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Künstliche Intelligenz unterstützte schnelle Frühwarnung bei psychiatrischen Störungen

21. Juli 2024 aktualisiert von: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Künstliche Intelligenz unterstützte schnelle Frühwarnung vor psychiatrischen Störungen basierend auf hochauflösenden Bildern des Fudus und Hochgeschwindigkeitsbahnen der Augenbewegung

Ziel dieses Projekts ist es, Augenbewegungs-/Funduskameradaten von Personen zu sammeln, die psychiatrische Dienste in Anspruch nehmen, und künstliche Intelligenz, die Kombination von „Bewegung und Statik (Augenbewegung/Fundus)“ und Analysemethoden für Faltungs-Neuronale Netzwerke zu nutzen, um eine Klassifizierung und Früherkennung zu erstellen Warnmodell für häufige psychische Erkrankungen, unterstützen Ärzte bei der objektiven Diagnose häufiger psychischer Erkrankungen und warnen vor dem Risiko einer damit verbundenen malignen Regression. Dadurch wird der große technische Engpass des Mangels an objektiven Erkennungs- und Frühwarninstrumenten für die Diagnose psychischer Erkrankungen behoben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben den Aufbau des Frühwarnsystems für die Augenbewegungsdiagnose abgeschlossen und das neue System erprobt. Sie planen, 1.000 Fälle von Risikopersonen (CHR) für die Validierung des prädiktiven Ergebnismodells und 1.000 Fälle von Patienten mit allgemeiner psychischer Erkrankung einzubeziehen Störungen für die Validierung des diagnostischen Klassifizierungsmodells, das hauptsächlich 300 Fälle von Patienten mit Schizophrenie, 300 Fälle von Patienten mit Achtsamkeitsstörungen, 200 Fälle von Patienten mit Angststörungen und 200 Fälle von Patienten mit kognitiven Störungen bei älteren Menschen umfasste.Das System wird auch direkt mit dem früheren Forschungsdatenerfassungs-EDC-System der Forscher verbunden und im Gesundheitssystem von nicht weniger als einem Krankenhaus eingesetzt. Gleichzeitig werden Variablen, die sich auf die Genauigkeit der Ergebnisse auswirken können, feinabgestimmt, um dieses Augenbewegungs-Fundussystem besser an die tatsächliche klinische Situation anzupassen. Die Anwendung des Systems wird sich eng an der Big-Data-Analyseplattform orientieren, gleichzeitig wird es nahtlos mit dem bestehenden Informationssystem des Krankenhauses verbunden und ein Echtzeit-Feedback-Testberichtsmodul wird so konzipiert, dass es prägnant und effektiv ist unterstützen Ärzte bei der Erstellung objektiver Diagnosen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hilfesuchende Erstbesuchsteilnehmer werden nacheinander vom Shanghai Psychotherapy and Psychological Counseling Center im Shanghai Mental Health Centre rekrutiert. Sie werden von ihren Ärzten auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 14 und 45 Jahre alt sein
  • eine mindestens 6-jährige Grundschulausbildung absolviert haben
  • Seien Sie drogennaiv
  • Sie müssen die Umfrage verstehen, bereit sein, sich für die Studie anzumelden und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Durch das strukturierte Interview für Prodromalsyndrome/Skala der Prodromalsymptome (SIPS/SOPS) sollten die Teilnehmer die Kriterien des Prodromalsyndroms erfüllen. Die Teilnehmer sollten mindestens eines der Kriterien für das Prodromalsyndrom erfüllen: (1) kurzes intermittierendes psychotisches Syndrom, (2) abgeschwächtes Positivsymptomsyndrom oder (3) genetisches Risiko- und Verschlechterungssyndrom
  • Erfüllt die ICD-11-Diagnosekriterien für Schizophrenie
  • Erfüllt die ICD-11-Diagnosekriterien für Stimmungsstörungen
  • Erfüllt die ICD-11-Diagnosekriterien für Angststörungen
  • Erfüllt die ICD-11-Diagnosekriterien für neurokognitive Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Akutes oder chronisches Nierenversagen; Leberzirrhose oder aktive Lebererkrankungen
  • Abnormale Labortestergebnisse, die von den Forschern als klinisch bedeutsam beurteilt werden und die Wirksamkeit der Testmedikamente oder die Sicherheit der Probanden beeinträchtigen
  • Schwere oder instabile körperliche Erkrankungen, einschließlich: neurologische Störungen (Delirium, Demenz, Schlaganfall, Epilepsie, Migräne usw.), Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck (einschließlich unbehandelter oder unkontrollierter Hypertonie), bösartige Tumoren, Immunerkrankungen Kompromiss und Blutzucker über 12 mmol/L
  • Alkoholmissbrauch innerhalb von 30 Tagen oder Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten vor dem Prozess
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die im Urintest auf humanes Choriongonadotropin positiv sind, oder Männer und Frauen, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie eine Schwangerschaft planen
  • Schlaganfall innerhalb des letzten Monats
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Andere Situationen wurden von den Prüfern als nicht für die klinische Studie geeignet erachtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Clinical High Risk for Psychosis (CHR)-Gruppe
Durch das strukturierte Interview für Prodromalsyndrome/Skala der Prodromalsymptome (SIPS/SOPS) sollten die Teilnehmer die Kriterien des Prodromalsyndroms erfüllen. Die Teilnehmer sollten mindestens eines der Kriterien für das Prodromalsyndrom erfüllen: (1) kurzes intermittierendes psychotisches Syndrom, (2) abgeschwächtes Positivsymptomsyndrom oder (3) genetisches Risiko- und Verschlechterungssyndrom
Sonstiges: routinemäßige klinische Behandlung
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass dies keine Behandlungsstudie ist und eine naturnahe Nachsorge ohne zusätzliche Intervention beinhaltet. Ansonsten folgen sie dem routinemäßigen klinischen Behandlungsverfahren.
die Gruppe für klinisch diagnostizierte häufige psychische Störungen
1.000 Patienten mit häufigen psychischen Störungen, darunter 300 Patienten mit Schizophrenie, 300 Patienten mit affektiven Störungen, 200 Patienten mit Angststörungen und 200 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen bei älteren Menschen.
Sonstiges: routinemäßige klinische Behandlung
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass dies keine Behandlungsstudie ist und eine naturnahe Nachsorge ohne zusätzliche Intervention beinhaltet. Ansonsten folgen sie dem routinemäßigen klinischen Behandlungsverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eye-Tracking-Fixierungspunkt-Trajektorie
Zeitfenster: 1 Jahr
Eye-Tracking-Fixierungspunktbahn während der freien Betrachtung spezifischer Bilder durch den Teilnehmer (5 Minuten)
1 Jahr
Fundusuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
Farbige Fundusbilder, aufgenommen mit einer digitalen Funduskamera (Canon CR-2) unter nicht-mydriatischen Bedingungen des Teilnehmers
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Hauptermittler: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHDC2022CRD026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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