenti di rilevamento oggettivo e di allerta precoce per la diagnosi delle malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno completato la costruzione del sistema di allarme precoce diagnostico dei movimenti oculari e hanno pilotato il nuovo sistema, e prevedono di arruolare 1.000 casi di persone a rischio (CHR) per la validazione del modello di esito predittivo e 1.000 casi di pazienti con disturbi mentali comuni. disturbi per la validazione del modello di classificazione diagnostica, che comprendeva principalmente 300 casi di pazienti con schizofrenia, 300 casi di pazienti con disturbi di consapevolezza, 200 casi di pazienti con disturbi d'ansia e 200 casi di pazienti con disturbi cognitivi negli anziani.Il sistema sarà inoltre interfacciato direttamente con il sistema EDC di raccolta dei dati di ricerca precedente dei ricercatori e implementato in non meno di 1 sistema sanitario ospedaliero. Allo stesso tempo, le variabili che potrebbero influenzare l’accuratezza dei risultati verranno ottimizzate per rendere questo sistema del fondo oculare basato sui movimenti oculari più riflettente della situazione clinica reale. L'applicazione del sistema sarà strettamente centrata sulla piattaforma di analisi dei big data e, allo stesso tempo, sarà perfettamente collegata al sistema informativo esistente dell'ospedale e un modulo di report di test con feedback in tempo reale sarà progettato per rispondere in modo conciso ed efficace assistere i medici nell’effettuare diagnosi obiettive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti alla prima visita in cerca di aiuto saranno reclutati consecutivamente dal Centro di psicoterapia e consulenza psicologica di Shanghai presso il Centro di salute mentale di Shanghai. Saranno selezionati per l'idoneità dai loro medici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 14 e i 45 anni
  • hanno frequentato almeno 6 anni di istruzione primaria
  • essere naïve alla droga
  • comprendere il sondaggio, essere disposto a iscriversi allo studio e firmare il consenso informato
  • Attraverso l'intervista strutturata per le sindromi prodromiche/scala dei sintomi prodromici (SIPS/SOPS), i partecipanti dovrebbero soddisfare i criteri della sindrome prodromica. I partecipanti devono soddisfare almeno uno dei criteri della sindrome prodromica: (1) sindrome psicotica breve intermittente, (2) sindrome da sintomi positivi attenuati o (3) sindrome da rischio genetico e deterioramento
  • Soddisfa i criteri diagnostici ICD-11 per la schizofrenia
  • Soddisfa i criteri diagnostici ICD-11 per i disturbi dell'umore
  • Soddisfa i criteri diagnostici ICD-11 per i disturbi d'ansia
  • Soddisfa i criteri diagnostici ICD-11 per i disturbi neurocognitivi

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale acuta o cronica; cirrosi epatica o malattie epatiche attive
  • Risultati anormali dei test di laboratorio giudicati dai ricercatori clinicamente significativi e considerati in grado di influenzare l'efficacia dei farmaci testati o la sicurezza dei soggetti
  • Malattie fisiche gravi o instabili, tra cui: disturbi neurologici (delirio, demenza, ictus, epilessia, emicrania, ecc.), insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris, infarto miocardico, aritmia, ipertensione (inclusa ipertensione non trattata o non controllata), tumori maligni, malattie immunitarie compromesso e glicemia superiore a 12 mmol/L
  • Abuso di alcol entro 30 giorni o dipendenza da alcol o droghe entro 6 mesi prima dello studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento, o donne in età fertile che risultano positive al test della gonadotropina corionica umana nelle urine, o uomini e donne che non adottano misure contraccettive efficaci o non pianificano una gravidanza entro 3 mesi dall'inizio dello studio
  • Ictus nell'ultimo mese
  • Partecipare a qualsiasi studio clinico entro 30 giorni prima del basale
  • Altre situazioni giudicate dagli sperimentatori non idonee alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il Gruppo Clinico ad Alto Rischio di Psicosi (CHR).
Attraverso l'intervista strutturata per le sindromi prodromiche/scala dei sintomi prodromici (SIPS/SOPS), i partecipanti dovrebbero soddisfare i criteri della sindrome prodromica. I partecipanti devono soddisfare almeno uno dei criteri della sindrome prodromica: (1) sindrome psicotica breve intermittente, (2) sindrome da sintomi positivi attenuati o (3) sindrome da rischio genetico e deterioramento
Altro: trattamento clinico di routine
I partecipanti saranno informati che questo non è uno studio di trattamento e prevede un follow-up naturalistico senza alcun intervento aggiuntivo. Altrimenti seguiranno la procedura di trattamento clinico di routine.
il gruppo dei disturbi mentali comuni clinicamente diagnosticati
1.000 pazienti con disturbi mentali comuni, inclusi 300 pazienti con schizofrenia, 300 pazienti con disturbi affettivi, 200 pazienti con disturbi d'ansia e 200 pazienti con deterioramento cognitivo negli anziani.
Altro: trattamento clinico di routine
I partecipanti saranno informati che questo non è uno studio di trattamento e prevede un follow-up naturalistico senza alcun intervento aggiuntivo. Altrimenti seguiranno la procedura di trattamento clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettoria del punto di fissazione del tracciamento oculare
Lasso di tempo: 1 anno
Traiettoria del punto di fissazione del tracciamento oculare durante la visione libera di immagini specifiche da parte del partecipante (5 minuti)
1 anno
Esame del fondo
Lasso di tempo: 1 anno
Imaging a colori del fondo oculare raccolto da una fotocamera digitale del fondo oculare (Canon CR-2) in condizioni non midriatiche del partecipante
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Investigatori

  • Investigatore principale: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHDC2022CRD026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disordine mentale

Prove cliniche su trattamento clinico di routine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi